Digitale Phänotypisierung von Angst und angstbedingtem Alkohol-Kookkurrenz: Pilotstudie
28. Juli 2026 aktualisiert von: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Angst und angstbedingte Störungen treten häufig zusammen mit Alkoholkonsumproblemen auf, was zu enormen humanitären und wirtschaftlichen Kosten für die Gesellschaft führt.
Die vorgeschlagene Forschung wird digitale Technologie verwenden, um personenspezifische Risikofaktoren zu untersuchen, die einen problematischen Alkoholkonsum bei Personen vorhersagen, die für Angstzustände und angstbedingte Störungen anfällig sind, und diese Informationen verwenden, um eine personalisierte Intervention für Personen zu entwerfen, die eine psychologische Behandlung suchen.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden die Ergebnisse neuartiger und innovativer digitaler Technologiemethoden in die Psychotherapie integrieren und die Forschung zu personalisierten Behandlungs- und Präventionsbemühungen vorantreiben.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Zu den Teilnehmern an der vorgeschlagenen Studie gehören erwachsene Personen mit unterschiedlichem rassischen und ethnischen Hintergrund, die über klinisch signifikante Angstzustände und angstbezogene Symptome berichten, problematischen Alkoholkonsum haben und psychologische Behandlung suchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugriff auf ein Smartphone
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- Klinisch signifikante Symptome von Angst und angstbedingter Störung (AARD).
- Problematischer Alkoholkonsum
- Interesse an telemedizinischer Psychotherapie
- Wohnsitz innerhalb des Staates, in dem der PI lizenziert ist
Ausschlusskriterien:
- Nachgewiesene Indikatoren für eine intensivere oder akutere Versorgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Personalisierte Interventionsbedingung
Unter dieser experimentellen Bedingung wird eine datengesteuerte, personenspezifische Intervention unter Verwendung von CBT-Fähigkeiten getestet.
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Den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der personalisierten Intervention zugeteilt werden, wird eine elf Sitzungen dauernde, auf Fähigkeiten basierende Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) angeboten.
Einflussreiche Konstrukte werden mithilfe des personenspezifischen digitalen Phänotypisierungsmodells identifiziert, mithilfe von CBT-Fähigkeiten gezielt eingesetzt und sitzungsübergreifend verfolgt.
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Aktiver Komparator: Therapeutische Kontrollbedingung
Diese Kontrollbedingung ermöglicht einen experimentellen Vergleich, um den Prozess der Personalisierung zu testen.
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugeordnet werden, erhalten eine auf 11 Sitzungen basierende Behandlung auf der Grundlage von CBT-Fähigkeiten, die auf ein nicht personalisiertes Konstrukt abzielt, das aus dem personenspezifischen digitalen Phänotypisierungsmodell ausgewählt wird.
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Aktiver Komparator: Tracking-Kontrollbedingung
Diese zweite Kontrollbedingung wird einen experimentellen Vergleich ermöglichen, um die Auswirkungen von gesundheitsbezogener Verfolgung und therapeutischem Kontakt zu testen.
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugeordnet werden, erhalten 11 unterstützende Beratungssitzungen, die nicht-direktiver Natur sind (Unterstützung und Validierung für nicht akute wöchentliche Stressfaktoren).
Die Teilnehmer werden die digitale Phänotypisierung fortsetzen und die Wirkung der Beratung und der digitalen Phänotypisierung kontrollieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des alkoholbedingten Risikos
Zeitfenster: Woche 3, Woche 15 (ungefähr)
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Die Selbstberichtsmaßnahme „Alcohol Use Disorder Identification Test“ (AUDIT) (oder eine ähnliche Maßnahme) wird verwendet, um Veränderungen des alkoholbedingten Risikos zu bewerten.
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Woche 3, Woche 15 (ungefähr)
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Veränderung der Risiko-Trinkmengen
Zeitfenster: Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Das Selbstberichtsmaß „Daily Drinking Questionnaire“ (DDQ) (oder ein ähnliches) wird verwendet, um Veränderungen im Alkoholkonsum/Risikotrinkniveau zu messen.
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Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Veränderung der Angst oder der Schwere der angstbedingten Symptome
Zeitfenster: Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Das Selbstberichtsmaß „Overall Anxiety Severity and Impairment Scale“ (OASIS) (oder ein ähnliches) wird verwendet, um Veränderungen der Angst und der Schwere der angstbedingten Symptome zu bewerten.
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Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Wandel psychiatrischer Diagnosen
Zeitfenster: Woche 3, Woche 15 (ungefähr)
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Ein diagnostisches Interview wird verwendet, um die Änderung der psychiatrischen Diagnosen zu Beginn und am Ende der Teilnahme zu beurteilen.
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Woche 3, Woche 15 (ungefähr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Die Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen (bis zu 11) wird zur Messung des Behandlungsengagements verwendet.
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Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Änderung der therapeutischen Allianz
Zeitfenster: Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Die Selbstberichtsmaßnahme „Working Alliance Inventory“ (oder eine ähnliche Maßnahme) wird verwendet, um Veränderungen in der therapeutischen Arbeitsallianz zu messen.
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Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Vom Patienten bewertete Beurteilung des Fortschritts
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Vom Patienten bewertete Funktionsverbesserungen werden in (ungefähr) wöchentlichen Abständen beurteilt.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Vom Arzt bewertete Verbesserung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Vom Arzt bewertete Funktionsverbesserungen werden zu Beginn und am Ende der Studienteilnahme sowie in (ungefähr) wöchentlichen Abständen bewertet.
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Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Woche 13, Woche 14, Woche 15 (ungefähr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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