Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral synkronisering mellom mødre og deres nyfødte under amming

16. januar 2024 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Cerebral synkronisering mellom mødre og deres nyfødte under amming og relatert oksytocinrespons, i henhold til ulik gjensidig posisjonering av dyaden, og mulig relatert fordel for postpartum depressive symptomer

Ulike gjensidige posisjoner for mor og nyfødte under amming kan inntas. Annet enn den som er avledet fra UNICEFs retningslinjer, eller standardposisjon, har en tilnærming kalt biologisk pleie nylig blitt foreslått. Den har som mål å fremme aktivering av neonatale primitive reflekser, reduksjon av brystproblemer (f. sprukket eller sår brystvorte) og totalt sett spontanitet og naturlighet av mor-nyfødt dyad-adferd under fôring.

Studiet av nyfødt kortikal aktivering ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), en sikker og minimalt invasiv funksjonell nevroavbildningsteknikk basert på hemoglobinabsorpsjon av nær-infrarødt lys, viste at babyens cortex viser en bred aktivering assosiert med amming. Dessuten viste foreløpige og ennå ikke publiserte data, samlet inn ved fNIRS hyperskanning (f.eks. samtidig påvisning av hjernefunksjonell aktivering fra to individer som lever samme opplevelse) i Nursery of our Institute, at mor-nyfødte dyader som tar i bruk en biologisk pleiende tilnærming til amming viser en nevral synkronisering mellom deres frontale cortex under en slik opplevelse. Basert på dette nye beviset er det nå verdt å forstå om en biologisk pleiende tilnærming til amming kan fremme slik nevrale synkronisering, selv når postpartum depressive symptomer er tilstede. Følgelig kan biologisk pleie resultere i å være beskyttende for det nevrale grunnlaget for mor-nyfødt forhold, også i tilfelle av en postnatal affektiv lidelse og bidra til å forhindre potensielle langsiktige konsekvenser for mors velvære og spedbarns nevroutvikling også. Videre, siden oksytocin er et nevropeptid med utbredt innflytelse på foreldrenes funksjon, inkludert amming og pleie mors atferdsfysiologi, hvis en biologisk pleiende tilnærming til amming kan fremme oksytocinnivået hos moren og/eller det nyfødte er også verdt å forstå, tar i betraktning igjen mulige sammenhenger med fødselsdepresjonssymptomer. Målet med denne studien er å evaluere, ved hjelp av fNIRS hyperskanning, om den frontale hjernebarkens funksjonelle synkronisering av mor-nyfødte dyader, som inntar en gjensidig posisjonering i henhold til den biologiske pleietilnærmingen under amming, er forskjellig fra den for mor-nyfødte dyader som adopterer standard posisjon, tatt i betraktning intensiteten av mors postpartum depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Amming er en svært viktig erfaring siden livets begynnelse, og gir de beste fysiske, biologiske og affektive betingelser for nyfødtes vekst og utvikling. Dens fremme av motorisk, kognitiv (f.eks. språk, hukommelse) og emosjonell utvikling på lang sikt ble også observert. Fordelene er også for moren, inkludert en reduksjon av risikoen for fødselsdepresjon. Denne kliniske tilstanden er den vanligste psykiatriske lidelsen hos mor etter fødsel, observert hos 10–15 % av mødrene, og kan ha en negativ innvirkning på mor-nyfødt forhold, psykofysisk mors velvære og spedbarns utvikling.

Ulike gjensidige posisjoner for mor og nyfødte under amming kan inntas. Annet enn den som er avledet fra UNICEFs retningslinjer, eller standardposisjon, har en tilnærming kalt biologisk pleie nylig blitt foreslått. Den har som mål å fremme aktivering av neonatale primitive reflekser, reduksjon av brystproblemer (f. sprukket eller sår brystvorte) og totalt sett spontanitet og naturlighet av mor-nyfødt dyad-adferd under fôring.

Nyfødt kortikal aktivering assosiert med amming ble også studert. Ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), en sikker og minimalt invasiv funksjonell nevroavbildningsteknikk basert på hemoglobinabsorpsjon av nær-infrarødt lys, viste forskningsgruppen vår at babyens cortex viser en bred aktivering assosiert med amming. Dessuten viste foreløpige og ennå ikke publiserte data, samlet inn ved fNIRS hyperskanning (f.eks. samtidig påvisning av hjernefunksjonell aktivering fra to individer som lever samme opplevelse) i Nursery of our Institute, at mor-nyfødte dyader som tar i bruk en biologisk pleiende tilnærming til amming viser en nevral synkronisering mellom deres frontale cortex under en slik opplevelse. Basert på dette nye beviset er det nå verdt å forstå om en biologisk pleiende tilnærming til amming kan fremme slik nevrale synkronisering, selv når postpartum depressive symptomer er tilstede. Følgelig kan biologisk pleie resultere i å være beskyttende for det nevrale grunnlaget for mor-nyfødt forhold, også i tilfelle av en postnatal affektiv lidelse og bidra til å forhindre potensielle langsiktige konsekvenser for mors velvære og spedbarns nevroutvikling også. Videre, siden oksytocin er et nevropeptid med utbredt innflytelse på foreldrenes funksjon, inkludert amming og pleie mors atferdsfysiologi, hvis en biologisk pleiende tilnærming til amming kan fremme oksytocinnivået hos moren og/eller det nyfødte er også verdt å forstå, tar i betraktning igjen mulige sammenhenger med fødselsdepresjonssymptomer. Målet med denne studien er å evaluere, ved hjelp av fNIRS hyperskanning, om den frontale hjernebarkens funksjonelle synkronisering av mor-nyfødte dyader, som inntar en gjensidig posisjonering i henhold til den biologiske pleietilnærmingen under amming, er forskjellig fra den for mor-nyfødte dyader som adopterer standard posisjon, tatt i betraktning intensiteten av mors postpartum depressive symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fulltids friske nyfødte og deres mødre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fulltids frisk nyfødt
  2. Vekt > 2500 gr
  3. Vaginal levering
  4. Ammingen har allerede startet
  5. Fravær av brystproblemer (f.eks. sprukket eller sår brystvorte)
  6. Foreldres samtykke til forskningsdeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Syndrom diagnose (genetisk/arvelig)
  2. Tilstand som påvirker et større organ (hjertesykdom, cerebropati, etc.)
  3. Medisininntak som kan forstyrre datainnsamlingen (f.eks. analgetika)
  4. Nyfødt hodelesjon som kan forstyrre fNIRS-vurderingen (f.eks. på grunn av en operativ levering)
  5. Mors historie med nevrologisk eller nevrosensorisk lidelse, psykose, bipolar lidelse og rusmisbruk eller avhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
standardstilling under amming
Kvinner som, i henhold til deres preferanser og/eller etter faglig råd og støtte fra pleiepersonalet, tok standardposisjonen (avledet fra UNICEFs retningslinjer) til å amme
Adopsjon av standardtilnærming (utledet av Unicefs retningslinjer) for amming
biologisk pleie
Kvinner som, i henhold til deres preferanser og/eller etter faglig råd og støtte fra pleiepersonalet, adopterte den biologiske pleiende tilnærmingen til amming
Adopsjon av biologisk pleiende tilnærming til amming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne den frontale hjernebarkens funksjonelle synkronisering i mor-nyfødte dyader som tar i bruk biologisk pleie kontra standardposisjon for å amme
Tidsramme: På den andre dagen etter fødselen
Å evaluere ved fNIRS hyperskanning om den frontale hjernebarkens funksjonelle synkronisering av mor-nyfødte dyader som inntar en gjensidig posisjonering i henhold til den biologiske pleietilnærmingen under amming, skiller seg fra den for mor-nyfødte dyader som inntar standardposisjonen. Kortikal aktivering assosiert med amming vil bli vurdert av flerkanals fNIRS (Hitachi mod. ETG 4000, 48 kanaler), ved bruk av fiberholder i plast hos mødre og i mykt materiale (neopren) hos nyfødte, med en interfiberavstand på 3 cm. Bilateral funksjonell aktivitet i frontale og somatomotoriske områder vil bli overvåket hos både mor og nyfødt (24 kanaler hver).
På den andre dagen etter fødselen
For å sammenligne tilstedeværelsen av postpartum depressive symptomer hos kvinner som adopterer biologisk pleie kontra standard posisjon til å amme
Tidsramme: På den andre dagen etter fødselen
Tilstedeværelsen av mors postpartum depressive symptomer vil bli evaluert av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et sett med 10 screeningsspørsmål. Hvert svar gis en poengsum på 0 til 3. Grenseverdier på 10 eller høyere antyder tilstedeværelse av depresjon.
På den andre dagen etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne oksytocinnivået til mødre som inntar en annen posisjon under amming (standardposisjon vs biologisk amming)
Tidsramme: På den andre dagen etter fødselen
For å evaluere forskjeller i spyttoksytocinnivåer hos mødre som tar i bruk den biologiske pleiende tilnærmingen til amming kontra mødre som tar standardposisjonen. I multivariat analyse vil også intensiteten av mors postpartum depressive symptomer vurdert av EPDS bli tatt i betraktning. EPDS er et sett med 10 screeningsspørsmål. Hvert svar gis en poengsum på 0 til 3. Cut-off-verdier på 10 eller høyere antyder tilstedeværelsen av mors fødselsdepresjon.
På den andre dagen etter fødselen
For å evaluere oksytocinnivået til nyfødte i henhold til forskjellig posisjon inntatt under amming (standardposisjon vs biologisk sykepleie)
Tidsramme: På den andre dagen etter fødselen
For å evaluere forskjeller i spyttoksytocinnivåer hos nyfødte som ammes ved å ta i bruk den biologiske pleietilnærmingen kontra nyfødte som ammes ved å innta standardposisjonen
På den andre dagen etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stefano Bembich, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon, postpartum

Kliniske studier på Standard tilnærming

3
Abonnere