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Sincronización cerebral entre madres y sus recién nacidos durante la lactancia

16 de enero de 2024 actualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Sincronización cerebral entre las madres y sus recién nacidos durante la lactancia y la respuesta de oxitocina relacionada, según diferentes posicionamientos recíprocos de la díada y posible beneficio relacionado para los síntomas depresivos posparto

Se pueden adoptar diferentes posiciones recíprocas de madre y recién nacido durante la lactancia. Además del derivado de las directrices o la posición estándar de UNICEF, recientemente se ha propuesto un enfoque denominado crianza biológica. Su objetivo es promover la activación de los reflejos primitivos neonatales, la reducción de problemas mamarios (p. pezón agrietado o dolorido) y, en general, la espontaneidad y naturalidad del comportamiento de la díada madre-recién nacido durante la alimentación.

El estudio de la activación cortical del recién nacido mediante espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS), una técnica de neuroimagen funcional segura y mínimamente invasiva basada en la absorción de la hemoglobina de la luz del infrarrojo cercano, mostró que la corteza del bebé exhibe una amplia activación asociada con la lactancia. Además, datos preliminares y aún no publicados, recopilados por hiperescaneo fNIRS (p. ej., la detección simultánea de activación funcional cerebral de dos personas que viven la misma experiencia) en la guardería de nuestro Instituto, evidenciaron que las díadas madre-recién nacido adoptan un enfoque de crianza biológica para la lactancia materna. muestran una sincronización neuronal entre su corteza frontal durante tal experiencia. Sobre la base de esta nueva evidencia, ahora vale la pena comprender si un enfoque de crianza biológica para la lactancia materna puede promover dicha sincronización neuronal, incluso cuando los síntomas depresivos posparto están presentes. En consecuencia, la crianza biológica puede resultar protectora para la base neural de la relación madre-recién nacido, también en caso de sufrimiento afectivo posnatal y ayudar a prevenir sus posibles consecuencias a largo plazo sobre el bienestar materno y el neurodesarrollo infantil. Además, dado que la oxitocina es un neuropéptido con una amplia influencia en la función de los padres, incluida la lactancia y la fisiología del comportamiento materno, si un enfoque de crianza biológica para la lactancia materna puede promover el nivel de oxitocina en la madre y/o en el recién nacido, también vale la pena entenderlo. teniendo en cuenta de nuevo posibles relaciones con síntomas de depresión posparto. El objetivo de este estudio es evaluar, mediante hiperescaneo fNIRS, si la sincronización funcional de la corteza cerebral frontal de las díadas madre-recién nacido, que adoptan un posicionamiento recíproco de acuerdo con el enfoque de crianza biológica durante la lactancia, difiere de la de las díadas madre-recién nacido que adoptan el posición estándar, teniendo en cuenta la intensidad de los síntomas depresivos posparto de la madre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La lactancia materna es una experiencia muy importante desde el inicio de la vida, brindando las mejores condiciones físicas, biológicas y afectivas para el crecimiento y desarrollo del recién nacido. Su promoción de la motricidad, cognitiva (p. lenguaje, memoria), y también se observó desarrollo emocional a largo plazo. Los beneficios también son para la madre, incluida la reducción del riesgo de depresión posparto. Esta condición clínica es el trastorno psiquiátrico materno más común después del parto, observado en el 10%-15% de las madres, y puede afectar negativamente la relación madre-recién nacido, el bienestar materno psicofísico y el desarrollo infantil.

Se pueden adoptar diferentes posiciones recíprocas de madre y recién nacido durante la lactancia. Además del derivado de las directrices o la posición estándar de UNICEF, recientemente se ha propuesto un enfoque denominado crianza biológica. Su objetivo es promover la activación de los reflejos primitivos neonatales, la reducción de problemas mamarios (p. pezón agrietado o dolorido) y, en general, la espontaneidad y naturalidad del comportamiento de la díada madre-recién nacido durante la alimentación.

