Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные изменения при легких когнитивных нарушениях

6 апреля 2023 г. обновлено: Fujian Medical University Union Hospital

Когнитивные изменения при легких когнитивных нарушениях без ортостатической гипотензии

Актуальность: В последние годы внимание привлекают изменения когнитивных функций при легких когнитивных нарушениях.

Методы/дизайн: мы продолжим в 3. Первичным результатом будет измерение когнитивной функции с использованием шкал нейропсихологической оценки, таких как MOCA, MMSE и т. д. Второстепенные переменные будут включать биомаркеры плазмы (Aβ, тау, GFAP и т. д.). .), мультимодальные электрофизиологические исследования головного мозга (P300, VP300, вариабельность сердечного ритма и др.) и нейровизуализационные показатели (NODDI).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaodong Pan, Doctor
  • Номер телефона: 86218341
  • Электронная почта: pxd77316@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Контакт:
          • Xiaodong Pan
          • Номер телефона: 86218341
          • Электронная почта: xieheyb@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайцы, соответствующие критериям включения и исключения

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностированные легкие когнитивные нарушения

Критерий исключения:

  • Пациенты с ортостатической гипотензией
  • Пациенты с другими неврологическими расстройствами.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль без ортостатической гипотензии
Другой: обсервационное исследование
обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах Монреальского когнитивного теста (MoCA) через 3 месяца.
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.
Оценки по шкале MOCA варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшее познание.
Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня тау в плазме через 3 месяца.
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.
Плазменный тау (мкг/мл) является важным индикатором когнитивной функции.
Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.
Изменения уровня амилоидного белка в плазме через 3 месяца.
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.
Амилоидный белок плазмы (мкг/мл) является важным индикатором когнитивной функции.
Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.
Изменения артериального давления (мм рт. ст.) через 3 мес.
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.
Опытный врач измерит кровяное давление на правом плече после того, как испытуемый отдохнет в течение 5 минут, взяв за окончательный результат среднее значение двух измерений.
Участники будут наблюдаться в течение 3 месяцев после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University Union Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cohort-MCI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться