不安および不安関連アルコール共起のデジタル表現型：パイロット研究
2026年7月28日 更新者：Marilyn L. Piccirillo, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
不安および不安に関連する障害は、アルコール使用の問題と同時に発生することが多く、その結果、社会に莫大な人道的および経済的コストがかかります。
提案された研究では、デジタル技術を使用して、不安および不安関連障害に脆弱な個人の問題のあるアルコール使用を予測する個人固有のリスク要因を調べ、この情報を使用して、心理的治療を求める個人に対する個別の介入を設計します。
この研究の成果は、斬新で革新的なデジタル技術の手法から得られたアウトプットを心理療法に統合し、個別化された治療と予防の取り組みに関する研究を前進させます。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
提案された研究の参加者には、臨床的に重大な不安および不安関連の症状を報告し、問題のあるアルコール使用に従事し、心理的治療を求めている、人種的および民族的背景が多様な成人が含まれます。
説明
包含基準:
- スマートフォンへのアクセス
- 18歳から65歳まで
- 臨床的に重大な不安および不安関連障害 (AARD) の症状
- 問題のあるアルコール使用
- 遠隔医療心理療法への関心
- PI が認可されている州内の居住地
除外基準:
- より集中的または急性のケアの実証された指標
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別化された介入条件
この実験条件は、CBT スキルを使用したデータ主導型の個人固有の介入をテストします。
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11 セッションの認知行動療法 (CBT) スキルベースの介入が、個別化された介入にランダム化された参加者に提供されます。
影響力のある構成要素は、個人固有のデジタル表現型モデルを使用して特定され、CBT スキルを使用してターゲットが絞り込まれ、セッション全体で追跡されます。
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アクティブコンパレータ：治療的管理条件
この制御条件は、パーソナライゼーションのプロセスをテストするための実験的な比較を提供します。
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この条件に無作為に割り付けられた参加者は、個人固有のデジタル表現型モデルから選択された非個人化構成を対象とした、11 セッションの CBT スキルベースの治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：トラッキング制御条件
この 2 番目の対照条件は、健康関連の追跡と治療上の接触の効果をテストするための実験的比較を提供します。
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この症状に無作為に割り付けられた参加者は、本質的に非指示的な（非急性の毎週のストレス因子に対するサポートと検証を提供する）支援的なカウンセリングセッションを11回受ける。
参加者は、カウンセリングとデジタル表現型解析の効果をコントロールしながら、デジタル表現型解析を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール関連リスクの変化
時間枠：3週目、15週目（おおよそ）
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の自己報告尺度 (または同様のもの) は、アルコール関連リスクの変化を評価するために使用されます。
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3週目、15週目（おおよそ）
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リスク飲酒レベルの変化
時間枠：3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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Daily Drinking Questionnaire (DDQ) 自己報告尺度 (または同様のもの) を使用して、アルコール摂取量/リスク飲酒レベルの変化を測定します。
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3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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不安または不安に関連する症状の重症度の変化
時間枠：3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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総合不安重症度および障害尺度 (OASIS) の自己申告尺度 (または同様のもの) を使用して、不安および不安関連症状の重症度の変化を評価します。
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3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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精神科診断の変化
時間枠：3週目、15週目（おおよそ）
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診断面接は、参加の開始時と終了時に精神医学的診断の変化を評価するために使用されます。
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3週目、15週目（おおよそ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加したセッションの数
時間枠：3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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完了したセッション数 (最大 11) は、治療への取り組みを評価するために使用されます。
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3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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治療提携の変化
時間枠：4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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ワーキング・アライアンス・インベントリ自己報告尺度（または同様のもの）は、ワーキング・アライアンス・インベントリの変化を測定するために使用されます。
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4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目、11週目、12週目、13週目、14週目、15週目（おおよそ）
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患者による進行度の評価
時間枠：第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第7週、第8週、第9週、第10週、第11週、第12週、第13週、第14週、第15週（おおよそ）
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患者が評価した機能の改善は、（ほぼ）毎週の間隔で評価されます。
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第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第7週、第8週、第9週、第10週、第11週、第12週、第13週、第14週、第15週（おおよそ）
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臨床医が評価する機能の改善
時間枠：第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第7週、第8週、第9週、第10週、第11週、第12週、第13週、第14週、第15週（おおよそ）
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臨床医が評価した機能の改善は、研究参加の開始時と終了時、および（ほぼ）毎週の間隔で評価されます。
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第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第7週、第8週、第9週、第10週、第11週、第12週、第13週、第14週、第15週（おおよそ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marilyn Piccirillo, PhD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月21日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月6日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。