Education thérapeutique des patients MSA et de leurs aidants (ETP@MS)
29 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation d'un programme d'éducation thérapeutique pour les patients atteints d'atrophie multisystématisée : faisabilité de la MSA
L'atrophie multisystémique (AMS) est une maladie neurodégénérative rare qui entraîne un handicap majeur, obligeant les patients et les soignants à adapter leur environnement et leur mode de vie.
Une fois le diagnostic reçu, les patients et les soignants doivent comprendre les symptômes, y faire face, digérer le diagnostic...
Tous ces besoins ne sont pas complètement pris en charge par le modèle de soins actuel, nous avons donc créé un programme de programme d'éducation thérapeutique (TEP) qui durera 12 mois, impliquant à la fois les patients et les soignants, comprenant un modèle mixte de visites en personne et de visites en ligne continues. activités.
Notre projet vise à cibler les patients MSA précoces et leurs soignants, en proposant de tester la faisabilité (objectif premier) d'un programme d'éducation thérapeutique (TEP) innovant pour les patients MSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'annonce du diagnostic d'AMS peut provoquer un choc chez les patients et leurs proches.
Les programmes éducatifs sur les maladies neurodégénératives, telles que la maladie de Parkinson (MP), offrent aux patients et aux soignants des compétences structurées dans la connaissance, l'expertise et la gestion des maladies.
Ces programmes peuvent entraîner une amélioration de la qualité de vie (QoL) des patients, en donnant aux patients et à leurs soignants les moyens de faire face aux défis psychosociaux.
De plus, il a été démontré que les programmes éducatifs ont un impact positif sur la santé perçue des patients atteints de MP sans augmenter les coûts médicaux.
Il n'y a pas de programme éducatif pour les patients MSA.
C'est la raison pour laquelle nous avons créé le premier programme d'éducation thérapeutique (TEP) pour les patients et soignants MSA, comprenant un modèle mixte de visites en personne et de cours en ligne et d'activités virtuelles.
Ici, nous visons à cibler les patients MSA précoces (délai de diagnostic < 1 an) et leurs soignants, en proposant de tester la faisabilité de ce TEP.
Le programme durera 12 mois, impliquant à la fois les patients et les soignants, comprenant un modèle mixte de visites en personne (au départ et 12 mois) et des activités en ligne continues (situations d'apprentissage, questionnaires, quiz, vidéos et exercices interactifs).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu un diagnostic cliniquement probable de MSA au cours des 3 dernières années ou cliniquement établi au cours de la dernière année
- Présence d'un aidant défini comme un conjoint, un fils/fille ou un proche qui vit ou voit le patient de façon régulière, c'est-à-dire au moins trois fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Patients et/ou aidants incapables de donner leur consentement
- Patients sans accès à un réseau internet ou sans moyens matériels pour accéder aux modules de formation à distance
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à un an
- Patients ayant des tuteurs légaux, des curateurs ou une protection légale
- Patients non affiliés à un système de sécurité sociale
- Patients en période d'exclusion d'une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients expérimentaux
Patients MSA inclus dans le programme d'éducation thérapeutique
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le TEP dure 12 mois et est structuré en 6 modules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du programme
Délai: 1 an
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Taux de binômes patient/aidant ayant atteint la visite à 6 mois et la visite à 12 mois du programme ETP.
La valeur seuil du taux étant de 80% = « taux de rétention ».
Ainsi, si le taux est égal ou supérieur à 80% : le programme est considéré comme faisable
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: 1 an
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Taux de patients éligibles inscrits avec succès dans l'étude
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1 an
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Taux de satisfaction
Délai: 1 an
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La satisfaction des patients et des soignants à l'égard du programme sera évaluée au moyen de questionnaires à l'échelle de Likert, stratifiés pour différents aspects du programme, y compris le contenu, la facilité d'utilisation et le format.
Les motifs d'abandon seront enregistrés, afin de mieux comprendre les besoins ou les difficultés rencontrées lors du TEP par les patients et les soignants.
Comme cela se fait systématiquement pour tous les patients atteints d'AMS suivis dans nos centres de référence, l'échelle unifiée d'évaluation de l'atrophie multisystématisée (UMSARS) I + II sera collectée au départ et à la fin de l'étude (12 mois). L'échelle va de 0 à 10 : 10 représentant la plus haute satisfaction du programme.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0520
- 2023-A00340-45 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .