Educación terapéutica para pacientes con AMS y sus cuidadores (ETP@MS)
29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación de un programa de educación terapéutica para pacientes con atrofia multisistémica: factibilidad de MSA
La atrofia multisistémica (MSA, por sus siglas en inglés) es un trastorno neurodegenerativo raro que conduce a una discapacidad importante, lo que obliga a los pacientes y cuidadores a adaptarse a su entorno y estilo de vida.
Una vez que reciben el diagnóstico, los pacientes y los cuidadores deben comprender los síntomas, sobrellevarlos, digerir el diagnóstico...
Todas estas necesidades no están completamente cubiertas por el modelo de atención actual, por lo que creamos un programa de programa educativo terapéutico (TEP) que tendrá una duración de 12 meses, involucrando tanto a pacientes como a cuidadores, que incluye un modelo mixto de visitas presenciales y continuas en línea. actividades.
Nuestro proyecto tiene como objetivo apuntar a los pacientes con AMS temprana y sus cuidadores, proponiendo probar la viabilidad (objetivo principal) de un innovador programa educativo terapéutico (TEP) para pacientes con AMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El anuncio del diagnóstico de AMS puede provocar un shock en los pacientes y sus familiares.
Los programas educativos en enfermedades neurodegenerativas, como la enfermedad de Parkinson (EP), ofrecen a los pacientes y cuidadores habilidades estructuradas en el conocimiento, la experiencia y el manejo de la enfermedad.
Esos programas pueden resultar en una mejora de la calidad de vida (QoL) de los pacientes, capacitando a los pacientes y sus cuidadores para hacer frente a los desafíos psicosociales.
Además, se ha demostrado que los programas educativos impactan positivamente en la salud percibida de los pacientes con EP sin aumentar los costos médicos.
No existe un programa educativo para pacientes con AMS.
Esta es la razón por la que creamos el primer programa educativo terapéutico (TEP) para pacientes y cuidadores de MSA, que incluye un modelo mixto de visitas presenciales y clases en línea y actividades virtuales.
En este documento, nuestro objetivo es apuntar a los pacientes con AMS temprana (tiempo hasta el diagnóstico < 1 año) y sus cuidadores, proponiendo probar la viabilidad de este TEP.
El programa tendrá una duración de 12 meses, involucrando tanto a pacientes como a cuidadores, incluyendo un modelo mixto de visitas presenciales (al inicio y a los 12 meses) y actividades continuas en línea (situaciones de aprendizaje, cuestionarios, pruebas, videos y ejercicios interactivos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han tenido un diagnóstico clínicamente probable de AMS en los últimos 3 años o clínicamente establecido en el último año
- Presencia de un cuidador definido como cónyuge, hijo/hija o pariente que vive o ve al paciente de manera regular, es decir, al menos tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes y/o cuidadores incapaces de dar su consentimiento
- Pacientes sin acceso a una red de internet o sin los medios materiales para acceder a los módulos de educación a distancia
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a un año.
- Pacientes con tutores legales, curadores o tutela legal
- Pacientes no afiliados a un sistema de seguridad social
- Pacientes en periodo de exclusión de otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes experimentales
Pacientes con AMS incluidos en el programa de educación terapéutica
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el TEP tiene una duración de 12 meses, estando estructurado en 6 módulos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de parejas paciente/cuidador que han llegado a la visita a los 6 meses ya la visita a los 12 meses del programa ETP.
El valor umbral de la tasa es 80% = "tasa de retención".
Así, si la tasa es igual o superior al 80%: el programa se considera factible
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de pacientes elegibles inscritos con éxito en el estudio
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1 año
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Tasa de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 año
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La satisfacción de los pacientes y cuidadores con el programa se evaluará mediante cuestionarios de escala Likert, estratificados por diferentes aspectos del programa, incluidos el contenido, la facilidad de uso y el formato.
Se registrarán los motivos de abandono, para comprender mejor las necesidades o las dificultades encontradas durante el PET por parte de los pacientes y cuidadores.
Como se hace de forma rutinaria para todos los pacientes con AMS seguidos en nuestros Centros de Referencia, la Escala Unificada de Calificación de Atrofia Multisistémica (UMSARS) I + II se recopilará al inicio y al finalizar el estudio (12 meses). La escala va de 0 a 10: 10 que representa el valor más alto. satisfacción del programa.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades de los ganglios basales
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Atrofia multisistémica
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0520
- 2023-A00340-45 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .