- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05821569
모유 수유 중 엄마와 신생아 사이의 대뇌 동기화
모유 수유 중 엄마와 신생아 사이의 대뇌 동기화 및 관련 옥시토신 반응, Dyad의 서로 다른 상호 위치 및 산후 우울 증상에 대한 가능한 관련 이점
모유 수유 중 엄마와 신생아의 서로 다른 자세가 채택될 수 있습니다. 유니세프 가이드라인 또는 표준 입장에서 파생된 것 외에 최근에는 생물학적 양육이라는 접근 방식이 제안되었습니다. 그것은 신생아 원시 반사의 활성화, 유방 문제 감소(예: 금이 가거나 아픈 젖꼭지) 및 전반적으로 수유 중 엄마-신생아 부부 행동의 자발성과 자연스러움.
근적외선의 헤모글로빈 흡수를 기반으로 하는 안전하고 최소 침습 기능적 신경 영상 기술인 fNIRS(기능적 근적외선 분광법)에 의한 신생아 피질 활성화에 대한 연구에서 아기의 피질이 모유 수유와 관련된 광범위한 활성화를 나타내는 것으로 나타났습니다. 또한, 우리 연구소의 보육원에서 fNIRS 하이퍼스캐닝(예: 동일한 경험을 하는 두 사람의 뇌 기능 활성화 동시 감지)으로 수집한 예비 데이터와 아직 발표되지 않은 데이터는 엄마-신생아 쌍이 모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근 방식을 채택한다는 것을 입증했습니다. 그러한 경험 동안 전두엽 피질 사이의 신경 동기화를 보여줍니다. 이 새로운 증거를 바탕으로 모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근 방식이 산후 우울 증상이 있는 경우에도 그러한 신경 동기화를 촉진할 수 있는지 이제 이해할 가치가 있습니다. 따라서 생물학적 양육은 산후 정서적 고통의 경우에도 산모-신생아 관계의 신경 기반을 보호하고 산모의 웰빙과 유아의 신경 발달에 잠재적인 장기적인 결과를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 더욱이, 옥시토신은 수유 및 양육 모성 행동 생리학을 포함하여 부모의 기능에 광범위한 영향을 미치는 신경펩티드이기 때문에, 모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근이 어머니 및/또는 신생아의 옥시토신 수치를 촉진할 수 있다면 이해할 가치가 있습니다. 산후 우울증 증상과의 가능한 관계를 다시 고려합니다. 본 연구의 목적은 모유수유 중 생물학적 양육법에 따라 상호적 자세를 취한 엄마-신생아의 전두엽 피질 기능적 동기화가 수유 중 엄마-신생아의 전두엽 피질 기능 동기화와 다른지 fNIRS 하이퍼스캐닝을 통해 평가하는 것이다. 산모의 산후 우울 증상의 강도를 고려한 표준 자세.
연구 개요
상세 설명
모유 수유는 신생아의 성장과 발달을 위한 최상의 신체적, 생물학적 및 정서적 조건을 제공하는 매우 중요한 경험입니다. 운동, 인지(예: 언어, 기억력), 정서발달도 장기적으로 관찰되었다. 산후 우울증의 위험 감소를 포함하여 산모에게도 이점이 있습니다. 이 임상 상태는 산모의 10-15%에서 관찰되는 출산 후 가장 흔한 산모 정신과적 장애이며, 산모-신생아 관계, 정신신체적 산모 복지 및 영아 발달에 악영향을 미칠 수 있습니다.
모유 수유 중 엄마와 신생아의 서로 다른 자세가 채택될 수 있습니다. 유니세프 가이드라인 또는 표준 입장에서 파생된 것 외에 최근에는 생물학적 양육이라는 접근 방식이 제안되었습니다. 그것은 신생아 원시 반사의 활성화, 유방 문제 감소(예: 금이 가거나 아픈 젖꼭지) 및 전반적으로 수유 중 엄마-신생아 부부 행동의 자발성과 자연스러움.
