Cambios cognitivos en el deterioro cognitivo leve
6 de abril de 2023 actualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Cambios cognitivos en el deterioro cognitivo leve sin hipotensión ortostática
Antecedentes: En los últimos años han llamado la atención las alteraciones de la función cognitiva en el deterioro cognitivo leve.
Métodos/diseño: Daremos seguimiento a 3. El desenlace primario será la medición de la función cognitiva mediante escalas de evaluación neuropsicológica como MOCA, MMSE, etc... Se incluirán variables menores biomarcadores plasmáticos (Aβ, Tau, GFAP, etc. .), electrofisiología cerebral multimodal (P300, VP300, variabilidad de la frecuencia cardiaca, etc.) e indicadores de neuroimagen (NODDI).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaodong Pan, Doctor
- Número de teléfono: 86218341
- Correo electrónico: pxd77316@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contacto:
- Xiaodong Pan
- Número de teléfono: 86218341
- Correo electrónico: xieheyb@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chinos que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro cognitivo leve diagnosticado clínicamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipotensión ortostática
- Pacientes con otros trastornos neurológicos.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles sanos sin hipotensión ortostática
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estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) después de 3 meses.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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Los puntajes de la escala MOCA varían de 0 a 30, y los puntajes más altos indican una mejor cognición
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Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles plasmáticos de tau después de 3 meses.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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La tau plasmática (ug/ml) es un indicador importante de la función cognitiva
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Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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Cambios en los niveles de proteína amiloide en plasma después de 3 meses.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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La proteína amiloide plasmática (ug/ml) es un indicador importante de la función cognitiva.
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Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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Cambios en la presión arterial (mmHg) después de 3 meses.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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Un médico experimentado medirá la presión arterial en la parte superior del brazo derecho después de que el sujeto descanse durante 5 minutos, tomando el promedio de las dos mediciones como resultado final.
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Los participantes serán seguidos durante 3 meses después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rabe-Jablonska J, Bienkiewicz W. [Anxiety disorders in the fourth edition of the classification of mental disorders prepared by the American Psychiatric Association: diagnostic and statistical manual of mental disorders (DMS-IV -- options book]. Psychiatr Pol. 1994 Mar-Apr;28(2):255-68. Polish.
- Petersen RC, Roberts RO, Knopman DS, Geda YE, Cha RH, Pankratz VS, Boeve BF, Tangalos EG, Ivnik RJ, Rocca WA. Prevalence of mild cognitive impairment is higher in men. The Mayo Clinic Study of Aging. Neurology. 2010 Sep 7;75(10):889-97. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11d85.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Disfunción congnitiva
- Hipotensión
- Hipotensión Ortostática
Otros números de identificación del estudio
- Cohort-MCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .