- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05821400
Zmiany poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych
Zmiany poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych bez niedociśnienia ortostatycznego
Wstęp: W ostatnich latach zwraca się uwagę na zmiany funkcji poznawczych w łagodnych zaburzeniach poznawczych.
Metody/projekt: Kontynuacja nastąpi po 3. Głównym wynikiem będzie pomiar funkcji poznawczych przy użyciu skal oceny neuropsychologicznej, takich jak MOCA, MMSE itp. Mniejsze zmienne będą obejmowały biomarkery osocza (Aβ, Tau, GFAP itp.) .), multimodalna elektrofizjologia mózgu (P300, VP300, zmienność rytmu serca itp.) oraz wskaźniki neuroobrazowania (NODDI).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaodong Pan, Doctor
- Numer telefonu: 86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Xiaodong Pan
- Numer telefonu: 86218341
- E-mail: xieheyb@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowane łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym
- Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowe kontrole bez niedociśnienia ortostatycznego
|
badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w wynikach Montreal Cognitive Assessment (MoCA) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Wyniki skali MOCA wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany poziomu tau w osoczu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Tau w osoczu (ug/ml) jest ważnym wskaźnikiem funkcji poznawczych
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Zmiany poziomu białka amyloidu w osoczu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Białko amyloidu osocza (ug/ml) jest ważnym wskaźnikiem funkcji poznawczych.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Zmiany ciśnienia krwi (mmHg) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Doświadczony lekarz zmierzy ciśnienie krwi na prawym ramieniu po odpoczynku badanego przez 5 minut, przyjmując średnią z dwóch pomiarów jako wynik końcowy.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rabe-Jablonska J, Bienkiewicz W. [Anxiety disorders in the fourth edition of the classification of mental disorders prepared by the American Psychiatric Association: diagnostic and statistical manual of mental disorders (DMS-IV -- options book]. Psychiatr Pol. 1994 Mar-Apr;28(2):255-68. Polish.
- Petersen RC, Roberts RO, Knopman DS, Geda YE, Cha RH, Pankratz VS, Boeve BF, Tangalos EG, Ivnik RJ, Rocca WA. Prevalence of mild cognitive impairment is higher in men. The Mayo Clinic Study of Aging. Neurology. 2010 Sep 7;75(10):889-97. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11d85.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Niedociśnienie
- Niedociśnienie, ortostatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cohort-MCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badania obserwacyjne
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone