Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital

Zmiany poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych bez niedociśnienia ortostatycznego

Wstęp: W ostatnich latach zwraca się uwagę na zmiany funkcji poznawczych w łagodnych zaburzeniach poznawczych.

Metody/projekt: Kontynuacja nastąpi po 3. Głównym wynikiem będzie pomiar funkcji poznawczych przy użyciu skal oceny neuropsychologicznej, takich jak MOCA, MMSE itp. Mniejsze zmienne będą obejmowały biomarkery osocza (Aβ, Tau, GFAP itp.) .), multimodalna elektrofizjologia mózgu (P300, VP300, zmienność rytmu serca itp.) oraz wskaźniki neuroobrazowania (NODDI).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińczycy, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowane łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym
  • Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole bez niedociśnienia ortostatycznego
badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Montreal Cognitive Assessment (MoCA) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
Wyniki skali MOCA wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu tau w osoczu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
Tau w osoczu (ug/ml) jest ważnym wskaźnikiem funkcji poznawczych
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
Zmiany poziomu białka amyloidu w osoczu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
Białko amyloidu osocza (ug/ml) jest ważnym wskaźnikiem funkcji poznawczych.
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
Zmiany ciśnienia krwi (mmHg) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.
Doświadczony lekarz zmierzy ciśnienie krwi na prawym ramieniu po odpoczynku badanego przez 5 minut, przyjmując średnią z dwóch pomiarów jako wynik końcowy.
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po linii bazowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania obserwacyjne

3
Subskrybuj