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軽度認知障害における認知の変化

2023年4月6日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital

起立性低血圧を伴わない軽度認知障害における認知的変化

背景：近年、軽度認知障害における認知機能の変化が注目されています。

方法/設計: 3 でフォローアップします。主要な結果は、MOCA、MMSE などの神経心理学的評価尺度を使用した認知機能の測定です。マイナーな変数には、血漿バイオマーカー (Aβ、タウ、GFAP など) が含まれます。 .)、マルチモーダル脳電気生理学 (P300、VP300、心拍変動など)、神経画像指標 (NODDI)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xiaodong Pan, Doctor
  • 電話番号：86218341
  • メール：pxd77316@163.com

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350000
        • 募集
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含および除外基準を満たした中国人

説明

包含基準:

  • 臨床的に診断された軽度認知障害

除外基準:

  • 起立性低血圧の患者
  • 他の神経障害のある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
起立性低血圧のない健康なコントロール
他の：観察研究
観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月後のモントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化。
時間枠：参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。
MOCA スケール スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど認知度が高いことを示します
参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月後の血漿タウ値の変化。
時間枠：参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。
血漿タウ(ug/ml)は認知機能の重要な指標
参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。
3か月後の血漿アミロイドタンパク質レベルの変化。
時間枠：参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。
血漿アミロイドタンパク質(ug/ml)は、認知機能の重要な指標です。
参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。
3ヶ月後の血圧（mmHg）の変化。
時間枠：参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。
経験豊富な医師は、被験者が 5 分間安静にした後、右上腕の血圧を測定し、2 つの測定値の平均を最終結果とします。
参加者は、ベースライン後 3 か月間フォローアップされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fujian Medical University Union Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月30日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cohort-MCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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