Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral synkronisering mellem mødre og deres nyfødte under amning

16. januar 2024 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo

Cerebral synkronisering mellem mødre og deres nyfødte under amning og relateret oxytocinrespons, i henhold til forskellige gensidige positionering af dyaden, og mulig relateret fordel for postpartum depressive symptomer

Forskellige gensidige holdninger af mor og nyfødte under amning kan vedtages. Ud over den, der er afledt af UNICEFs retningslinjer eller standardposition, er der for nylig blevet foreslået en tilgang kaldet biologisk pleje. Det har til formål at fremme aktiveringen af ​​neonatale primitive reflekser, reduktion af brystproblemer (f. revnet eller øm brystvorte) og generelt spontanitet og naturlighed af mor-nyfødte dyad-adfærd under fodring.

Undersøgelsen af ​​nyfødt kortikal aktivering ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), en sikker og minimalt invasiv funktionel neuroimaging teknik baseret på hæmoglobinabsorption af nær-infrarødt lys, viste, at babys cortex udviser en bred aktivering forbundet med amning. Desuden viste foreløbige og endnu ikke offentliggjorte data, indsamlet ved fNIRS hyperscanning (f.eks. samtidig påvisning af hjernefunktionel aktivering fra to individer, der lever den samme oplevelse) i Nursery of our Institute, at mor-nyfødte dyader, der anvender en biologisk nærende tilgang til amning viser en neural synkronisering mellem deres frontale cortex under en sådan oplevelse. Baseret på disse nye beviser er det nu værd at forstå, om en biologisk plejende tilgang til amning kan fremme en sådan neural synkronisering, selv når postpartum depressive symptomer er til stede. Følgelig kan biologisk pleje resultere i at være beskyttende for det neurale grundlag for mor-nyfødt forhold, også i tilfælde af en postnatal affektiv lidelse og hjælpe med at forhindre dets potentielle langsigtede konsekvenser for moderens velvære og spædbarns neuroudvikling. Da oxytocin er et neuropeptid med udbredt indflydelse på forældrenes funktion, herunder amning og plejende moderens adfærdsfysiologi, er det værd at forstå, hvis en biologisk plejende tilgang til amning kan fremme oxytocinniveauet hos moderen og/eller den nyfødte. under hensyntagen igen mulige sammenhænge med fødselsdepressionssymptomer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, ved hjælp af fNIRS-hyperscanning, om den frontale cerebrale cortex funktionelle synkronisering af mor-nyfødte dyader, som indtager en gensidig positionering i henhold til den biologiske plejetilgang under amning, adskiller sig fra moder-nyfødte dyader, der adopterer standardposition, under hensyntagen til intensiteten af ​​moderens postpartum depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Amning er en meget vigtig oplevelse siden livets begyndelse, der giver de bedste fysiske, biologiske og affektive betingelser for nyfødtes vækst og udvikling. Dets fremme af motoriske, kognitive (f.eks. sprog, hukommelse) og følelsesmæssig udvikling på lang sigt blev også observeret. Fordelene er også for moderen, herunder en reduktion af risikoen for fødselsdepression. Denne kliniske tilstand er den mest almindelige psykiatriske lidelse hos mødre efter fødslen, observeret hos 10%-15% af mødrene og kan have en negativ indvirkning på mor-nyfødt forhold, psykofysisk moderens velvære og spædbarns udvikling.

Forskellige gensidige holdninger af mor og nyfødte under amning kan vedtages. Ud over den, der er afledt af UNICEFs retningslinjer eller standardposition, er der for nylig blevet foreslået en tilgang kaldet biologisk pleje. Det har til formål at fremme aktiveringen af ​​neonatale primitive reflekser, reduktion af brystproblemer (f. revnet eller øm brystvorte) og generelt spontanitet og naturlighed af mor-nyfødte dyad-adfærd under fodring.

Nyfødt kortikal aktivering forbundet med amning blev også undersøgt. Ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), en sikker og minimalt invasiv funktionel neuroimaging-teknik baseret på hæmoglobinabsorption af nær-infrarødt lys, viste vores forskningsgruppe, at babys cortex udviser en bred aktivering forbundet med amning. Desuden viste foreløbige og endnu ikke offentliggjorte data, indsamlet ved fNIRS hyperscanning (f.eks. samtidig påvisning af hjernefunktionel aktivering fra to individer, der lever den samme oplevelse) i Nursery of our Institute, at mor-nyfødte dyader, der anvender en biologisk nærende tilgang til amning viser en neural synkronisering mellem deres frontale cortex under en sådan oplevelse. Baseret på disse nye beviser er det nu værd at forstå, om en biologisk plejende tilgang til amning kan fremme en sådan neural synkronisering, selv når postpartum depressive symptomer er til stede. Følgelig kan biologisk pleje resultere i at være beskyttende for det neurale grundlag for mor-nyfødt forhold, også i tilfælde af en postnatal affektiv lidelse og hjælpe med at forhindre dets potentielle langsigtede konsekvenser for moderens velvære og spædbarns neuroudvikling. Da oxytocin er et neuropeptid med udbredt indflydelse på forældrenes funktion, herunder amning og plejende moderens adfærdsfysiologi, er det værd at forstå, hvis en biologisk plejende tilgang til amning kan fremme oxytocinniveauet hos moderen og/eller den nyfødte. under hensyntagen igen mulige sammenhænge med fødselsdepressionssymptomer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, ved hjælp af fNIRS-hyperscanning, om den frontale cerebrale cortex funktionelle synkronisering af mor-nyfødte dyader, som indtager en gensidig positionering i henhold til den biologiske plejetilgang under amning, adskiller sig fra moder-nyfødte dyader, der adopterer standardposition, under hensyntagen til intensiteten af ​​moderens postpartum depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne sunde nyfødte og deres mødre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldbåren sund nyfødt
  2. Vægt > 2500 gr
  3. Vaginal levering
  4. Amningen er allerede begyndt
  5. Fravær af brystproblemer (f. revnet eller øm brystvorte)
  6. Forældres samtykke til forskningsdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Syndrom diagnose (genetisk/arvelig)
  2. Tilstand, der påvirker et større organ (hjertesygdom, cerebropati osv.)
  3. Medicinindtagelse, der kan forstyrre dataindsamlingen (f.eks. analgetika)
  4. Nyfødt hovedlæsion, der kan forstyrre fNIRS-vurderingen (f.eks. på grund af en operativ levering)
  5. Mors historie med neurologisk eller neurosensorisk lidelse, psykose, bipolar lidelse og stofmisbrug eller afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
standardstilling under amning
Kvinder, der i henhold til deres præferencer og/eller efter professionel rådgivning og støtte fra plejepersonalet indtog standardpositionen (afledt af UNICEFs retningslinjer) til at amme
Vedtagelse af standardtilgang (afledt af Unicefs retningslinjer) til amning
biologisk pleje
Kvinder, der i henhold til deres præferencer og/eller efter professionel rådgivning og støtte fra plejepersonalet adopterede den biologiske plejende tilgang til amning
Vedtagelse af biologisk plejende tilgang til amning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den frontale cerebrale cortex funktionelle synkronisering i mor-nyfødte dyader, der adopterer biologisk pleje versus standardposition til at amme
Tidsramme: På den anden dag efter fødslen
At evaluere ved fNIRS hyperscanning, om den frontale cerebrale cortex funktionelle synkronisering af mor-nyfødte dyader, der indtager en gensidig positionering i henhold til den biologiske plejetilgang under amning, adskiller sig fra den for mor-nyfødte dyader, der indtager standardpositionen. Kortikal aktivering forbundet med amning vil blive vurderet af multikanal fNIRS (Hitachi mod. ETG 4000, 48 kanaler), ved hjælp af en fiberholder i plast hos mødre og i blødt materiale (neopren) hos nyfødte, med en interfiberafstand på 3 cm. Bilateral funktionel aktivitet i frontale og somatomotoriske områder vil blive overvåget hos både mor og nyfødte (24 kanaler hver).
På den anden dag efter fødslen
At sammenligne tilstedeværelsen af ​​postpartum depressive symptomer hos kvinder, der adopterer biologisk pleje, med standardposition til at amme
Tidsramme: På den anden dag efter fødslen
Tilstedeværelsen af ​​moderens postpartum depressive symptomer vil blive evalueret af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et sæt på 10 screeningsspørgsmål. Hvert svar gives en score på 0 til 3. Afskæringsværdier på 10 eller højere tyder på tilstedeværelsen af ​​depression.
På den anden dag efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne oxytocinniveauet hos mødre, der indtager forskellige holdninger under amning (standardposition vs biologisk sygepleje)
Tidsramme: På den anden dag efter fødslen
At evaluere forskelle i spytoxytocinniveauer hos mødre, der anvender den biologiske plejende tilgang til amning, kontra mødre, der indtager standardpositionen. I multivariat analyse vil også intensiteten af ​​maternelle postpartum depressive symptomer vurderet af EPDS blive taget i betragtning. EPDS er et sæt af 10 screeningsspørgsmål. Hvert svar gives en score på 0 til 3. Afskæringsværdier på 10 eller højere tyder på tilstedeværelsen af ​​moderens postpartum depression.
På den anden dag efter fødslen
At evaluere oxytocinniveauet hos nyfødte i henhold til forskellige holdninger, der er indtaget under amning (standardposition vs biologisk sygepleje)
Tidsramme: På den anden dag efter fødslen
For at evaluere forskelle i spytoxytocinniveauer hos nyfødte, der ammes, ved at anvende den biologiske plejende tilgang i forhold til nyfødte, der ammes, der indtager standardpositionen
På den anden dag efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Stefano Bembich, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner