Effekten og sikkerheten til protonpumpehemmer (lansoprazol) (PPI)

1. Formål: Denne studien sammenligner gastrointestinale og kardiovaskulære hendelser med koronararteriesykdom (CAD) pasienter som gjennomgikk perkutan koronar angioplastikk hos pasienter med moderat gastrointestinal blødningsrisiko med bruk av dual antiplatelet drugs (DAPT), spesielt kontroversiell bruk av profylaktiske syresekresjonshemmere, og forsøk for å bekrefte effektiviteten og sikkerheten til hemmere av magesyresekresjon

2. Bakgrunn: DPAT er en standardbehandling hos pasienter med CAD med perkutan koronar intervensjon (PCI). Det er imidlertid viktig å vurdere GI-blødningsrisikoen ved bruk av DAPT og å avgjøre om Proton Pump Inhibitor (PPI) bør foreskrives for å forhindre slike ulykker. DAPT, eller aspirin og P2Y12-reseptorhemmer, reduserer komplementært blodplateaktivering og aggregering og reduserer følgelig progresjonen av koronar trombose.

   Vi har rapportert om PPI-bruk er assosiert med iskemiske hendelser eller dødelighet hos pasienter med DAPT oppdatert, men vi har vist motstridende resultater avhengig av type studie utført. Observasjonsstudier viser generelt at PPI øker alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet, angina og hjerneslag, mens RCT-studier viser at det ikke gjør det. Denne forskjellen kan forklares med seleksjonsskjevheten. Dette er fordi observasjonsstudier forsøker å redusere selektiv skjevhet gjennom korrigering av grunnleggende pasientkarakteristikker, men umålte forskjeller i underliggende variabler fortsetter å påvirke resultatene.

3. metode : Blant pasienter som utførte PCI hos pasienter med CAD, er innrullering utført hos pasienter med moderat risiko i gastrointestinale risikovurderingsindikatorer. Etter å ha innhentet samtykkeerklæringen blir pasientene tilfeldig fordelt til magesyresekresjonshemmergruppen og ikke-dosegruppen.

Forskere og forsøkspersoner fortsetter med behandlingsgruppeoppgaven, behandlingsgruppeoppgaven bruker en tilfeldig talltabell og det tilordnede stoffet avsløres. Tilfeldige kontroller genereres av statistikere og administreres av forskerne.

I testgruppen forventes forekomsten av gastrointestinale kliniske hendelser hos DAPT-pasienter å være lav mens de tar PPI, men det er en belastning av PPI-kostnader. For kontrollgruppen reduseres belastningen av PPI-kostnader, men det er en mulighet for at forekomsten av kliniske hendelser kan forekomme, selv om det er et lite antall. Forsøkspersoner i testgruppen vil ta DAPT i minst 6 måneder fra registreringstidspunktet, og NSAID-medisiner eller steroider og NOAC eller warfarin bør være forbudt som kombinasjonstabubelagte legemidler når de deltar i studien. Data vil bli samlet inn under normale medisinske prosedyrer og vil bli sjekket gjennom et endoskop i tilfelle øvre gastrointestinal blødning