Радиомика для прогнозирования биологии рака легкого
5 апреля 2023 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Прогнозирование характеристик рака легкого с помощью радиомики ПЭТ/КТ
Терапевтический прогресс для подгрупп немелкоклеточного рака легкого в значительной степени можно объяснить накоплением молекулярных знаний и разработкой новых лекарств, специально нацеленных на молекулярные аномалии.
Понимание иммунного ландшафта опухолей, включая стратегии уклонения от иммунного ответа, также привело к прорывным терапевтическим достижениям. Эти новые варианты требуют предварительного лечения образцов опухоли для выявления пациентов, у которых есть новообразования со специфическими геномными аберрациями или благоприятной иммунной средой.
Медицинская визуализация и рентгенологический подход могут предоставить суррогатные маркеры неинвазивно. Целью настоящего ретроспективного исследования является создание и проверка прогностической модели общих молекулярных изменений и экспрессии PD-L1 при НМРЛ с использованием радиомики, полученной до лечения ПЭТ / КТ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологически подтвержденный НМРЛ с молекулярно-биологическим анализом и начальной стадией ПЭТ/КТ
Описание
Критерии включения:
- Гистологически доказанный NSCLCC
- предварительная обработка 18F FDG ПЭТ/КТ
- доступные результаты молекулярной биологии и гистологии
Критерий исключения:
- недоступные изображения ПЭТ/КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предсказание экспрессии PDL1
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка характеристик радиомики, полученной с помощью ПЭТ/КТ, для прогнозирования экспрессии PDL1 >1% (PDL1: запрограммированный лиганд смерти 1, как было определено ранее при рутинной биопсии опухоли): площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC), точность, чувствительность и специфичность .
|
1 месяц
|
|
предсказание геномного изменения EGFR
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка характеристик радиомики, полученной с помощью ПЭТ/КТ, для прогнозирования наличия мутации EGFR (EGFR: рецептор эпидермального фактора роста, наличие или отсутствие изменения EGFR, как было определено ранее при рутинной биопсии опухоли): площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC ), точность, чувствительность и специфичность.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз изменения KRAS
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка характеристик радиомики, полученной с помощью ПЭТ/КТ, для прогнозирования наличия мутации KRAS (KRAS: вирусный онкоген саркомы Кирстена: наличие/отсутствие изменения KRAS, как было определено ранее при рутинной биопсии опухоли): площадь под кривой рабочих характеристик приемника ( AUC), точность, чувствительность и специфичность.
|
1 месяц
|
|
Прогнозирование мутации BRAF
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка характеристик радиомики, полученной с помощью ПЭТ/КТ, для прогнозирования наличия мутации BRAF (BRAF: raf гомолог В вирусного онкогена мышиной саркомы, наличие/отсутствие мутации BRAF, как было определено ранее при обычной биопсии опухоли): область под рабочими характеристиками приемника кривая (AUC), точность, чувствительность и специфичность.
|
1 месяц
|
|
Прогноз транслокации ALK/ROS
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка характеристик радиомики, полученной с помощью ПЭТ / КТ, для прогнозирования присутствия транслокации ALK / ROS (ALK: тирозинкиназа рецептора анапластической лимфомы, ROS: протоонкоген c-ROS 1; наличие / или отсутствие изменения ALK и ROS, как ранее определено на обычном биопсия опухоли): площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC), точность, чувствительность и специфичность.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REGAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .