プロトンポンプ阻害剤（ランソプラゾール）の有効性と安全性 (PPI)

1. 目的 : この研究では、中等度の消化管出血リスクを有する患者に経皮的冠動脈形成術を施行した冠動脈疾患 (CAD) 患者と、消化管および心血管イベントを比較し、二重抗血小板薬 (DAPT)、特に物議を醸している予防的な乳酸分泌阻害薬の使用を試みました。胃酸分泌抑制剤の有効性と安全性の確認

2. 背景 : DPAT は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を伴う CAD 患者の標準治療です。 ただし、DAPT を使用する際には消化管出血のリスクを考慮し、そのような事故を防ぐためにプロトン ポンプ阻害剤 (PPI) を処方する必要があるかどうかを判断することが重要です。 DAPT、またはアスピリンと P2Y12 受容体阻害剤は、血小板の活性化と凝集を相補的に減少させ、その結果、冠動脈血栓症の進行を減少させます。

   PPIの使用が虚血性イベントまたはDAPT患者の死亡率と関連しているかどうかを報告していますが、実施された研究の種類によっては矛盾する結果が示されています. 観察研究は一般に、PPI が全死因および心血管死亡率、狭心症、脳卒中を増加させることを示していますが、RCT 研究はそうではないことを示しています。 この違いは、選択バイアスによって説明できます。 これは、観察研究が患者の基本的な特性を修正することで選択的バイアスを減らそうとするためですが、根底にある変数の測定されていない違いが結果に影響を与え続けているためです。

3. 方法 : CAD患者でPCIを施行した患者のうち、消化器リスク評価指標が中等度の患者で登録を行う。 同意書を得た後、患者を胃酸分泌抑制群と非投与群に無作為に割り付ける。

研究者と被験者は治療グループの割り当てを進め、治療グループの割り当てには乱数表が使用され、割り当てられた薬が開示されます。 ランダムチェックは統計学者によって生成され、研究者によって管理されます。

試験群では、PPI を服用している間、DAPT 患者の胃腸の臨床イベントの発生率は低いと予想されますが、PPI の費用の負担があります。 対照群の場合、PPI費用の負担は軽減されますが、少数ではありますがクリニカルイベントが発生する可能性があります。 テストグループの被験者は、登録時から少なくとも6か月間DAPTを服用し、NSAIDs薬またはステロイド、およびNOACまたはワルファリンは、研究に参加する際の併用禁忌薬として禁止する必要があります。 データは通常の医療処置中に収集され、上部消化管出血の場合は内視鏡でチェックされます