A eficácia e a segurança do inibidor da bomba de prótons (lansoprazol) (PPI)

1. Objetivo : Este estudo compara eventos gastrointestinais e cardiovasculares em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) submetidos à angioplastia coronária percutânea em pacientes com risco moderado de sangramento gastrointestinal em uso de drogas antiplaquetárias duplas (DAPT), especialmente uso controverso de inibidores da secreção de ácido profilático e tentativas para confirmar a eficácia e segurança dos inibidores da secreção de ácido gástrico

2. Introdução: DPAT é um tratamento padrão em pacientes com DAC com intervenção coronária percutânea (ICP). No entanto, é importante considerar o risco de sangramento gastrointestinal ao usar DAPT e determinar se o inibidor da bomba de prótons (IBP) deve ser prescrito para prevenir tais acidentes. DAPT, ou ácido acetilsalicílico e inibidor do receptor P2Y12, reduzem de forma complementar a ativação e agregação plaquetária e, consequentemente, reduzem a progressão da trombose coronária.

   Relatamos se o uso de IBP está associado a eventos isquêmicos ou mortalidade em pacientes com DAPT até o momento, mas mostramos resultados conflitantes dependendo do tipo de estudo realizado. Estudos observacionais geralmente mostram que o IBP aumenta a mortalidade cardiovascular e por todas as causas, angina e acidente vascular cerebral, enquanto os estudos RCT mostram que não. Essa diferença pode ser explicada pelo viés de seleção. Isso ocorre porque os estudos observacionais tentam reduzir o viés seletivo por meio da correção das características básicas do paciente, mas as diferenças não medidas nas variáveis ​​subjacentes continuam a afetar os resultados.

3. método : Entre os pacientes que realizaram ICP em pacientes com DAC, a inscrição é realizada em pacientes com risco moderado nos indicadores de avaliação de risco gastrointestinal. Depois de obter o formulário de consentimento, os pacientes são aleatoriamente designados para o grupo inibidor da secreção de ácido gástrico e o grupo sem dose.

Pesquisadores e sujeitos prosseguem com a atribuição do grupo de tratamento, a atribuição do grupo de tratamento usa uma tabela de números aleatórios e o medicamento atribuído é divulgado. Verificações aleatórias são geradas por estatísticos e gerenciadas pelos pesquisadores.

No grupo de teste, espera-se que a incidência de eventos clínicos gastrointestinais em pacientes com DAPT seja baixa durante o uso de IBP, mas há uma carga de custos de IBP. No caso do grupo controle, o ônus dos gastos com IBP é reduzido, mas existe a possibilidade de ocorrência de eventos clínicos, embora seja um número pequeno. Os indivíduos do grupo de teste tomarão DAPT por pelo menos 6 meses a partir do momento do registro, e drogas AINEs ou esteróides e NOAC ou varfarina devem ser proibidas como drogas tabus combinadas ao participar do estudo. Os dados serão coletados durante procedimentos médicos normais e serão verificados por meio de um endoscópio em caso de sangramento gastrointestinal superior