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Radiomics zur Vorhersage der Biologie von Lungenkrebs

5. April 2023 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Vorhersage von Lungenkrebsmerkmalen mit PET/CT Radiomics

Der therapeutische Fortschritt für Untergruppen des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses kann größtenteils auf die Anhäufung von molekularem Wissen und die Entwicklung neuer Medikamente zurückgeführt werden, die speziell auf molekulare Anomalien abzielen. Ein Verständnis der Immunlandschaft von Tumoren, einschließlich Immunevasionsstrategien, hat auch zu bahnbrechenden therapeutischen Fortschritten geführt. Diese neuen Optionen erfordern eine vorherige Behandlung von Tumorproben, um Patienten zu identifizieren, die Neoplasmen mit spezifischen genomischen Aberrationen oder einer günstigen Immunumgebung haben. Die medizinische Bildgebung und der Radiomic-Ansatz können nicht-invasiv Ersatzmarker liefern. Ziel der vorliegenden retrospektiven Studie ist es, ein Vorhersagemodell für häufige molekulare Veränderungen und PD-L1-Expression bei NSCLC unter Verwendung von PET/CT-abgeleiteter Radiomics vor der Behandlung zu erstellen und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Histologisch gesichertes NSCLC mit molekularbiologischer Analyse und initialem Staging PET/CT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesenes NSCLCC
  • Vorbehandlung 18F FDG PET/CT
  • verfügbare molekularbiologische und histologische Ergebnisse

Ausschlusskriterien:

  • nicht verfügbare PET/CT-Bilder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der PDL1-Expression
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Leistung von PET/CT-abgeleiteten Radiomics zur Vorhersage der PDL1-Expression > 1 % (PDL1: Programmierter Todesligand 1, wie zuvor anhand einer routinemäßigen Tumorbiopsie bestimmt): Fläche unter der Receiver Operating Characteristics Curve (AUC), Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität .
1 Monat
Vorhersage der EGFR-Genomveränderung
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Leistung von PET/CT-abgeleiteten Radiomics zur Vorhersage des Vorhandenseins einer EGFR-Mutation (EGFR: epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor, Vorhandensein/Nichtvorhandensein einer EGFR-Veränderung, wie zuvor anhand einer routinemäßigen Tumorbiopsie bestimmt): Fläche unter der Receiver Operating Characteristics Curve (AUC ), Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der KRAS-Veränderung
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Leistung von PET/CT-abgeleiteten Radiomics zur Vorhersage des Vorhandenseins einer KRAS-Mutation (KRAS: Virales Onkogen des Kirsten-Ratten-Sarkoms: Vorhandensein/Nichtvorhandensein einer KRAS-Veränderung, wie zuvor anhand einer routinemäßigen Tumorbiopsie festgestellt): Fläche unter der Kurve der Empfängerbetriebseigenschaften ( AUC), Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität.
1 Monat
Vorhersage der BRAF-Mutation
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Leistung von PET/CT-abgeleiteten Radiomics zur Vorhersage des Vorhandenseins einer BRAF-Mutation (BRAF: raf murines sarkoma virales Onkogen-Homolog B, Vorhandensein/Nichtvorhandensein einer BRAF-Mutation, wie zuvor anhand einer routinemäßigen Tumorbiopsie bestimmt): Bereich unter den Betriebseigenschaften des Empfängers Kurve (AUC), Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität.
1 Monat
Vorhersage der ALK/ROS-Translokation
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Leistung von PET/CT-abgeleiteten Radiomics zur Vorhersage des Vorhandenseins einer ALK/ROS-Translokation (ALK: anaplastisches Lymphom-Rezeptortyrosinkinase, ROS: c-ROS-Protoonkogen 1; Vorhandensein / oder Nichtvorhandensein von ALK und ROS-Veränderung, wie zuvor routinemäßig bestimmt Tumorbiopsie): Fläche unter der Receiver Operating Characteristics Curve (AUC), Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REGAL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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