Alterações cognitivas no comprometimento cognitivo leve
6 de abril de 2023 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Alterações cognitivas em comprometimento cognitivo leve sem hipotensão ortostática
Introdução: Nos últimos anos, as alterações da função cognitiva no comprometimento cognitivo leve têm atraído a atenção.
Métodos/design: Faremos o acompanhamento em 3. O resultado primário será a medição da função cognitiva usando escalas de avaliação neuropsicológica como MOCA, MMSE, etc... Variáveis menores serão incluídas biomarcadores plasmáticos (Aβ, Tau, GFAP, etc. .), eletrofisiologia cerebral multimodal (P300, VP300, variabilidade da frequência cardíaca, etc.) e indicadores de neuroimagem (NODDI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaodong Pan, Doctor
- Número de telefone: 86218341
- E-mail: pxd77316@163.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contato:
- Xiaodong Pan
- Número de telefone: 86218341
- E-mail: xieheyb@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Chineses que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento cognitivo leve clinicamente diagnosticado
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipotensão ortostática
- Pacientes com outras doenças neurológicas.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis sem hipotensão ortostática
|
estudo de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas pontuações do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) após 3 meses.
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
As pontuações da escala MOCA variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor cognição
|
Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de tau no plasma após 3 meses.
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
A tau plasmática (ug/ml) é um importante indicador da função cognitiva
|
Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
|
Alterações nos níveis de proteína amiloide plasmática após 3 meses.
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
A proteína amiloide plasmática (ug/ml) é um importante indicador da função cognitiva.
|
Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
|
Alterações na pressão arterial (mmHg) após 3 meses.
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
Um médico experiente medirá a pressão arterial no braço direito após o paciente descansar por 5 minutos, tomando a média das duas medidas como resultado final.
|
Os participantes serão acompanhados por 3 meses após o início do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rabe-Jablonska J, Bienkiewicz W. [Anxiety disorders in the fourth edition of the classification of mental disorders prepared by the American Psychiatric Association: diagnostic and statistical manual of mental disorders (DMS-IV -- options book]. Psychiatr Pol. 1994 Mar-Apr;28(2):255-68. Polish.
- Petersen RC, Roberts RO, Knopman DS, Geda YE, Cha RH, Pankratz VS, Boeve BF, Tangalos EG, Ivnik RJ, Rocca WA. Prevalence of mild cognitive impairment is higher in men. The Mayo Clinic Study of Aging. Neurology. 2010 Sep 7;75(10):889-97. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11d85.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cohort-MCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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