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Radiomica per la previsione della biologia del cancro del polmone

5 aprile 2023 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Previsione delle caratteristiche del cancro del polmone utilizzando la radiomica PET/CT

I progressi terapeutici per i sottogruppi di carcinoma polmonare non a piccole cellule possono essere in gran parte attribuiti all'accumulo di conoscenze molecolari e allo sviluppo di nuovi farmaci mirati specificamente alle anomalie molecolari. La comprensione del panorama immunitario dei tumori, comprese le strategie di evasione immunitaria, ha anche portato a progressi terapeutici rivoluzionari. Queste nuove opzioni richiedono un campionamento tumorale del trattamento preventivo per identificare i pazienti che hanno neoplasie con specifiche aberrazioni genomiche o un ambiente immunitario favorevole. L'imaging medico e l'approccio radiomico possono fornire marcatori surrogati in modo non invasivo. L'obiettivo del presente studio retrospettivo è quello di costruire e convalidare un modello predittivo delle alterazioni molecolari comuni e dell'espressione di PD-L1 nel NSCLC utilizzando la radiomica derivata da PET/TC prima del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

NSCLC istologicamente provato con analisi di biologia molecolare e stadiazione iniziale PET/TC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLCC istologicamente provato
  • pretrattamento 18F FDG PET/TAC
  • risultati disponibili di biologia molecolare e istologia

Criteri di esclusione:

  • immagini PET/TC non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
previsione dell'espressione di PDL1
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione delle prestazioni della radiomica derivata da PET/CT per prevedere l'espressione di PDL1 >1% (PDL1: ligando di morte programmata 1 come precedentemente determinato sulla biopsia tumorale di routine): area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC), accuratezza, sensibilità e specificità .
1 mese
predizione dell'alterazione genomica dell'EGFR
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione delle prestazioni della radiomica derivata da PET/TC per predire la presenza di mutazione EGFR (EGFR: recettore del fattore di crescita epidermico, presenza o meno di alterazione EGFR come precedentemente determinato sulla biopsia tumorale di routine): area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC ), accuratezza, sensibilità e specificità.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dell'alterazione di KRAS
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione delle prestazioni della radiomica derivata da PET/TC per predire la presenza di mutazione KRAS (KRAS : Kirsten rat sarcoma viral oncogene : presenza/o assenza di alterazione KRAS come precedentemente determinato sulla biopsia tumorale di routine): area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore ( AUC), accuratezza, sensibilità e specificità.
1 mese
Previsione della mutazione BRAF
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione delle prestazioni della radiomica derivata da PET/TC per predire la presenza di mutazione BRAF (BRAF : raf murine sarcoma viral oncogene homolog B, presenza/o meno di mutazione BRAF come precedentemente determinato sulla biopsia tumorale di routine): area sotto le caratteristiche operative del ricevitore curva (AUC), accuratezza, sensibilità e specificità.
1 mese
Previsione della traslocazione ALK/ROS
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione delle prestazioni della radiomica derivata da PET/TC per predire la presenza di traslocazione ALK/ROS (ALK : tirosina chinasi del recettore del linfoma anaplastico, ROS : c-ROS protooncogene 1; presenza o meno di alterazione di ALK e ROS come precedentemente determinato in routine biopsia tumorale): area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (AUC), accuratezza, sensibilità e specificità.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REGAL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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