Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen koulutus MSA-potilaille ja heidän hoitajilleen (ETP@MS)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Useiden systeemisten atrofiapotilaiden terapeuttisen koulutusohjelman arviointi: MSA:n toteutettavuus

Multiple system atrophy (MSA) on harvinainen hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa vakavaan vammaisuuteen ja pakottaa potilaat ja omaishoitajat mukautumaan ympäristöönsä ja elämäntapaansa. Kun he saavat diagnoosin, potilaiden ja hoitajien on ymmärrettävä oireet, selvitettävä niistä, sulatettava diagnoosi... Nykyinen hoitomalli ei täysin vastaa kaikkia näitä tarpeita, joten loimme terapeuttisen koulutusohjelman (TEP) ohjelman, joka kestää 12 kuukautta ja johon osallistuvat sekä potilaat että omaishoitajat, mukaan lukien sekamalli henkilökohtaisista käynneistä ja jatkuvasta verkossa. toimintaa. Projektimme tavoitteena on kohdistaa varhaisvaiheen MSA-potilaita ja heidän hoitajiaan ja ehdottaa MSA-potilaiden innovatiivisen terapeuttisen koulutusohjelman (TEP) toteutettavuuden (ensisijaisen tavoitteen) testaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MSA-diagnoosin julkistaminen voi aiheuttaa shokin potilaissa ja heidän omaisissaan. Neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Parkinsonin taudin (PD), koulutusohjelmat tarjoavat potilaille ja hoitajille strukturoituja taitoja sairauksien tiedossa, asiantuntemuksessa ja hallinnassa. Nämä ohjelmat voivat parantaa potilaiden elämänlaatua (QoL) ja antaa potilaille ja heidän hoitajilleen mahdollisuuden käsitellä psykososiaalisia haasteita. Lisäksi on osoitettu, että koulutusohjelmat vaikuttavat positiivisesti PD-potilaiden terveyteen lisäämättä lääkekustannuksia. MSA-potilaille ei ole koulutusohjelmaa. Tästä syystä loimme ensimmäisen terapeuttisen koulutusohjelman (TEP) MSA-potilaille ja omaishoitajille, joka sisältää yhdistelmämallin henkilökohtaisista vierailuista, verkkotunteista ja virtuaalisista aktiviteeteista. Tavoitteenamme on tässä kohdentaa varhaiset MSA-potilaat (aika diagnoosiin < 1 vuosi) ja heidän hoitajiaan ehdottaen tämän TEP:n toteutettavuuden testaamista. Ohjelma kestää 12 kuukautta, ja siihen osallistuvat sekä potilaat että omaishoitajat, mukaan lukien sekamalli henkilökohtaisista vierailuista (perustilanteessa ja 12 kuukautta) ja jatkuvat online-toiminnot (oppimistilanteet, kyselylomakkeet, tietokilpailut, videot ja interaktiiviset harjoitukset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margherita FABBRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti todennäköinen MSA-diagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana tai kliinisesti todettu viimeisen vuoden aikana
  • Omaishoitajan läsnäolo, joka määritellään puolisoksi, pojaksi/tytäreksi tai sukulaiseksi, joka asuu potilaan kanssa tai näkee potilaan säännöllisesti, eli vähintään kolme kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja/tai hoitaja, jotka eivät voi antaa suostumusta
  • Potilaat, joilla ei ole pääsyä Internet-verkkoon tai joilla ei ole aineellisia mahdollisuuksia päästä etäopiskelumoduuleihin
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden
  • Potilaat, joilla on laillinen huoltaja, kuraattori tai oikeusturva
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaat, jotka on suljettu pois toisesta tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeelliset potilaat
MSA-potilaat mukana terapeuttisessa koulutusohjelmassa
Muut: Terapeuttinen koulutusohjelma (TEP)
TEP kestää 12 kuukautta, ja se on jaettu 6 moduuliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilas/hoitajaparien osuus, jotka saapuivat ETP-ohjelman 6 kuukauden käynnin ja 12 kuukauden kohdalla. Koron kynnysarvo on 80 % = "säilytysprosentti". Näin ollen, jos korko on yhtä suuri tai suurempi kuin 80 %: ohjelmaa pidetään toteuttamiskelpoisena
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimukseen hyväksyttyjen potilaiden osuus
1 vuosi
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyttä ohjelmaan arvioidaan Likert-asteikolla kyselylomakkeilla, jotka on ositettu ohjelman eri osa-alueille, mukaan lukien sisältö, helppokäyttöisyys ja muoto. Poistumisen syyt kirjataan, jotta voidaan paremmin ymmärtää potilaiden ja hoitajien TEP:n aikana kohtaamat tarpeet tai vaikeudet. Kuten rutiininomaisesti tehdään kaikille viitekeskuksissamme seuratuille MSA-potilaille, Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) I + II kerätään lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (12 kuukautta). Asteikko vaihtelee 0:sta 10:10:een, mikä edustaa korkeinta arvoa. tyytyväisyys ohjelmaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

The MSA Coalition

Tutkijat

  • Päätutkija: Margherita FABBRI, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/22/0520
  • 2023-A00340-45 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen koulutusohjelma (TEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa