Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní změny u mírné kognitivní poruchy

6. dubna 2023 aktualizováno: Fujian Medical University Union Hospital

Kognitivní změny u mírné kognitivní poruchy bez ortostatické hypotenze

Východiska: V posledních letech přitahují pozornost změny kognitivních funkcí u mírné kognitivní poruchy.

Metody/design: Budeme navazovat na 3. Primárním výstupem bude měření kognitivních funkcí pomocí neuropsychologických hodnotících škál jako MOCA, MMSE atd... Vedlejšími proměnnými budou plazmatické biomarkery (Aβ, Tau, GFAP atd.). .), multimodální elektrofyziologie mozku (P300, VP300, variabilita srdeční frekvence atd.) a neurozobrazovací indikátory (NODDI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaodong Pan, Doctor
  • Telefonní číslo: 86218341
  • E-mail: pxd77316@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Číňané, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaná mírná kognitivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ortostatickou hypotenzí
  • Pacienti s jinými neurologickými poruchami.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly bez ortostatické hypotenze
Jiný: observační studie
observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) po 3 měsících.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.
Skóre škály MOCA se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognici
Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hladinách tau v plazmě po 3 měsících.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.
Plazmatický tau(ug/ml) je důležitým ukazatelem kognitivní funkce
Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.
Změny hladin plazmatického amyloidního proteinu po 3 měsících.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.
Amyloidní protein v plazmě (ug/ml) je důležitým indikátorem kognitivních funkcí.
Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.
Změny krevního tlaku (mmHg) po 3 měsících.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.
Zkušený lékař změří krevní tlak na pravé horní části paže poté, co subjekt odpočívá po dobu 5 minut, přičemž jako konečný výsledek vezme průměr ze dvou měření.
Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cohort-MCI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit