Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset muutokset lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Kognitiiviset muutokset lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ilman ortostaattista hypotensiota

Taustaa: Viime vuosina kognitiivisten toimintojen muutokset lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa ovat herättäneet huomiota.

Menetelmät/suunnittelu: Seuraamme klo 3. Ensisijainen tulos on kognitiivisten toimintojen mittaaminen käyttämällä neuropsykologisia arviointiasteikkoja, kuten MOCA, MMSE jne. Pienet muuttujat sisällytetään plasman biomarkkereihin (Aβ, Tau, GFAP jne. .), multimodaalinen aivojen elektrofysiologia (P300, VP300, sykevaihtelu jne.) ja neuroimaging-indikaattorit (NODDI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaodong Pan, Doctor
  • Puhelinnumero: 86218341
  • Sähköposti: pxd77316@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio
  • Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit ilman ortostaattista hypotensiota
Muut: havainnollinen tutkimus
havainnollinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä 3 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.
MOCA-asteikon pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman tau-tasoissa 3 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.
Plasman tau (ug/ml) on tärkeä kognitiivisen toiminnan indikaattori
Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.
Muutokset plasman amyloidiproteiinitasoissa 3 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.
Plasman amyloidiproteiini (ug/ml) on tärkeä kognitiivisen toiminnan indikaattori.
Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.
Verenpaineen (mmHg) muutokset 3 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.
Kokenut lääkäri mittaa verenpaineen oikeasta olkavarresta 5 minuutin levon jälkeen ja ottaa lopputuloksena kahden mittauksen keskiarvon.
Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University Union Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cohort-MCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa