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Changements cognitifs dans les troubles cognitifs légers

6 avril 2023 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital

Changements cognitifs dans les troubles cognitifs légers sans hypotension orthostatique

Contexte : Au cours des dernières années, les changements de la fonction cognitive dans les troubles cognitifs légers ont attiré l'attention.

Méthodes/conception : Nous ferons un suivi à 3. Le résultat principal sera la mesure de la fonction cognitive à l'aide d'échelles d'évaluation neuropsychologiques telles que MOCA, MMSE, etc... Des variables mineures seront incluses des biomarqueurs plasmatiques (Aβ, Tau, GFAP, etc. .), électrophysiologie cérébrale multimodale (P300, VP300, variabilité de la fréquence cardiaque, etc.) et indicateurs de neuroimagerie (NODDI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaodong Pan, Doctor
  • Numéro de téléphone: 86218341
  • E-mail: pxd77316@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chinois répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Déficience cognitive légère diagnostiquée cliniquement

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypotension orthostatique
  • Patients souffrant d'autres troubles neurologiques.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Témoins sains sans hypotension orthostatique
Autre: étude observationnelle
étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) après 3 mois.
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.
Les scores de l'échelle MOCA vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure cognition
Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux de tau plasmatique après 3 mois.
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.
La tau plasmatique (ug/ml) est un indicateur important de la fonction cognitive
Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.
Changements dans les niveaux de protéines amyloïdes plasmatiques après 3 mois.
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.
La protéine amyloïde plasmatique (ug/ml) est un indicateur important de la fonction cognitive.
Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.
Modifications de la pression artérielle (mmHg) après 3 mois.
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.
Un médecin expérimenté mesurera la pression artérielle sur le bras droit après que le sujet se soit reposé pendant 5 minutes, en prenant la moyenne des deux mesures comme résultat final.
Les participants seront suivis pendant 3 mois après la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University Union Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cohort-MCI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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