MSA 환자와 간병인을 위한 치료 교육 (ETP@MS)
2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse
다계통 위축 환자를 위한 치료 교육 프로그램 평가 : MSA 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
다계통 위축증(MSA)은 주요 장애로 이어지는 드문 신경퇴행성 장애로 환자와 간병인이 환경과 생활방식에 적응해야 합니다.
일단 진단을 받으면 환자와 보호자는 증상을 이해하고 대처하고 진단을 소화해야 합니다...
이러한 모든 요구 사항은 현재 치료 모델에서 완전히 해결되지 않으므로 직접 방문과 지속적인 온라인의 혼합 모델을 포함하여 환자와 간병인 모두가 참여하는 12개월 동안 지속되는 치료 교육 프로그램(TEP) 프로그램을 만들었습니다. 활동.
우리 프로젝트는 MSA 환자를 위한 혁신적인 치료 교육 프로그램(TEP)의 타당성(주요 목표) 테스트를 제안하여 초기 MSA 환자와 간병인을 대상으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
MSA 진단 발표는 환자와 그 가족에게 충격을 줄 수 있습니다.
파킨슨병(PD)과 같은 신경퇴행성 질환에 대한 교육 프로그램은 환자와 간병인에게 질병 지식, 전문성 및 관리에 대한 구조화된 기술을 제공합니다.
이러한 프로그램은 환자의 삶의 질(QoL)을 개선하여 환자와 간병인이 심리사회적 문제에 대처할 수 있도록 지원합니다.
또한 교육 프로그램은 의료 비용을 증가시키지 않고 PD 환자의 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
MSA 환자를 위한 교육 프로그램은 없습니다.
이것이 직접 방문과 온라인 수업 및 가상 활동의 혼합 모델을 포함하여 MSA 환자와 간병인을 위한 최초의 치료 교육 프로그램(TEP)을 만든 이유입니다.
여기서 우리는 초기 MSA 환자(진단 시간 < 1년)와 간병인을 대상으로 이 TEP의 타당성을 테스트할 것을 제안합니다.
이 프로그램은 직접 방문(기준 및 12개월)과 지속적인 온라인 활동(학습 상황, 설문지, 퀴즈, 비디오 및 대화형 연습)의 혼합 모델을 포함하여 환자와 간병인 모두가 참여하는 12개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3년 이내에 임상적으로 MSA로 진단되었을 가능성이 있거나 지난 1년 이내에 임상적으로 확립된 환자
- 정기적으로, 즉 일주일에 세 번 이상 환자와 함께 살거나 보는 배우자, 자녀 또는 친척으로 정의된 간병인이 있습니다.
제외 기준:
- 동의를 할 수 없는 환자 및/또는 간병인
- 인터넷 네트워크에 액세스할 수 없거나 원격 학습 모듈에 액세스할 수 있는 물질적 수단이 없는 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 법적 보호자, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 다른 연구에서 제외 기간에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 환자
치료 교육 프로그램에 포함된 MSA 환자
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TEP는 12개월 동안 지속되며 6개의 모듈로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램의 타당성
기간: 일년
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ETP 프로그램의 6개월 방문 및 12개월 방문에 도달한 환자/간병인 쌍의 비율.
80%인 비율의 임계값 = " 유지율 ".
따라서 비율이 80% 이상인 경우: 프로그램이 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 일년
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연구에 성공적으로 등록한 적격 환자의 비율
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일년
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만족도
기간: 일년
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프로그램에 대한 환자 및 간병인의 만족도는 콘텐츠, 사용 용이성 및 형식을 포함하여 프로그램의 다양한 측면에 대해 계층화된 리커트 척도 설문지를 통해 평가됩니다.
탈락 이유는 기록되어 환자와 간병인이 TEP 중에 만난 어려움이나 필요 사항을 더 잘 이해할 수 있습니다.
참조 센터에서 추적한 모든 MSA 환자에 대해 일상적으로 수행한 것처럼 UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) I + II는 기준선과 연구 종료 시점(12개월)에 수집됩니다. 척도는 0에서 10:10으로 가장 높은 수치를 나타냅니다. 프로그램 만족.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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