Ahdistuneisuuden ja ahdistuneisuuteen liittyvän alkoholin yhteisesiintymisen digitaalinen fenotyyppi: Pilottitutkimus
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Ahdistuneisuutta ja ahdistuneisuuteen liittyviä häiriöitä esiintyy usein yhdessä alkoholinkäyttöongelmien kanssa, mikä aiheuttaa yhteiskunnalle valtavia humanitaarisia ja taloudellisia kustannuksia.
Esitetyssä tutkimuksessa tarkastellaan digitaalitekniikan avulla henkilökohtaisia riskitekijöitä, jotka ennustavat ongelmallista alkoholinkäyttöä ahdistuneisuus- ja ahdistuneisuushäiriöille alttiiden henkilöiden kohdalla, ja tämän tiedon avulla suunnitellaan yksilöllistä interventiota psykologista hoitoa hakeville henkilöille.
Tämän tutkimuksen tulokset yhdistävät uusien ja innovatiivisten digitaalisten tekniikoiden tuotoksia psykoterapiaan, mikä edistää yksilöllisten hoito- ja ehkäisytoimien tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Ehdotettuun tutkimukseen osallistuu aikuisia henkilöitä erilaisista roduista ja etnisistä taustoista, jotka raportoivat kliinisesti merkittävistä ahdistuneisuudesta ja ahdistuneisuuteen liittyvistä oireista, osallistuvat ongelmalliseen alkoholinkäyttöön ja hakeutuvat psykologiseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy älypuhelimeen
- 18-65 vuoden välillä
- Kliinisesti merkittävät ahdistuneisuus- ja ahdistuneisuushäiriöoireet (AARD).
- Ongelmallinen alkoholinkäyttö
- Kiinnostus etäterveyspsykoterapiaan
- Asuinpaikka osavaltiossa, jossa PI:llä on toimilupa
Poissulkemiskriteerit:
- Näytetyt indikaattorit tehokkaammasta tai akuuttihoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen interventioehto
Tämä kokeellinen ehto testaa datalähtöistä, henkilökohtaista interventiota käyttämällä CBT-taitoja.
|
Osallistujille, jotka on satunnaistettu henkilökohtaiseen interventioon, toimitetaan 11 istunnon kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva taitoihin perustuva interventio.
Vaikuttavat rakenteet tunnistetaan käyttämällä henkilökohtaista digitaalista fenotyyppimallia, kohdistetaan CBT-taitojen avulla ja seurataan istuntojen aikana.
|
|
Active Comparator: Terapeuttinen kontrollitila
Tämä kontrolliehto tarjoaa kokeellisen vertailun personointiprosessin testaamiseksi.
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat 11 istunnon CBT-taitoon perustuvan hoidon, joka kohdistuu henkilökohtaisesta digitaalisesta fenotyypitysmallista valittuun ei-personoituun konstruktiin.
|
|
Active Comparator: Seurannan hallinnan kunto
Tämä toinen kontrolliehto tarjoaa kokeellisen vertailun terveyteen liittyvän seurannan ja terapeuttisen kontaktin vaikutusten testaamiseksi.
|
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat 11 tukevaa neuvontaistuntoa, jotka eivät ole luonteeltaan suuntaavia (tukea ja validointia ei-akuuteille viikoittaisille stressitekijöille).
Osallistujat jatkavat digitaalista fenotyypitystä, ohjauksen vaikutusten kontrollointia ja digitaalista fenotyypitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholiin liittyvässä riskissä
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 15 (arvioitu)
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistestin (AUDIT) itseraportointimenetelmää (tai vastaavaa) käytetään alkoholiin liittyvien riskien muutosten arvioimiseen.
|
Viikko 3, viikko 15 (arvioitu)
|
|
Muutos riskin juomistasoissa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
Päivittäisen juomakyselyn (DDQ) itseraportointimittaria (tai vastaavaa) käytetään mittaamaan muutoksia alkoholin kulutuksessa/juomisen riskitasoissa.
|
Viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
|
Muutos ahdistuksessa tai ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vakavuuden
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikon (OASIS) itseraportointimittaria (tai vastaavaa) käytetään arvioitaessa muutoksia ahdistuneisuudessa ja ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vaikeusasteessa.
|
Viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
|
Psykiatristen diagnoosien muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 15 (arvioitu)
|
Diagnostisella haastattelulla arvioidaan psykiatristen diagnoosien muutosta osallistumisen alussa ja lopussa.
|
Viikko 3, viikko 15 (arvioitu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
Valmistuneiden hoitokertojen määrää (enintään 11) käytetään hoitoon sitoutumisen mittaamiseen.
|
Viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
|
Muutos terapeuttisessa liitossa
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
Working Alliance Inventory itseraportointimittaria (tai vastaavaa) käytetään mittaamaan muutoksia toimivassa terapeuttisessa allianssissa.
|
Viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
|
Potilaan arvioima edistymisen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
Potilaiden arvioimat toiminnan parannukset arvioidaan (noin) viikoittain.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
|
Kliinikon arvioima toiminnan parannus
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
Kliinikon arvioimat arvioidut toiminnan parannukset arvioidaan tutkimukseen osallistumisen alussa ja lopussa sekä (noin) viikoittain.
|
Viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, viikko 13, viikko 14, viikko 15 (arvioitu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .