Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické vzdělávání pro pacienty s MSA a jejich pečovatele (ETP@MS)

29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vyhodnocení terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty s mnohočetnou systémovou atrofií: proveditelnost MSA

Mnohočetná systémová atrofie (MSA) je vzácná neurodegenerativní porucha, která vede k vážnému postižení a nutí pacienty a pečovatele přizpůsobit své prostředí a životní styl. Jakmile pacienti a ošetřovatelé obdrží diagnózu, musí porozumět symptomům, vyrovnat se s nimi, strávit diagnózu... Všechny tyto potřeby současný model péče zcela neřeší, a proto jsme vytvořili program terapeutického vzdělávacího programu (TEP), který bude trvat 12 měsíců a bude zahrnovat pacienty i pečovatele, včetně smíšeného modelu osobních návštěv a nepřetržitého on-line činnosti. Náš projekt se zaměřuje na rané pacienty s MSA a jejich pečovatele a navrhuje otestovat proveditelnost (primární cíl) inovativního terapeutického vzdělávacího programu (TEP) pro pacienty s MSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oznámení diagnózy MSA může u pacientů a jejich příbuzných vyvolat šok. Vzdělávací programy v oblasti neurodegenerativních onemocnění, jako je Parkinsonova choroba (PD), nabízejí pacientům a pečovatelům strukturované dovednosti v oblasti znalostí, odborných znalostí a managementu onemocnění. Tyto programy mohou vést ke zlepšení kvality života pacientů (QoL) a umožnit pacientům a jejich pečovatelům vypořádat se s psychosociálními problémy. Navíc se ukázalo, že vzdělávací programy pozitivně ovlivňují vnímané zdraví pacientů s PD, aniž by zvyšovaly náklady na léčbu. Pro pacienty s MSA neexistuje žádný vzdělávací program. To je důvod, proč jsme vytvořili první terapeutický vzdělávací program (TEP) pro pacienty a pečovatele s MSA, včetně kombinovaného modelu osobních návštěv a online kurzů a virtuálních aktivit. Zde se zaměřujeme na časné pacienty s MSA (čas do diagnózy < 1 rok) a jejich pečovatele a navrhujeme otestovat proveditelnost této TEP. Program bude trvat 12 měsíců a bude zahrnovat jak pacienty, tak pečovatele, včetně smíšeného modelu osobních návštěv (ve výchozím stavu a po 12 měsících) a nepřetržitých on-line aktivit (vzdělávací situace, dotazníky, kvízy, videa a interaktivní cvičení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli klinicky pravděpodobnou diagnózu MSA během posledních 3 let nebo klinicky stanovenou během posledního roku
  • Přítomnost pečovatele definovaná jako manžel/manželka, syn/dcera nebo příbuzný, který s pacientem žije nebo se s ním pravidelně setkává, tedy alespoň třikrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a/nebo pečovatel nemohou dát souhlas
  • Pacienti bez přístupu k internetové síti nebo bez materiálních prostředků pro přístup k modulům distančního vzdělávání
  • Pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok
  • Pacienti se zákonnými zástupci, kurátory nebo právní ochranou
  • Pacienti, kteří nejsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti v období vyloučení z jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální pacienti
Pacienti s MSA zařazeni do programu terapeutického vzdělávání
Jiný: Program terapeutického vzdělávání (TEP)
TEP trvá 12 měsíců a je strukturován do 6 modulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu
Časové okno: 1 rok
Míra párů pacient/pečovatel, kteří dosáhli návštěvy v 6 měsících a návštěvy ve 12 měsících programu ETP. Prahová hodnota sazby je 80 % = „míra ponechání“. Pokud je tedy míra rovna nebo vyšší než 80 %: program je považován za proveditelný
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 1 rok
Míra vhodných pacientů úspěšně zařazených do studie
1 rok
Míra spokojenosti
Časové okno: 1 rok
Spokojenost pacientů a pečovatelů s programem bude hodnocena pomocí dotazníků Likertovy škály, stratifikovaných pro různé aspekty programu, včetně obsahu, snadnosti použití a formátu. Důvody předčasného ukončení budou zaznamenány, aby bylo možné lépe porozumět potřebám nebo obtížím, s nimiž se pacienti a pečovatelé během TEP setkávají. Jak je rutinně prováděno u všech pacientů s MSA sledovaných v našich referenčních centrech, bude na začátku a na konci studie (12 měsíců) shromažďována jednotná škála hodnocení atrofie mnohočetného systému (UMSARS) I + II. Škála se pohybuje od 0 do 10 : 10, což představuje nejvyšší spokojenost s programem.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

The MSA Coalition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0520
  • 2023-A00340-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program terapeutického vzdělávání (TEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit