Educação terapêutica para pacientes com MSA e seus cuidadores (ETP@MS)
29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Avaliação de um Programa de Educação Terapêutica para Pacientes com Atrofia de Múltiplos Sistemas: Viabilidade da MSA
A atrofia de múltiplos sistemas (MSA) é um distúrbio neurodegenerativo raro que leva a uma grande incapacidade, forçando pacientes e cuidadores a adaptar seu ambiente e estilo de vida.
Uma vez que recebem o diagnóstico, os pacientes e cuidadores precisam entender os sintomas, lidar com eles, digerir o diagnóstico...
Todas essas necessidades não são totalmente atendidas pelo modelo atual de atendimento, por isso criamos um programa educacional terapêutico (TEP) que durará 12 meses, envolvendo pacientes e cuidadores, incluindo um modelo misto de visitas presenciais e on-line contínuo Atividades.
Nosso projeto visa atingir pacientes com MSA precoce e seus cuidadores, propondo testar a viabilidade (objetivo principal) de um programa educacional terapêutico inovador (TEP) para pacientes com MSA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O anúncio do diagnóstico de MSA pode provocar choque nos pacientes e seus familiares.
Programas educacionais em doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson (DP), oferecem aos pacientes e cuidadores habilidades estruturadas em conhecimento, experiência e gerenciamento da doença.
Esses programas podem resultar em melhoria da qualidade de vida (QV) dos pacientes, capacitando os pacientes e seus cuidadores para lidar com os desafios psicossociais.
Além disso, foi demonstrado que os programas educacionais impactam positivamente a percepção de saúde dos pacientes com DP sem aumentar os custos médicos.
Não há programa educacional para pacientes com MSA.
Esta é a razão pela qual criamos o primeiro programa educacional terapêutico (TEP) para pacientes e cuidadores de MSA, incluindo um modelo misto de visitas presenciais e aulas online e atividades virtuais.
Aqui, pretendemos atingir pacientes com MSA precoce (tempo para diagnóstico < 1 ano) e seus cuidadores, propondo testar a viabilidade deste PTE.
O programa terá duração de 12 meses, envolvendo pacientes e cuidadores, incluindo um modelo misto de visitas presenciais (no início e 12 meses) e atividades on-line contínuas (situações de aprendizagem, questionários, questionários, vídeos e exercícios interativos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram um diagnóstico clinicamente provável de MSA nos últimos 3 anos ou clinicamente estabelecido no último ano
- Presença de cuidador definido como cônjuge, filho(a) ou parente que mora ou atende o paciente regularmente, ou seja, pelo menos três vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Pacientes e/ou cuidador incapazes de dar consentimento
- Pacientes sem acesso a uma rede de internet ou sem meios materiais para acessar os módulos de ensino a distância
- Pacientes com expectativa de vida inferior a um ano
- Pacientes com tutores legais, curadores ou proteção legal
- Pacientes não filiados a um sistema de segurança social
- Pacientes em período de exclusão de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes experimentais
Pacientes com MSA incluídos no programa de educação terapêutica
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o TEP tem duração de 12 meses, sendo estruturado em 6 módulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa
Prazo: 1 ano
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Taxa dos pares paciente/cuidador que chegaram à visita aos 6 meses e à visita aos 12 meses do programa ETP.
O valor limite da taxa sendo 80% = "taxa de retenção".
Assim, se a taxa for igual ou superior a 80% : o programa é considerado viável
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: 1 ano
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Taxa de pacientes elegíveis inscritos com sucesso no estudo
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1 ano
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Taxa de satisfação
Prazo: 1 ano
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A satisfação dos pacientes e cuidadores com o programa será avaliada por meio de questionários em escala Likert, estratificados para diferentes aspectos do programa, incluindo conteúdo, facilidade de uso e formato.
Os motivos da desistência serão registrados, para melhor compreensão das necessidades ou dificuldades encontradas durante o PTE pelos pacientes e cuidadores.
Conforme feito rotineiramente para todos os pacientes com MSA acompanhados em nossos Centros de Referência, a Escala Unificada de Avaliação de Atrofia de Sistemas Múltiplos (UMSARS) I + II será coletada no início e no final do estudo (12 meses). satisfação do programa.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0520
- 2023-A00340-45 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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