También se estudió la activación cortical del recién nacido asociada con la lactancia. Mediante espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (fNIRS), una técnica de neuroimagen funcional segura y mínimamente invasiva basada en la absorción de hemoglobina de la luz del infrarrojo cercano, nuestro grupo de investigación mostró que la corteza del bebé exhibe una amplia activación asociada con la lactancia. Además, datos preliminares y aún no publicados, recopilados por hiperescaneo fNIRS (p. ej., la detección simultánea de activación funcional cerebral de dos personas que viven la misma experiencia) en la guardería de nuestro Instituto, evidenciaron que las díadas madre-recién nacido adoptan un enfoque de crianza biológica para la lactancia materna. muestran una sincronización neuronal entre su corteza frontal durante tal experiencia. Sobre la base de esta nueva evidencia, ahora vale la pena comprender si un enfoque de crianza biológica para la lactancia materna puede promover dicha sincronización neuronal, incluso cuando los síntomas depresivos posparto están presentes. En consecuencia, la crianza biológica puede resultar protectora para la base neural de la relación madre-recién nacido, también en caso de sufrimiento afectivo posnatal y ayudar a prevenir sus posibles consecuencias a largo plazo sobre el bienestar materno y el neurodesarrollo infantil. Además, dado que la oxitocina es un neuropéptido con una amplia influencia en la función de los padres, incluida la lactancia y la fisiología del comportamiento materno, si un enfoque de crianza biológica para la lactancia materna puede promover el nivel de oxitocina en la madre y/o en el recién nacido, también vale la pena entenderlo. teniendo en cuenta de nuevo posibles relaciones con síntomas de depresión posparto. El objetivo de este estudio es evaluar, mediante hiperescaneo fNIRS, si la sincronización funcional de la corteza cerebral frontal de las díadas madre-recién nacido, que adoptan un posicionamiento recíproco de acuerdo con el enfoque de crianza biológica durante la lactancia, difiere de la de las díadas madre-recién nacido que adoptan el posición estándar, teniendo en cuenta la intensidad de los síntomas depresivos posparto de la madre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos sanos a término y sus madres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recién nacido sano a término
  2. Peso > 2500 gr
  3. parto vaginal
  4. La lactancia ya comenzó
  5. Ausencia de problemas mamarios (p. pezón agrietado o dolorido)
  6. Consentimiento de los padres para participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico sindrómico (genético/hereditario)
  2. Condición que afecta a un órgano principal (enfermedad cardíaca, cerebropatía, etc.)
  3. Ingesta de medicamentos que pueden interferir con la recopilación de datos (p. analgésicos)
  4. Lesión en la cabeza del recién nacido que puede interferir con la evaluación fNIRS (p. debido a un parto operatorio)
  5. Antecedentes de la madre de trastorno neurológico o neurosensorial, psicosis, trastorno bipolar y abuso o adicción a sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
posición estándar durante la lactancia
Mujeres que adoptaron, según su preferencia y/o con el asesoramiento y apoyo profesional del personal de enfermería, la posición estándar (derivada de las directrices de UNICEF) para amamantar
Adopción del enfoque estándar (derivado de las directrices de Unicef) para amamantar
nutrición biológica
Mujeres que adoptaron, según su preferencia y/o con el asesoramiento y apoyo profesional del personal de enfermería, el enfoque de crianza biológica para amamantar
Adopción del enfoque de crianza biológica para amamantar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la sincronización funcional de la corteza cerebral frontal en díadas madre-recién nacido que adoptan crianza biológica versus posición estándar para amamantar
Periodo de tiempo: Al segundo día después del nacimiento.
Evaluar mediante hiperescaneo fNIRS si la sincronización funcional de la corteza cerebral frontal de las díadas madre-recién nacido que adoptan una posición recíproca de acuerdo con el enfoque de crianza biológica durante la lactancia, difiere de la de las díadas madre-recién nacido que adoptan la posición estándar. La activación cortical asociada con la lactancia se evaluará mediante fNIRS multicanal (Hitachi mod. ETG 4000, 48 canales), utilizando un portafibras de plástico en las madres y de material blando (neopreno) en los recién nacidos, con una distancia entre fibras de 3 cm. Se monitorizará la actividad funcional bilateral en las áreas frontal y somatomotora tanto en la madre como en el recién nacido (24 canales cada uno).
Al segundo día después del nacimiento.
Comparar la presencia de síntomas depresivos posparto en mujeres que adoptaron crianza biológica versus posición estándar para amamantar
Periodo de tiempo: Al segundo día después del nacimiento.
La presencia de síntomas depresivos posparto maternos se evaluará mediante la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS), un conjunto de 10 preguntas de detección. Cada respuesta recibe una puntuación de 0 a 3. Los valores de corte de 10 o más sugieren la presencia de depresión.
Al segundo día después del nacimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el nivel de oxitocina de madres que adoptan diferentes posiciones durante la lactancia (posición estándar vs lactancia biológica)
Periodo de tiempo: Al segundo día después del nacimiento.
Evaluar las diferencias en los niveles de oxitocina salival de las madres que adoptaron el enfoque de crianza biológica para amamantar frente a las madres que adoptaron la posición estándar. En el análisis multivariante también se tendrá en cuenta la intensidad de los síntomas depresivos posparto maternos evaluados por EPDS. EPDS es un conjunto de 10 preguntas de detección. Cada respuesta recibe una puntuación de 0 a 3. Los valores de corte de 10 o más sugieren la presencia de depresión posparto materna.
Al segundo día después del nacimiento.
Evaluar el nivel de oxitocina de los recién nacidos según las diferentes posiciones adoptadas durante la lactancia (posición estándar vs lactancia biológica)
Periodo de tiempo: Al segundo día después del nacimiento.
Evaluar las diferencias en los niveles de oxitocina salival de los recién nacidos amamantados que adoptan el enfoque de crianza biológica frente a los recién nacidos amamantados que adoptan la posición estándar
Al segundo día después del nacimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Stefano Bembich, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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