MSA患者とその介護者のための治療教育 (ETP@MS)
2026年4月29日 更新者：University Hospital, Toulouse
多系統萎縮症患者に対する治療教育プログラムの評価 : MSA の実現可能性
多系統萎縮症 (MSA) は、重度の障害につながるまれな神経変性疾患であり、患者や介護者は環境やライフスタイルに適応する必要があります。
診断を受けたら、患者と介護者は症状を理解し、対処し、診断を消化する必要があります...
これらすべてのニーズは、現在のケアのモデルでは完全に対処されていないため、患者と介護者の両方が関与する 12 か月続く治療教育プログラム (TEP) プログラムを作成しました。活動。
私たちのプロジェクトは、MSA 患者のための革新的な治療教育プログラム (TEP) の実現可能性 (主な目的) をテストすることを提案し、初期の MSA 患者とその介護者を対象とすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
MSA 診断の発表は、患者とその家族にショックを与える可能性があります。
パーキンソン病 (PD) などの神経変性疾患の教育プログラムは、患者と介護者に疾患の知識、専門知識、および管理に関する構造化されたスキルを提供します。
これらのプログラムは、患者の生活の質 (QoL) を改善し、患者とその介護者が心理社会的課題に対処できるようにする可能性があります。
さらに、教育プログラムは、医療費を増加させることなく、PD 患者の健康認識にプラスの影響を与えることが示されています。
MSA患者のための教育プログラムはありません。
これが、私たちが MSA 患者と介護者向けの最初の治療教育プログラム (TEP) を作成した理由です。これには、対面での訪問とオンライン クラス、および仮想活動の混合モデルが含まれます。
ここでは、初期の MSA 患者 (診断までの時間 < 1 年) とその介護者を対象とし、この TEP の実現可能性をテストすることを目指しています。
このプログラムは 12 か月続き、患者と介護者の両方が参加し、対面での訪問 (ベースライン時および 12 か月間) と継続的なオンライン活動 (学習状況、アンケート、クイズ、ビデオ、インタラクティブな演習) の混合モデルを含みます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -過去3年以内に臨床的にMSAの可能性が高いと診断された患者、または過去1年以内に臨床的に確立された患者
- 配偶者、息子/娘、または親戚として定義される介護者の存在。
除外基準:
- -同意を与えることができない患者および/または介護者
- インターネット ネットワークにアクセスできない患者、または遠隔学習モジュールにアクセスするための実質的な手段がない患者
- 余命1年未満の患者
- 法定後見人、キュレーター、または法的保護を受けている患者
- 社会保障制度に加入していない患者
- 別の研究からの除外期間中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験患者
治療教育プログラムに含まれるMSA患者
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TEP は 12 か月続き、6 つのモジュールで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの実現可能性
時間枠：1年
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ETP プログラムの 6 か月での訪問と 12 か月での訪問に達した患者/介護者のペアの割合。
定着率80%の閾値＝「定着率」。
したがって、率が 80% 以上の場合: プログラムは実行可能と見なされます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：1年
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試験に登録された適格患者の割合
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1年
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満足度
時間枠：1年
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プログラムに対する患者と介護者の満足度は、コンテンツ、使いやすさ、形式など、プログラムのさまざまな側面で階層化されたリッカート尺度アンケートによって評価されます。
患者や介護者が TEP 中に遭遇したニーズや困難をよりよく理解するために、ドロップアウトの理由が記録されます。
レファレンスセンターでフォローされているすべての MSA 患者に対して日常的に行われているように、統合多系統萎縮症評価尺度 (UMSARS) I + II がベースライン時および研究終了時 (12 か月) に収集されます。プログラムの満足度。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margherita FABBRI, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (実際)
2025年2月10日
研究の完了 (実際)
2025年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月6日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。