La eficacia y seguridad del inhibidor de la bomba de protones (Lansoprazol) (PPI)

1. Propósito: Este estudio compara eventos gastrointestinales y cardiovasculares con pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) que se sometieron a angioplastia coronaria percutánea en pacientes con riesgo moderado de hemorragia gastrointestinal con el uso de fármacos antiplaquetarios duales (DAPT), especialmente el uso controvertido de inhibidores de la secreción de ácido profiláctico, y los intentos para confirmar la eficacia y seguridad de los inhibidores de la secreción de ácido gástrico

2. Antecedentes: DPAT es un tratamiento estándar en pacientes con CAD con intervención coronaria percutánea (ICP). Sin embargo, es importante considerar el riesgo de sangrado gastrointestinal al usar DAPT y determinar si se debe prescribir un inhibidor de la bomba de protones (IBP) para prevenir tales accidentes. El DAPT, o aspirina e inhibidor del receptor P2Y12, reduce de manera complementaria la activación y agregación plaquetaria y, en consecuencia, reduce la progresión de la trombosis coronaria.

   Hemos informado si el uso de IBP se asocia con eventos isquémicos o mortalidad en pacientes con TAPD hasta la fecha, pero hemos mostrado resultados contradictorios según el tipo de estudio realizado. Los estudios observacionales generalmente muestran que los IBP aumentan la mortalidad cardiovascular y por todas las causas, la angina y el accidente cerebrovascular, mientras que los estudios de ECA muestran que no es así. Esta diferencia puede explicarse por el sesgo de selección. Esto se debe a que los estudios observacionales intentan reducir el sesgo selectivo mediante la corrección de las características básicas de los pacientes, pero las diferencias no medidas en las variables subyacentes continúan afectando los resultados.

3. método : Entre los pacientes que realizaron PCI en pacientes con CAD, la inscripción se realiza en pacientes con riesgo moderado en los indicadores de evaluación de riesgo gastrointestinal. Después de obtener el formulario de consentimiento, los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de inhibidores de la secreción de ácido gástrico y al grupo sin dosis.

Los investigadores y los sujetos continúan con la asignación del grupo de tratamiento, la asignación del grupo de tratamiento utiliza una tabla de números aleatorios y se divulga el fármaco asignado. Las comprobaciones aleatorias son generadas por estadísticos y gestionadas por los investigadores.

En el grupo de prueba, se espera que la incidencia de eventos clínicos gastrointestinales en pacientes DAPT sea baja mientras toman PPI, pero existe una carga de costos de PPI. En el caso del grupo control, se reduce la carga de costes de los IBP, pero existe la posibilidad de que se produzca la incidencia de eventos clínicos, aunque es un número reducido. Los sujetos en el grupo de prueba tomarán DAPT durante al menos 6 meses desde el momento del registro, y los medicamentos AINE o esteroides y NOAC o warfarina deben prohibirse como combinación de medicamentos tabú cuando participen en el estudio. Los datos se recopilarán durante los procedimientos médicos normales y se controlarán a través de un endoscopio en caso de hemorragia digestiva alta.