- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05821400
경미한 인지 장애의 인지 변화
2023년 4월 6일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
기립성 저혈압이 없는 경미한 인지 장애의 인지 변화
배경: 최근 경도인지장애에서 인지기능의 변화가 주목받고 있다.
방법/설계: 3에서 후속 조치를 취합니다. 주요 결과는 MOCA, MMSE 등과 같은 신경심리학적 평가 척도를 사용하여 인지 기능을 측정하는 것입니다. 사소한 변수는 혈장 바이오마커(Aβ, Tau, GFAP 등)를 포함합니다. .), 다중 모드 뇌 전기생리학(P300, VP300, 심박 변이도 등) 및 신경영상 지표(NODDI).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaodong Pan, Doctor
- 전화번호: 86218341
- 이메일: pxd77316@163.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Xiaodong Pan
- 전화번호: 86218341
- 이메일: xieheyb@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족한 중국인
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 경도 인지 장애
제외 기준:
- 기립성 저혈압 환자
- 기타 신경학적 장애가 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기립성 저혈압이 없는 건강한 조절
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화.
기간: 참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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MOCA 척도 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 후 혈장 타우 수치의 변화.
기간: 참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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Plasma tau(ug/ml)는 인지 기능의 중요한 지표입니다.
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참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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3개월 후 혈장 아밀로이드 단백질 수준의 변화.
기간: 참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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혈장 아밀로이드 단백질(ug/ml)은 인지 기능의 중요한 지표입니다.
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참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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3개월 후 혈압 변화(mmHg).
기간: 참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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숙련된 의사가 피실험자가 5분 동안 휴식을 취한 후 오른팔의 혈압을 측정하고 두 측정값의 평균을 최종 결과로 사용합니다.
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참가자는 기준선 이후 3개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rabe-Jablonska J, Bienkiewicz W. [Anxiety disorders in the fourth edition of the classification of mental disorders prepared by the American Psychiatric Association: diagnostic and statistical manual of mental disorders (DMS-IV -- options book]. Psychiatr Pol. 1994 Mar-Apr;28(2):255-68. Polish.
- Petersen RC, Roberts RO, Knopman DS, Geda YE, Cha RH, Pankratz VS, Boeve BF, Tangalos EG, Ivnik RJ, Rocca WA. Prevalence of mild cognitive impairment is higher in men. The Mayo Clinic Study of Aging. Neurology. 2010 Sep 7;75(10):889-97. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11d85.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cohort-MCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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