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母乳育児中の母親と新生児の間の脳の同期

2024年1月16日 更新者:IRCCS Burlo Garofolo

母乳育児中の母親と新生児の間の脳の同期化と関連するオキシトシン反応、ダイアドの異なる相互配置による、産後のうつ病症状に対する関連する可能性のある利点

母乳育児中の母親と新生児の異なる相互位置が採用される場合があります。 ユニセフのガイドラインや標準的な立場から導き出されたもの以外に、生物学的育成と呼ばれるアプローチが最近提案されました。 新生児の原始反射の活性化、乳房の問題の軽減を促進することを目的としています (例: ひび割れや乳首の痛みなど)、全体として、授乳中の母親と新生児の双子の行動の自発性と自然さ。

機能的近赤外分光法 (fNIRS) による新生児皮質活性化の研究は、近赤外光のヘモグロビン吸収に基づく安全で低侵襲の機能的神経画像技術であり、赤ちゃんの皮質が母乳育児に関連する広範な活性化を示すことを示しました。 さらに、私たちの研究所の保育園でfNIRSハイパースキャニング(たとえば、同じ経験をしている2人の個人からの脳機能活性化の同時検出)によって収集された予備的でまだ公開されていないデータは、母親と新生児のペアが母乳育児への生物学的育成アプローチを採用していることを証明しましたそのような経験中に前頭皮質間の神経同期を示します。 この新しい証拠に基づいて、産後の抑うつ症状が存在する場合でも、母乳育児への生物学的育成アプローチがそのような神経同期を促進するかどうかを理解する価値があります. したがって、生物学的養育は、母親と新生児の関係の神経基盤を保護する可能性があり、出生後の情緒的苦痛の場合にも、母親の健康と乳児の神経発達への潜在的な長期的影響を防ぐのに役立ちます. さらに、オキシトシンは授乳や母親の行動生理学の育成を含む親の機能に広範な影響を与える神経ペプチドであるため、母乳育児への生物学的育成アプローチが母親および/または新生児のオキシトシンレベルを促進する可能性がある場合、同様に理解する価値があります。産後うつ病の症状との関係の可能性を再度考慮してください。 この研究の目的は、fNIRSハイパースキャニングにより、母乳育児中に生物学的育成アプローチに従って相互配置を採用する母-新生児ダイアドの前頭大脳皮質機能同期が、母親の産後の抑うつ症状の強さを考慮して、標準的な位置。

調査の概要

詳細な説明

母乳育児は、新生児の成長と発達に最適な身体的、生物学的、感情的な条件を提供する、人生の始まり以来の非常に重要な経験です. 運動、認知の促進(例: 言語、記憶)、および長期的な情緒的発達も観察されました。 産後うつ病のリスクを軽減するなど、母親にもメリットがあります。 この臨床症状は、出産後の最も一般的な母親の精神障害であり、母親の 10% ~ 15% に見られ、母子関係、精神物理学的な母体の健康、および乳児の発育に悪影響を与える可能性があります。

母乳育児中の母親と新生児の異なる相互位置が採用される場合があります。 ユニセフのガイドラインや標準的な立場から導き出されたもの以外に、生物学的育成と呼ばれるアプローチが最近提案されました。 新生児の原始反射の活性化、乳房の問題の軽減を促進することを目的としています (例: ひび割れや乳首の痛みなど)、全体として、授乳中の母親と新生児の双子の行動の自発性と自然さ。

母乳育児に関連する新生児の皮質活性化も研究されました. 私たちの研究グループは、近赤外光のヘモグロビン吸収に基づく安全で低侵襲の機能的神経画像技術である機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって、赤ちゃんの皮質が母乳育児に関連する広範な活性化を示すことを示しました。 さらに、私たちの研究所の保育園でfNIRSハイパースキャニング(たとえば、同じ経験をしている2人の個人からの脳機能活性化の同時検出)によって収集された予備的でまだ公開されていないデータは、母親と新生児のペアが母乳育児への生物学的育成アプローチを採用していることを証明しましたそのような経験中に前頭皮質間の神経同期を示します。 この新しい証拠に基づいて、産後の抑うつ症状が存在する場合でも、母乳育児への生物学的育成アプローチがそのような神経同期を促進するかどうかを理解する価値があります. したがって、生物学的養育は、母親と新生児の関係の神経基盤を保護する可能性があり、出生後の情緒的苦痛の場合にも、母親の健康と乳児の神経発達への潜在的な長期的影響を防ぐのに役立ちます. さらに、オキシトシンは授乳や母親の行動生理学の育成を含む親の機能に広範な影響を与える神経ペプチドであるため、母乳育児への生物学的育成アプローチが母親および/または新生児のオキシトシンレベルを促進する可能性がある場合、同様に理解する価値があります。産後うつ病の症状との関係の可能性を再度考慮してください。 この研究の目的は、fNIRSハイパースキャニングにより、母乳育児中に生物学的育成アプローチに従って相互配置を採用する母-新生児ダイアドの前頭大脳皮質機能同期が、母親の産後の抑うつ症状の強さを考慮して、標準的な位置。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

満期産の健康な新生児とその母親。

説明

包含基準:

  1. 満期産の健康な新生児
  2. 重量 > 2500 グラム
  3. 経膣分娩
  4. 母乳育児はすでに始まっています
  5. 乳房に問題がない(例: ひび割れや乳首の痛み)
  6. 研究参加に対する保護者の同意

除外基準:

  1. 症候性診断(遺伝子・遺伝)
  2. 主要な臓器に影響を与える状態(心臓病、脳障害など)
  3. データ収集を妨げる可能性のある薬の摂取 (例: 鎮痛剤)
  4. fNIRS評価を妨げる可能性のある新生児の頭部病変(例: 手術分娩のため)
  5. 神経学的または神経感覚障害、精神病、双極性障害、および薬物乱用または依存症の母歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
授乳中の標準姿勢
好みに応じて、および/または看護スタッフの専門的なアドバイスとサポートに従って、母乳育児の標準的な姿勢 (ユニセフのガイドラインに基づく) を採用した女性
母乳育児への標準的なアプローチ(ユニセフのガイドラインによる)の採用
生物学的育成
好みに応じて、および/または看護スタッフの専門的なアドバイスとサポートに従って、母乳育児への生物学的育成アプローチを採用した女性
母乳育児への生物学的育成アプローチの採用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的育成と母乳育児の標準的な姿勢を採用している母親と新生児のペアにおける前頭大脳皮質の機能的同期を比較する
時間枠:生後2日目
FNIRSハイパースキャニングにより、母乳育児中の生物学的育成アプローチに従って相互配置を採用する母-新生児ペアの前頭大脳皮質機能同期が、標準位置を採用する母-新生児ペアと異なるかどうかを評価する。 母乳育児に関連する皮質の活性化は、マルチチャンネル fNIRS (Hitachi mod. ETG 4000、48 チャンネル)、母親にはプラスチック製、新生児には柔らかい素材 (ネオプレン) 製のファイバーホルダーを使用し、繊維間距離は 3 cm です。 前頭葉と体性運動野の両側機能活動は、母親と新生児の両方で監視されます (それぞれ 24 チャンネル)。
生後2日目
生物学的養育法を採用している女性と標準的な母乳育児法を採用している女性における産後の抑うつ症状の存在を比較する
時間枠:生後2日目
母親の産後うつ症状の存在は、10 のスクリーニング質問のセットであるエジンバラ産後うつ尺度 (EPDS) によって評価されます。 各回答には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。10 以上のカットオフ値は、うつ病の存在を示唆しています。
生後2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳中に異なる体位をとった母親のオキシトシンレベルを比較する (標準体位 vs 生物学的授乳)
時間枠:生後2日目
母乳育児に生物学的養育アプローチを採用している母親と標準的な姿勢を採用している母親の唾液中オキシトシンレベルの違いを評価すること。 多変量解析では、EPDS によって評価された母体の産後抑うつ症状の強度も考慮されます。 EPDS は、10 のスクリーニング質問のセットです。 各回答には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。10 以上のカットオフ値は、母親の産後うつ病の存在を示唆しています。
生後2日目
母乳育児中に採用された異なる体位(標準体位対生物学的看護)に応じて、新生児のオキシトシンレベルを評価する
時間枠:生後2日目
生物学的養育アプローチを採用して母乳で育てられた新生児と標準体位で母乳で育てられた新生児の唾液中オキシトシンレベルの違いを評価する
生後2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Stefano Bembich, MSC、IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月9日

一次修了 (推定)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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