Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve veranderingen bij milde cognitieve stoornissen

6 april 2023 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital

Cognitieve veranderingen bij milde cognitieve stoornissen zonder orthostatische hypotensie

Achtergrond: De afgelopen jaren hebben de veranderingen in de cognitieve functie bij milde cognitieve stoornissen de aandacht getrokken.

Methoden/opzet: we gaan verder bij 3. Het primaire resultaat is de meting van de cognitieve functie met behulp van neuropsychologische beoordelingsschalen zoals MOCA, MMSE, enz... Ondergeschikte variabelen zullen plasmabiomarkers zijn (Aβ, Tau, GFAP, enz. .), multimodale hersenelektrofysiologie (P300, VP300, hartslagvariabiliteit, enz.) en neuroimaging-indicatoren (NODDI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinezen die voldeden aan de in- en uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde milde cognitieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met orthostatische hypotensie
  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen.
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles zonder orthostatische hypotensie
Ander: observatie studie
observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores na 3 maanden.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.
De MOCA-schaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitie aangeven
Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in plasma-tau-niveaus na 3 maanden.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.
Plasma tau (ug/ml) is een belangrijke indicator van de cognitieve functie
Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.
Veranderingen in plasma-amyloïde-eiwitniveaus na 3 maanden.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.
Plasma-amyloïde-eiwit (ug/ml) is een belangrijke indicator van de cognitieve functie.
Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.
Veranderingen in bloeddruk (mmHg) na 3 maanden.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.
Een ervaren arts zal de bloeddruk aan de rechter bovenarm meten nadat de proefpersoon 5 minuten rust heeft genomen, waarbij het gemiddelde van de twee metingen als eindresultaat wordt genomen.
Deelnemers worden gedurende 3 maanden na baseline gevolgd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cohort-MCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observatie studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren