L'efficacité et la sécurité de l'inhibiteur de la pompe à protons (lansoprazole) (PPI)

1. Objectif : Cette étude compare les événements gastro-intestinaux et cardiovasculaires avec les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) ayant subi une angioplastie coronarienne percutanée chez des patients présentant un risque modéré d'hémorragie gastro-intestinale avec l'utilisation de doubles médicaments antiplaquettaires (DAPT), en particulier l'utilisation controversée d'inhibiteurs prophylactiques de la sécrétion d'acide, et les tentatives confirmer l'efficacité et l'innocuité des inhibiteurs de la sécrétion d'acide gastrique

2. Contexte : La DPAT est un traitement standard chez les patients atteints de coronaropathie avec intervention coronarienne percutanée (ICP). Cependant, il est important de tenir compte du risque d'hémorragie gastro-intestinale lors de l'utilisation de la DAPT et de déterminer si un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) doit être prescrit pour prévenir de tels accidents. Le DAPT, ou inhibiteur des récepteurs de l'aspirine et P2Y12, réduit de manière complémentaire l'activation et l'agrégation plaquettaires et par conséquent réduit la progression de la thrombose coronarienne.

   Nous avons signalé si l'utilisation d'IPP est associée à des événements ischémiques ou à la mortalité chez les patients atteints de DAPT à ce jour, mais nous avons montré des résultats contradictoires selon le type d'étude menée. Les études observationnelles montrent généralement que les IPP augmentent la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire, l'angine de poitrine et les accidents vasculaires cérébraux, tandis que les études RCT montrent que ce n'est pas le cas. Cette différence peut s'expliquer par le biais de sélection. En effet, les études observationnelles tentent de réduire les biais sélectifs en corrigeant les caractéristiques de base des patients, mais les différences non mesurées dans les variables sous-jacentes continuent d'affecter les résultats.

3. Méthode : Parmi les patients ayant effectué une ICP chez des patients atteints de coronaropathie, l'inscription est réalisée chez des patients présentant un risque modéré dans les indicateurs d'évaluation du risque gastro-intestinal. Après avoir obtenu le formulaire de consentement, les patients sont assignés au hasard au groupe inhibiteur de la sécrétion d'acide gastrique et au groupe sans dose.

Les chercheurs et les sujets procèdent à l'attribution du groupe de traitement, l'attribution du groupe de traitement utilise une table de nombres aléatoires et le médicament attribué est divulgué. Des contrôles aléatoires sont générés par des statisticiens et gérés par les chercheurs.

Dans le groupe test, l'incidence des événements cliniques gastro-intestinaux chez les patients DAPT devrait être faible lors de la prise d'IPP, mais il y a un fardeau des coûts des IPP. Dans le cas du groupe témoin, le fardeau des coûts des IPP est réduit, mais il est possible que l'incidence des événements cliniques se produise, bien qu'il s'agisse d'un petit nombre. Les sujets du groupe test prendront DAPT pendant au moins 6 mois à compter de la date d'inscription, et les AINS ou les stéroïdes et le NOAC ou la warfarine devraient être interdits en tant que médicaments tabous combinés lors de la participation à l'étude. Les données seront recueillies au cours des procédures médicales normales et seront vérifiées à l'aide d'un endoscope en cas de saignement gastro-intestinal supérieur