Effekten og sikkerheden af ​​protonpumpehæmmer (Lansoprazol) (PPI)

1. Formål: Denne undersøgelse sammenligner gastrointestinale og kardiovaskulære hændelser med koronararteriesygdomme (CAD) patienter, som har gennemgået perkutan koronar angioplastik hos patienter med moderat gastrointestinal blødningsrisiko med brug af dobbelte trombocythæmmende lægemidler (DAPT), især kontroversiel brug af profylaktiske syresekretionshæmmere og forsøg at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af ​​mavesyresekretionshæmmere

2. Baggrund: DPAT er en standardbehandling til patienter med CAD med perkutan koronar intervention (PCI). Det er dog vigtigt at overveje GI-blødningsrisikoen ved brug af DAPT og at bestemme, om Proton Pump Inhibitor (PPI) skal ordineres for at forhindre sådanne ulykker. DAPT, eller aspirin og P2Y12-receptorhæmmer, reducerer komplementært blodpladeaktivering og -aggregering og reducerer følgelig progressionen af ​​koronar trombose.

   Vi har rapporteret, om PPI-brug er forbundet med iskæmiske hændelser eller dødelighed hos patienter med DAPT opdateret, men vi har vist modstridende resultater afhængigt af den udførte type undersøgelse. Observationsstudier viser generelt, at PPI øger alle årsager og kardiovaskulær dødelighed, angina og slagtilfælde, mens RCT-undersøgelser viser, at det ikke gør det. Denne forskel kan forklares ved selektionsbias. Dette skyldes, at observationsstudier forsøger at reducere selektiv bias gennem korrektion af basale patientkarakteristika, men umålte forskelle i underliggende variabler fortsætter med at påvirke resultaterne.

3. metode : Blandt patienter, der udførte PCI hos patienter med CAD, udføres indskrivning hos patienter med moderat risiko i gastrointestinale risikovurderingsindikatorer. Efter indhentning af samtykkeerklæringen bliver patienter tilfældigt fordelt til mavesyresekretionshæmmergruppen og ikke-dosisgruppen.

Forskere og forsøgspersoner fortsætter med behandlingsgruppetildelingen, behandlingsgruppetildeling bruger en tilfældig taltabel, og det tildelte lægemiddel afsløres. Tilfældige kontroller genereres af statistikere og administreres af forskerne.

I testgruppen forventes forekomsten af ​​gastrointestinale kliniske hændelser hos DAPT-patienter at være lav, mens de tager PPI, men der er en byrde af PPI-omkostninger. For kontrolgruppens vedkommende reduceres belastningen af ​​PPI-omkostninger, men der er mulighed for, at forekomsten af ​​kliniske hændelser kan forekomme, selvom det er et lille antal. Forsøgspersoner i testgruppen vil tage DAPT i mindst 6 måneder fra registreringstidspunktet, og NSAID-lægemidler eller steroider og NOAC eller warfarin bør forbydes som tabubelagte kombinationslægemidler, når de deltager i undersøgelsen. Data vil blive indsamlet under normale medicinske procedurer og vil blive kontrolleret gennem et endoskop i tilfælde af øvre gastrointestinal blødning