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Sincronizzazione cerebrale tra madri e neonati durante l'allattamento al seno

16 gennaio 2024 aggiornato da: IRCCS Burlo Garofolo

Sincronizzazione cerebrale tra madri e neonati durante l'allattamento al seno e relativa risposta all'ossitocina, in base al diverso posizionamento reciproco della diade e possibile beneficio correlato per i sintomi depressivi postpartum

Possono essere adottate diverse posizioni reciproche di madre e neonato durante l'allattamento. Oltre a quello derivato dalle linee guida dell'UNICEF, o posizione standard, è stato recentemente proposto un approccio chiamato nutrimento biologico. Ha lo scopo di promuovere l'attivazione dei riflessi primitivi neonatali, la riduzione dei problemi al seno (es. capezzolo screpolato o dolente) e, in generale, spontaneità e naturalezza del comportamento della diade madre-neonato durante la poppata.

Lo studio dell'attivazione corticale neonatale mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS), una tecnica di neuroimaging funzionale sicura e minimamente invasiva basata sull'assorbimento dell'emoglobina della luce nel vicino infrarosso, ha mostrato che la corteccia del bambino mostra un'ampia attivazione associata all'allattamento al seno. Inoltre, dati preliminari e non ancora pubblicati, raccolti mediante hyperscanning fNIRS (ad esempio la rilevazione simultanea dell'attivazione funzionale cerebrale di due individui che vivono la stessa esperienza) nel Nursery del nostro Istituto, hanno evidenziato che le diadi madre-neonato che adottano un approccio di accudimento biologico all'allattamento mostrano una sincronizzazione neurale tra la loro corteccia frontale durante tale esperienza. Sulla base di queste nuove prove, vale ora la pena di capire se un approccio nutrizionale biologico all'allattamento al seno possa promuovere tale sincronizzazione neurale, anche quando sono presenti sintomi depressivi postpartum. Di conseguenza, l'accudimento biologico può risultare protettivo per le basi neurali della relazione madre-neonato, anche in caso di sofferenza affettiva postnatale e aiutare a prevenirne le potenziali conseguenze a lungo termine sul benessere materno e sullo sviluppo neurologico infantile. Inoltre, poiché l'ossitocina è un neuropeptide con un'influenza diffusa sulla funzione genitoriale, compresa la allattamento e la fisiologia del comportamento materno di educazione, se vale la pena capire anche un approccio di educazione biologica all'allattamento al seno può promuovere il livello di ossitocina nella madre e/o nel neonato, prendendo nuovamente in considerazione le possibili relazioni con i sintomi della depressione postpartum. lo scopo di questo studio è valutare, mediante hyperscanning fNIRS, se la sincronizzazione funzionale della corteccia cerebrale frontale delle diadi madre-neonato, che adottano un posizionamento reciproco secondo l'approccio del nutrimento biologico durante l'allattamento, differisce da quella delle diadi madre-neonato che adottano il posizione standard, tenendo conto dell'intensità dei sintomi depressivi postpartum della madre.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'allattamento al seno è un'esperienza molto importante fin dall'inizio della vita, fornendo le migliori condizioni fisiche, biologiche ed affettive per la crescita e lo sviluppo del neonato. La sua promozione delle capacità motorie, cognitive (es. sono stati osservati anche il linguaggio, la memoria) e lo sviluppo emotivo a lungo termine. I benefici sono anche per la madre, compresa una riduzione del rischio di depressione postpartum. Questa condizione clinica è il disturbo psichiatrico materno più comune dopo il parto, osservato nel 10%-15% delle madri, e può influenzare negativamente la relazione madre-neonato, il benessere psicofisico materno e lo sviluppo del bambino.

Possono essere adottate diverse posizioni reciproche di madre e neonato durante l'allattamento. Oltre a quello derivato dalle linee guida dell'UNICEF, o posizione standard, è stato recentemente proposto un approccio chiamato nutrimento biologico. Ha lo scopo di promuovere l'attivazione dei riflessi primitivi neonatali, la riduzione dei problemi al seno (es. capezzolo screpolato o dolente) e, in generale, spontaneità e naturalezza del comportamento della diade madre-neonato durante la poppata.