모유 수유와 관련된 신생아 피질 활성화도 연구되었습니다. 근적외선의 헤모글로빈 흡수를 기반으로 하는 안전하고 최소 침습적 기능적 신경 영상 기술인 fNIRS(기능적 근적외선 분광법)를 통해 우리 연구 그룹은 아기의 피질이 모유 수유와 관련된 광범위한 활성화를 나타냄을 보여주었습니다. 또한, 우리 연구소의 보육원에서 fNIRS 하이퍼스캐닝(예: 동일한 경험을 하는 두 사람의 뇌 기능 활성화 동시 감지)으로 수집한 예비 데이터와 아직 발표되지 않은 데이터는 엄마-신생아 쌍이 모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근 방식을 채택한다는 것을 입증했습니다. 그러한 경험 동안 전두엽 피질 사이의 신경 동기화를 보여줍니다. 이 새로운 증거를 바탕으로 모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근 방식이 산후 우울 증상이 있는 경우에도 그러한 신경 동기화를 촉진할 수 있는지 이제 이해할 가치가 있습니다. 따라서 생물학적 양육은 산후 정서적 고통의 경우에도 산모-신생아 관계의 신경 기반을 보호하고 산모의 웰빙과 유아의 신경 발달에 잠재적인 장기적인 결과를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 더욱이, 옥시토신은 수유 및 양육 모성 행동 생리학을 포함하여 부모의 기능에 광범위한 영향을 미치는 신경펩티드이기 때문에, 모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근이 어머니 및/또는 신생아의 옥시토신 수치를 촉진할 수 있다면 이해할 가치가 있습니다. 산후 우울증 증상과의 가능한 관계를 다시 고려합니다. 본 연구의 목적은 모유수유 중 생물학적 양육법에 따라 상호적 자세를 취한 엄마-신생아의 전두엽 피질 기능적 동기화가 수유 중 엄마-신생아의 전두엽 피질 기능 동기화와 다른지 fNIRS 하이퍼스캐닝을 통해 평가하는 것이다. 산모의 산후 우울 증상의 강도를 고려한 표준 자세.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Bembich, MSC
- 전화번호: +390403785111
- 이메일: stefano.bembich@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- IRCCS Burlo Garofolo
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연락하다:
- Stefano Bembich, MD
- 전화번호: +390403785410
- 이메일: stefano.bembich@burlo.trieste.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만기 건강한 신생아
- 무게 > 2500 gr
- 질 분만
- 모유 수유는 이미 시작되었습니다
- 유방 문제의 부재(예: 갈라지거나 아픈 젖꼭지)
- 연구 참여에 대한 부모의 동의
제외 기준:
- 증후군 진단(유전/유전)
- 주요 장기에 영향을 미치는 상태(심장병, 뇌병증 등)
- 데이터 수집을 방해할 수 있는 약물 섭취(예: 진통제)
- fNIRS 평가를 방해할 수 있는 신생아 머리 병변(예: 수술 배송으로 인해)
- 신경계 또는 신경감각 장애, 정신병, 양극성 장애, 약물 남용 또는 중독의 모계 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모유 수유 중 표준 위치
선호도 및/또는 간호사의 전문적인 조언과 지원에 따라 모유 수유에 대한 표준 위치(UNICEF 지침에서 파생됨)를 채택한 여성
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모유 수유에 대한 표준 접근 방식(유니세프 지침에서 파생) 채택
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생물학적 양육
자신의 선호도 및/또는 간호 직원의 전문적인 조언과 지원에 따라 모유 수유에 대한 생물학적 양육 방식을 채택한 여성
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모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근법 채택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 양육을 채택한 엄마-신생아 부부의 전두엽 피질 기능적 동기화와 모유 수유를 위한 표준 자세 비교
기간: 생후 2일차에
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모유 수유 중 생물학적 양육 접근법에 따라 상호 위치를 채택한 엄마-신생아 부부의 전두엽 대뇌 피질 기능 동기화가 표준 자세를 채택한 어머니-신생아 부부의 것과 다른지 fNIRS 하이퍼스캐닝으로 평가합니다.
모유 수유와 관련된 피질 활성화는 다중 채널 fNIRS(Hitachi mod.
ETG 4000, 48 채널), 섬유간 거리가 3cm인 어머니의 플라스틱 섬유 홀더와 신생아의 부드러운 소재(네오프렌) 섬유 홀더를 사용합니다.
전두엽 및 신체 운동 영역의 양측 기능 활동은 산모와 신생아 모두에서 모니터링됩니다(각각 24개 채널).
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생후 2일차에
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생물학적 양육을 채택한 여성과 모유 수유에 대한 표준 자세를 채택한 여성의 산후 우울 증상의 존재를 비교하기 위해
기간: 생후 2일차에
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산모의 산후 우울 증상의 존재는 10개의 선별 질문 세트인 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에 의해 평가됩니다.
각 답변에는 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다. 컷오프 값이 10 이상인 경우 우울증이 있음을 나타냅니다.
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생후 2일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 중 다른 자세를 취한 산모의 옥시토신 수치 비교(표준 자세 vs 생물학적 간호)
기간: 생후 2일차에
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모유 수유에 대한 생물학적 양육 접근법을 채택한 어머니와 표준 자세를 채택한 어머니의 타액 옥시토신 수치의 차이를 평가합니다.
다변량 분석에서 EPDS에 의해 평가된 산모의 산후 우울 증상의 강도도 고려됩니다.
EPDS는 10개의 선별 질문 세트입니다.
각 답변은 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다. 컷오프 값이 10 이상인 경우 산모의 산후 우울증이 있음을 나타냅니다.
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생후 2일차에
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모유 수유 중 취한 다양한 자세에 따라 신생아의 옥시토신 수치를 평가하기 위해(표준 자세 대 생물학적 간호)
기간: 생후 2일차에
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생물학적 양육 접근법을 채택한 모유 수유 신생아와 표준 자세를 채택한 모유 수유 신생아의 타액 옥시토신 수치의 차이를 평가하기 위해
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생후 2일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stefano Bembich, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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