Terapeutisk uddannelse for MSA-patienter og deres pårørende (ETP@MS)
29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Evaluering af et terapeutisk uddannelsesprogram for patienter med multipel systematrofi: MSA-gennemførlighed
Multipel systematrofi (MSA) er en sjælden neurodegenerativ lidelse, der fører til større handicap, som tvinger patienter og plejere til at tilpasse deres omgivelser og livsstil.
Når de har modtaget diagnosen, skal patienter og plejere forstå symptomerne, håndtere dem, fordøje diagnosen...
Alle disse behov dækkes ikke fuldstændigt af den nuværende plejemodel, så vi har oprettet et terapeutisk uddannelsesprogram (TEP) program, der vil vare 12 måneder, involverer både patienter og plejere, inklusive en blandet model af personlige besøg og kontinuerlig online aktiviteter.
Vores projekt sigter mod at målrette tidlige MSA-patienter og deres pårørende, og foreslår at teste gennemførligheden (primært mål) af et innovativt terapeutisk uddannelsesprogram (TEP) for MSA-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meddelelsen om MSA-diagnose kan fremkalde et chok hos patienter og deres pårørende.
Uddannelsesprogrammer i neurodegenerative sygdomme, såsom Parkinsons sygdom (PD), tilbyder patienter og plejere strukturerede færdigheder inden for sygdomsviden, ekspertise og håndtering.
Disse programmer kan resultere i en forbedring af patienternes livskvalitet (QoL), hvilket bemyndiger patienter og deres pårørende til at håndtere psykosociale udfordringer.
Derudover har det vist sig, at uddannelsesprogrammer har en positiv indvirkning på PD-patienters opfattede helbred uden at øge medicinske omkostninger.
Der er ikke noget uddannelsesprogram for MSA-patienter.
Dette er grunden til, at vi skabte det første terapeutiske uddannelsesprogram (TEP) for MSA-patienter og -plejere, inklusive en blandingsmodel af personlige besøg og onlinekurser og virtuelle aktiviteter.
Heri sigter vi mod tidlige MSA-patienter (tid til diagnose < 1 år) og deres pårørende, og foreslår at teste gennemførligheden af denne TEP.
Programmet vil vare 12 måneder og involverer både patienter og plejere, herunder en blandet model af personlige besøg (ved baseline og 12 måneder) og kontinuerlige onlineaktiviteter (læringssituationer, spørgeskemaer, quizzer, videoer og interaktive øvelser).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- CHU Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har haft en klinisk sandsynlig diagnose af MSA inden for de sidste 3 år eller klinisk etableret inden for det sidste år
- Tilstedeværelse af en pårørende defineret som en ægtefælle, søn/datter eller pårørende, der bor sammen med eller ser patienten regelmæssigt, det vil sige mindst tre gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og/eller pårørende er ikke i stand til at give samtykke
- Patienter uden adgang til et internetnetværk eller uden de materielle midler til at få adgang til fjernundervisningsmodulerne
- Patienter med en forventet levetid på mindre end et år
- Patienter med juridiske værger, kuratorer eller juridisk beskyttelse
- Patienter, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem
- Patienter i en periode med udelukkelse fra en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle patienter
MSA-patienter inkluderet i det terapeutiske uddannelsesprogram
|
TEP'en varer 12 måneder og er opbygget i 6 moduler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af programmet
Tidsramme: 1 år
|
Hyppighed af patient/plejer-par, der nåede besøget efter 6 måneder og besøget efter 12 måneder af ETP-programmet.
Tærskelværdien for satsen er 80 % = " retention rate ".
Således, hvis satsen er lig med eller over 80%: programmet anses for gennemførligt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Andelen af kvalificerede patienter, der med succes blev tilmeldt undersøgelsen
|
1 år
|
|
Tilfredshedsprocent
Tidsramme: 1 år
|
Patienternes og pårørendenes tilfredshed med programmet vil blive vurderet ved hjælp af Likert-skala-spørgeskemaer, stratificeret for forskellige aspekter af programmet, herunder indhold, brugervenlighed og format.
Årsager til frafald vil blive registreret for bedre at forstå behovene eller vanskelighederne, som patienter og plejepersonale møder under TEP.
Som det rutinemæssigt gøres for alle MSA-patienter, der følges i vores referencecentre, vil Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) I + II blive indsamlet ved baseline og ved undersøgelsens afslutning (12 måneder). Skalaen går fra 0 til 10:10, hvilket repræsenterer den højeste programmets tilfredshed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/22/0520
- 2023-A00340-45 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .