Edukacja terapeutyczna pacjentów z MSA i ich opiekunów (ETP@MS)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Ocena programu edukacji terapeutycznej dla pacjentów z atrofią wielu układów: wykonalność MSA
Atrofia wieloukładowa (MSA) jest rzadką chorobą neurodegeneracyjną, która prowadzi do poważnej niepełnosprawności, zmuszając pacjentów i opiekunów do dostosowania środowiska i stylu życia.
Po otrzymaniu diagnozy pacjenci i opiekunowie muszą zrozumieć objawy, poradzić sobie z nimi, przetrawić diagnozę...
Wszystkie te potrzeby nie są w pełni zaspokajane przez obecny model opieki, dlatego stworzyliśmy terapeutyczny program edukacyjny (TEP), który będzie trwał 12 miesięcy, angażując zarówno pacjentów, jak i opiekunów, w tym mieszany model wizyt osobistych i ciągłego on-line zajęcia.
Nasz projekt skierowany jest do pacjentów z wczesnym stadium MSA i ich opiekunów, proponując przetestowanie wykonalności (główny cel) innowacyjnego terapeutycznego programu edukacyjnego (TEP) dla pacjentów z MSA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomość o rozpoznaniu MSA może wywołać szok u pacjentów i ich bliskich.
Programy edukacyjne dotyczące chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Parkinsona (PD), oferują pacjentom i opiekunom ustrukturyzowane umiejętności w zakresie wiedzy o chorobie, wiedzy specjalistycznej i zarządzania.
Programy te mogą skutkować poprawą jakości życia pacjentów (QoL), umożliwiając pacjentom i ich opiekunom radzenie sobie z wyzwaniami psychospołecznymi.
Dodatkowo wykazano, że programy edukacyjne pozytywnie wpływają na postrzeganie stanu zdrowia pacjentów z ChP bez zwiększania kosztów leczenia.
Nie ma programu edukacyjnego dla pacjentów z MSA.
To jest powód, dla którego stworzyliśmy pierwszy terapeutyczny program edukacyjny (TEP) dla pacjentów z MSA i ich opiekunów, obejmujący model mieszany wizyt osobistych i zajęć online oraz zajęć wirtualnych.
W niniejszym artykule naszym celem jest zwrócenie się do wczesnych pacjentów z MSA (czas do rozpoznania < 1 rok) i ich opiekunów, proponując przetestowanie wykonalności tego TEP.
Program będzie trwał 12 miesięcy i obejmie zarówno pacjentów, jak i opiekunów, w tym mieszany model wizyt osobistych (na początku i po 12 miesiącach) oraz ciągłe działania on-line (sytuacje edukacyjne, kwestionariusze, quizy, filmy i interaktywne ćwiczenia).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Chu Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznie prawdopodobnym rozpoznaniem MSA w ciągu ostatnich 3 lat lub potwierdzonym klinicznie w ciągu ostatniego roku
- Obecność opiekuna rozumianego jako współmałżonek, syn/córka lub krewny, który mieszka lub widuje się z pacjentem regularnie, tj. co najmniej trzy razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent i/lub opiekun niezdolny do wyrażenia zgody
- Pacjenci bez dostępu do sieci internetowej lub środków materialnych umożliwiających dostęp do modułów kształcenia na odległość
- Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż rok
- Pacjenci z opiekunami prawnymi, kuratorami lub ochroną prawną
- Pacjenci niezrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych
- Pacjenci w okresie wykluczenia z innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci eksperymentalni
Pacjenci z MSA objęci programem edukacji terapeutycznej
|
TEP trwa 12 miesięcy i składa się z 6 modułów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek par pacjent/opiekun, które dotarły na wizytę po 6 miesiącach i wizytę po 12 miesiącach programu ETP.
Wartość progowa stopy wynosząca 80% = „wskaźnik retencji”.
Tak więc, jeśli wskaźnik jest równy lub wyższy niż 80%: program uważa się za wykonalny
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów pomyślnie włączonych do badania
|
1 rok
|
|
Wskaźnik satysfakcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zadowolenie pacjentów i opiekunów z programu zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy w skali Likerta, podzielonych na warstwy dla różnych aspektów programu, w tym treści, łatwości użycia i formatu.
Powody rezygnacji będą rejestrowane, aby lepiej zrozumieć potrzeby lub trudności napotykane podczas TEP przez pacjentów i opiekunów.
Zgodnie z rutynową procedurą dla wszystkich pacjentów z MSA obserwowanych w naszych ośrodkach referencyjnych, ujednolicona skala oceny atrofii wieloukładowej (UMSARS) I + II zostanie zebrana na początku badania i po zakończeniu badania (12 miesięcy). Skala wynosi od 0 do 10: 10, co odpowiada zadowolenie z programu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0520
- 2023-A00340-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .