Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive endringer i mild kognitiv svikt

6. april 2023 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital

Kognitive endringer i mild kognitiv svikt uten ortostatisk hypotensjon

Bakgrunn: De siste årene har endringene i kognitiv funksjon ved mild kognitiv svikt vakt oppmerksomhet.

Metoder/design: Vi vil følge opp ved 3. Primært utfall vil være måling av kognitiv funksjon ved bruk av nevropsykologiske vurderingsskalaer som MOCA, MMSE, etc... Mindre variabler vil inkluderes plasma biomarkører (Aβ, Tau, GFAP osv.) .), multimodal hjerneelektrofysiologi (P300, VP300, hjertefrekvensvariabilitet, etc.), og nevroavbildningsindikatorer (NODDI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesere som oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert mild kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ortostatisk hypotensjon
  • Pasienter med andre nevrologiske lidelser.
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske kontroller uten ortostatisk hypotensjon
Annen: observasjonsstudie
observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score etter 3 måneder.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.
MOCA-skårene varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognisjon
Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plasma tau-nivåer etter 3 måneder.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.
Plasma tau(ug/ml) er en viktig indikator på kognitiv funksjon
Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.
Endringer i plasmaamyloidproteinnivåer etter 3 måneder.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.
Plasma amyloidprotein (ug/ml) er en viktig indikator på kognitiv funksjon.
Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.
Endringer i blodtrykk (mmHg) etter 3 måneder.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.
En erfaren lege vil måle blodtrykket på høyre overarm etter at personen har hvilet i 5 minutter, og tar gjennomsnittet av de to målingene som det endelige resultatet.
Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cohort-MCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere