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Cambiamenti cognitivi nel lieve deterioramento cognitivo

6 aprile 2023 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital

Cambiamenti cognitivi in ​​lieve compromissione cognitiva senza ipotensione ortostatica

Sfondo: Negli ultimi anni, i cambiamenti della funzione cognitiva nel decadimento cognitivo lieve hanno attirato l'attenzione.

Metodi/progettazione: Seguiremo a 3. L'esito primario sarà la misurazione della funzione cognitiva utilizzando scale di valutazione neuropsicologica come MOCA, MMSE, ecc... Le variabili minori saranno incluse nei biomarcatori plasmatici (Aβ, Tau, GFAP, ecc. .), elettrofisiologia cerebrale multimodale (P300, VP300, variabilità della frequenza cardiaca, ecc.) e indicatori di neuroimaging (NODDI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaodong Pan, Doctor
  • Numero di telefono: 86218341
  • Email: pxd77316@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinesi che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione cognitiva lieve clinicamente diagnosticata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipotensione ortostatica
  • Pazienti con altri disturbi neurologici.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani senza ipotensione ortostatica
Altro: studio osservazionale
studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) dopo 3 mesi.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.
I punteggi della scala MOCA vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore cognizione
I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli plasmatici di tau dopo 3 mesi.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.
La tau plasmatica (ug/ml) è un importante indicatore della funzione cognitiva
I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.
Cambiamenti nei livelli di proteina amiloide plasmatica dopo 3 mesi.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.
La proteina amiloide plasmatica (ug/ml) è un indicatore importante della funzione cognitiva.
I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.
Variazioni della pressione sanguigna (mmHg) dopo 3 mesi.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.
Un medico esperto misurerà la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio destro dopo che il soggetto ha riposato per 5 minuti, prendendo la media delle due misurazioni come risultato finale.
I partecipanti saranno seguiti per 3 mesi dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cohort-MCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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