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Kognitive Veränderungen bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

6. April 2023 aktualisiert von: Fujian Medical University Union Hospital

Kognitive Veränderungen bei leichter kognitiver Beeinträchtigung ohne orthostatische Hypotonie

Hintergrund: In den letzten Jahren haben die Veränderungen der kognitiven Funktion bei leichter kognitiver Beeinträchtigung Aufmerksamkeit erregt.

Methoden/Design: Wir werden bei 3 weitermachen. Das primäre Ergebnis wird die Messung der kognitiven Funktion unter Verwendung von neuropsychologischen Bewertungsskalen wie MOCA, MMSE usw. sein. Kleinere Variablen werden Plasma-Biomarker (Aβ, Tau, GFAP usw.) enthalten .), multimodale Elektrophysiologie des Gehirns (P300, VP300, Herzfrequenzvariabilität usw.) und Neuroimaging-Indikatoren (NODDI).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierte leichte kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit orthostatischer Hypotonie
  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen ohne orthostatische Hypotonie
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.
Die Werte der MOCA-Skala reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Kognition anzeigen
Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Plasma-Tau-Spiegel nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.
Plasma-Tau (ug/ml) ist ein wichtiger Indikator der kognitiven Funktion
Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.
Veränderungen der Amyloidproteinspiegel im Plasma nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.
Plasma-Amyloid-Protein (ug/ml) ist ein wichtiger Indikator der kognitiven Funktion.
Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.
Veränderungen des Blutdrucks (mmHg) nach 3 Monaten.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.
Ein erfahrener Arzt misst den Blutdruck am rechten Oberarm, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ausgeruht hat, und nimmt den Durchschnitt der beiden Messungen als Endergebnis.
Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Baseline nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cohort-MCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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