Protonipumpun estäjän (lansopratsoli) teho ja turvallisuus (PPI)

1. Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa verrataan maha-suolikanavan ja sydän- ja verisuonitapahtumia sepelvaltimotautia (CAD) sairastaviin potilaisiin, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia potilailla, joilla on kohtalainen maha-suolikanavan verenvuotoriski ja jotka käyttivät kaksoisverihiutalelääkkeitä (DAPT), erityisesti kiistanalaista profylaktisen hapon erittymisen estäjien käyttöä. vahvistaakseen mahahapon erittymisen estäjien tehokkuutta ja turvallisuutta

2. Taustaa: DPAT on standardihoito potilaille, joilla on CAD ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). On kuitenkin tärkeää ottaa huomioon maha-suolikanavan verenvuotoriski DAPT-valmistetta käytettäessä ja määrittää, pitäisikö protonipumpun estäjää (PPI) määrätä tällaisten onnettomuuksien estämiseksi. DAPT eli aspiriini- ja P2Y12-reseptorin estäjä vähentävät komplementaarisesti verihiutaleiden aktivaatiota ja aggregaatiota ja siten vähentävät sepelvaltimotromboosin etenemistä.

   Olemme raportoineet, liittyykö PPI:n käyttö iskeemisiin tapahtumiin tai kuolleisuuteen potilailla, joilla on DAPT tähän mennessä, mutta olemme osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia suoritetun tutkimuksen tyypistä riippuen. Havaintotutkimukset osoittavat yleensä, että PPI lisää kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta, rasitusrintakipua ja aivohalvausta, kun taas RCT-tutkimukset osoittavat, että se ei lisää. Tämä ero voidaan selittää valintaharhalla. Tämä johtuu siitä, että havaintotutkimukset yrittävät vähentää selektiivistä harhaa korjaamalla potilaan perusominaisuuksia, mutta mittaamattomat erot taustalla olevissa muuttujissa vaikuttavat edelleen tuloksiin.

3. menetelmä : Potilaiden, jotka tekivät PCI:n CAD-potilaille, mukaan otetaan potilaita, joilla on kohtalainen riski ruoansulatuskanavan riskinarviointiindikaattoreissa. Suostumuslomakkeen saatuaan potilaat jaetaan satunnaisesti mahahapon erittymisen estäjäryhmään ja ei-annostusryhmään.

Tutkijat ja koehenkilöt jatkavat hoitoryhmäjakoa, hoitoryhmäjako käyttää satunnaislukutaulukkoa ja määrätty lääke julkistetaan. Satunnaistarkistukset ovat tilastotieteilijöiden tuottamia ja tutkijoiden hallinnoimia.

Testiryhmässä maha-suolikanavan kliinisten tapahtumien ilmaantuvuuden DAPT-potilailla odotetaan olevan alhainen PPI-hoidon aikana, mutta siihen liittyy PPI-kustannusten taakka. Kontrolliryhmän tapauksessa PPI-kustannustaakka pienenee, mutta on olemassa mahdollisuus, että kliinisten tapahtumien ilmaantuvuus voi ilmaantua, vaikka se on pieni määrä. Koeryhmän koehenkilöt ottavat DAPT:tä vähintään 6 kuukauden ajan rekisteröinnin jälkeen, ja NSAID-lääkkeet tai steroidit ja NOAC tai varfariini tulisi kieltää yhdistelmälääkkeinä tutkimukseen osallistuessa. Tietoja kerätään normaalien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana ja ne tarkistetaan endoskoopin avulla, jos maha-suolikanavan yläosassa on verenvuotoa