Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive ændringer i mild kognitiv svækkelse

6. april 2023 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital

Kognitive ændringer i mild kognitiv svækkelse uden ortostatisk hypotension

Baggrund: I de senere år har ændringerne i kognitiv funktion ved mild kognitiv svækkelse tiltrukket sig opmærksomhed.

Metoder/design: Vi følger op kl. 3. Det primære resultat vil være måling af kognitiv funktion ved hjælp af neuropsykologiske vurderingsskalaer som MOCA, MMSE osv... Mindre variabler vil blive inkluderet plasma biomarkører (Aβ, Tau, GFAP osv.) .), multimodal hjerneelektrofysiologi (P300, VP300, hjertefrekvensvariabilitet osv.) og neuroimaging-indikatorer (NODDI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesere, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ortostatisk hypotension
  • Patienter med andre neurologiske lidelser.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde kontroller uden ortostatisk hypotension
Andet: observationsstudie
observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score efter 3 måneder.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.
MOCA-skalaens score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognition
Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasma tau-niveauer efter 3 måneder.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.
Plasma tau(ug/ml) er en vigtig indikator for kognitiv funktion
Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.
Ændringer i plasmaamyloidproteinniveauer efter 3 måneder.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.
Plasma amyloidprotein (ug/ml) er en vigtig indikator for kognitiv funktion.
Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.
Ændringer i blodtryk (mmHg) efter 3 måneder.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.
En erfaren læge vil måle blodtrykket på højre overarm efter forsøgspersonens hvile i 5 minutter og tage gennemsnittet af de to målinger som det endelige resultat.
Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cohort-MCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner