Эффективность и безопасность ингибитора протонной помпы (лансопразол) (PPI)

1. Цель: это исследование сравнивает желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые события с пациентами с ишемической болезнью сердца (ИБС), которым была проведена чрескожная коронарная ангиопластика у пациентов с умеренным риском желудочно-кишечного кровотечения с использованием двойных антитромбоцитарных препаратов (DAPT), особенно спорное использование профилактических ингибиторов секреции кислоты и попытки для подтверждения эффективности и безопасности ингибиторов секреции желудочного сока

2. Актуальность: DPAT является стандартным методом лечения пациентов с ИБС с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). Однако важно учитывать риск желудочно-кишечного кровотечения при использовании ДАТТ и определить, следует ли назначать ингибиторы протонной помпы (ИПП) для предотвращения таких несчастных случаев. DAPT, или аспирин, и ингибитор рецептора P2Y12 дополнительно снижают активацию и агрегацию тромбоцитов и, следовательно, замедляют прогрессирование коронарного тромбоза.

   На сегодняшний день мы сообщали о том, связано ли использование ИПП с ишемическими событиями или смертностью у пациентов с ДАТТ, но мы показали противоречивые результаты в зависимости от типа проведенного исследования. Обсервационные исследования обычно показывают, что ИПП увеличивает смертность от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний, стенокардию и инсульт, в то время как исследования РКИ показывают, что этого не происходит. Эту разницу можно объяснить предвзятостью отбора. Это связано с тем, что обсервационные исследования пытаются уменьшить избирательную погрешность путем коррекции основных характеристик пациентов, но неизмеренные различия в основных переменных продолжают влиять на результаты.

3. Метод: среди пациентов, которым выполнено ЧКВ у больных с ИБС, включение проводится у пациентов с умеренным риском по показателям оценки желудочно-кишечного риска. После получения формы согласия пациенты случайным образом распределяются на группу ингибиторов секреции желудочной кислоты и группу без дозы.

Исследователи и испытуемые приступают к распределению групп лечения, при назначении групп лечения используется таблица случайных чисел, а назначенное лекарство раскрывается. Случайные проверки генерируются статистиками и управляются исследователями.

Ожидается, что в исследуемой группе частота желудочно-кишечных клинических явлений у пациентов с ДАТТ будет низкой при приеме ИПП, но существует бремя расходов на ИПП. В случае контрольной группы бремя затрат на ИПП снижается, но существует вероятность того, что частота клинических событий может иметь место, хотя она и невелика. Субъекты в тестовой группе будут принимать ДАТТ в течение не менее 6 месяцев с момента регистрации, а НПВП или стероиды и НОАК или варфарин должны быть запрещены как комбинированные запрещенные препараты при участии в исследовании. Данные будут собираться во время обычных медицинских процедур и проверяться с помощью эндоскопа в случае кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.