È stata studiata anche l'attivazione corticale neonatale associata all'allattamento al seno. Con la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS), una tecnica di neuroimaging funzionale sicura e minimamente invasiva basata sull'assorbimento dell'emoglobina della luce nel vicino infrarosso, il nostro gruppo di ricerca ha dimostrato che la corteccia del bambino mostra un'ampia attivazione associata all'allattamento al seno. Inoltre, dati preliminari e non ancora pubblicati, raccolti mediante hyperscanning fNIRS (ad esempio la rilevazione simultanea dell'attivazione funzionale cerebrale di due individui che vivono la stessa esperienza) nel Nursery del nostro Istituto, hanno evidenziato che le diadi madre-neonato che adottano un approccio di accudimento biologico all'allattamento mostrano una sincronizzazione neurale tra la loro corteccia frontale durante tale esperienza. Sulla base di queste nuove prove, vale ora la pena di capire se un approccio nutrizionale biologico all'allattamento al seno possa promuovere tale sincronizzazione neurale, anche quando sono presenti sintomi depressivi postpartum. Di conseguenza, l'accudimento biologico può risultare protettivo per le basi neurali della relazione madre-neonato, anche in caso di sofferenza affettiva postnatale e aiutare a prevenirne le potenziali conseguenze a lungo termine sul benessere materno e sullo sviluppo neurologico infantile. Inoltre, poiché l'ossitocina è un neuropeptide con un'influenza diffusa sulla funzione genitoriale, compresa la allattamento e la fisiologia del comportamento materno di educazione, se vale la pena capire anche un approccio di educazione biologica all'allattamento al seno può promuovere il livello di ossitocina nella madre e/o nel neonato, prendendo nuovamente in considerazione le possibili relazioni con i sintomi della depressione postpartum. lo scopo di questo studio è valutare, mediante hyperscanning fNIRS, se la sincronizzazione funzionale della corteccia cerebrale frontale delle diadi madre-neonato, che adottano un posizionamento reciproco secondo l'approccio del nutrimento biologico durante l'allattamento, differisce da quella delle diadi madre-neonato che adottano il posizione standard, tenendo conto dell'intensità dei sintomi depressivi postpartum della madre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati sani a termine e le loro madri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonato sano a termine
  2. Peso > 2500 gr
  3. Parto vaginale
  4. L'allattamento al seno è già iniziato
  5. Assenza di problemi al seno (es. capezzolo screpolato o dolente)
  6. Consenso dei genitori alla partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi sindromica (genetica/ereditaria)
  2. Condizione che colpisce un organo importante (malattie cardiache, cerebropatie, ecc.)
  3. Assunzione di farmaci che possono interferire con la raccolta dei dati (ad es. analgesici)
  4. Lesione cranica del neonato che può interferire con la valutazione fNIRS (ad es. a causa di un parto operativo)
  5. Storia materna di disturbo neurologico o neurosensoriale, psicosi, disturbo bipolare e abuso di sostanze o dipendenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
posizione standard durante l'allattamento
Donne che hanno adottato, in base alle loro preferenze e/o alla consulenza professionale e al supporto del personale infermieristico, la posizione standard (derivata dalle linee guida UNICEF) per allattare
Adozione di un approccio standard (derivato dalle linee guida Unicef) all'allattamento al seno
nutrimento biologico
Donne che hanno adottato, in base alle loro preferenze e/o alla consulenza professionale e al supporto del personale infermieristico, l'approccio di nutrimento biologico all'allattamento al seno
Adozione di un approccio nutrizionale biologico all'allattamento al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la sincronizzazione funzionale della corteccia cerebrale frontale nelle diadi madre-neonato che adottano il nutrimento biologico rispetto alla posizione standard per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: Al secondo giorno dopo la nascita
Valutare mediante hyperscanning fNIRS se la sincronizzazione funzionale della corteccia cerebrale frontale delle diadi madre-neonato che adottano un posizionamento reciproco secondo l'approccio di accudimento biologico durante l'allattamento differisce da quella delle diadi madre-neonato che adottano la posizione standard. L'attivazione corticale associata all'allattamento al seno sarà valutata mediante fNIRS multicanale (Hitachi mod. ETG 4000, 48 canali), utilizzando un portafibre in plastica nelle mamme e in materiale morbido (neoprene) nei neonati, con distanza interfibra di 3 cm. L'attività funzionale bilaterale nelle aree frontale e somatomotoria sarà monitorata sia nella madre che nel neonato (24 canali ciascuno).
Al secondo giorno dopo la nascita
Confrontare la presenza di sintomi depressivi postpartum nelle donne che adottano l'alimentazione biologica rispetto alla posizione standard per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: Al secondo giorno dopo la nascita
La presenza di sintomi depressivi postpartum materni sarà valutata dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), una serie di 10 domande di screening. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 3. I valori di cut-off di 10 o superiori suggeriscono la presenza di depressione.
Al secondo giorno dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il livello di ossitocina delle madri che adottano una posizione diversa durante l'allattamento (posizione standard vs allattamento biologico)
Lasso di tempo: Al secondo giorno dopo la nascita
Valutare le differenze nei livelli di ossitocina salivare delle madri che adottano l'approccio di nutrimento biologico all'allattamento rispetto alle madri che adottano la posizione standard. Nell'analisi multivariata sarà presa in considerazione anche l'intensità dei sintomi depressivi materni postpartum valutati dall'EPDS. EPDS è un insieme di 10 domande di selezione. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 3. I valori di cut-off di 10 o superiori suggeriscono la presenza di depressione materna postpartum.
Al secondo giorno dopo la nascita
Valutare il livello di ossitocina dei neonati in base alla diversa posizione adottata durante l'allattamento (posizione standard vs infermieristica biologica)
Lasso di tempo: Al secondo giorno dopo la nascita
Valutare le differenze nei livelli di ossitocina salivare dei neonati allattati al seno adottando l'approccio di nurturing biologico rispetto ai neonati allattati al seno adottando la posizione standard
Al secondo giorno dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stefano Bembich, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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