Digital fænotyping af angst og angstrelateret alkoholsammenfald: Pilotundersøgelse
28. juli 2026 opdateret af: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Angst og angstrelaterede lidelser opstår ofte sammen med alkoholproblemer, hvilket resulterer i enorme humanitære og økonomiske omkostninger for samfundet.
Den foreslåede forskning vil bruge digital teknologi til at undersøge personspecifikke risikofaktorer, der forudsiger problematisk alkoholbrug hos personer, der er sårbare over for angst og angstrelaterede lidelser, og vil bruge denne information til at designe en personlig intervention til personer, der søger psykologisk behandling.
Resultater fra denne forskning vil integrere output fra nye og innovative digitale teknologimetoder i psykoterapi, fremme forskning i personlig behandling og forebyggelsesindsats.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Deltagere i den foreslåede forskning vil omfatte voksne individer fra en mangfoldighed af racemæssige og etniske baggrunde, som rapporterer klinisk signifikant angst og angstrelaterede symptomer, engagerer sig i problematisk alkoholbrug, og som søger psykologisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adgang til en smartphone
- Mellem 18 og 65 år
- Klinisk signifikante symptomer på angst og angstrelateret lidelse (AARD).
- Problematisk alkoholbrug
- Interesse for telesundhedspsykoterapi
- Bopæl i den stat, hvor PI har licens
Ekskluderingskriterier:
- Påviste indikatorer for mere intensiv eller akut behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig indgrebstilstand
Denne eksperimentelle tilstand vil teste en datadrevet, personspecifik intervention ved hjælp af CBT-færdigheder.
|
En 11-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) færdighedsbaseret intervention vil blive leveret til deltagere randomiseret til den personlige intervention.
Indflydelsesrige konstruktioner vil blive identificeret ved hjælp af den personspecifikke digitale fænotypemodel, målrettet ved hjælp af CBT-færdigheder og sporet på tværs af sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk kontroltilstand
Denne kontrolbetingelse vil give en eksperimentel sammenligning for at teste personaliseringsprocessen.
|
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil modtage en 11-sessions CBT-færdighedsbaseret behandling rettet mod en ikke-personlig konstruktion valgt fra den personspecifikke digitale fænotypemodel.
|
|
Aktiv komparator: Sporingskontroltilstand
Denne anden kontroltilstand vil give en eksperimentel sammenligning for at teste virkningerne af sundhedsrelateret sporing og terapeutisk kontakt.
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage 11 støttende rådgivningssessioner, der er ikke-direktiv af natur (der yder støtte og validering til ikke-akutte ugentlige stressfaktorer).
Deltagerne vil fortsætte digital fænotyping, kontrollere for effekten af rådgivning og digital fænotyping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i alkoholrelateret risiko
Tidsramme: Uge 3, uge 15 (ca.)
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) selvrapporteringsmåling (eller lignende) vil blive brugt til at vurdere ændringer i alkoholrelateret risiko.
|
Uge 3, uge 15 (ca.)
|
|
Ændring i risikodrikkeniveauer
Tidsramme: Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) selvrapporteringsmåling (eller lignende) vil blive brugt til at måle ændringer i alkoholforbrug/risikodrikkeniveauer.
|
Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
|
Ændring i angst eller angstrelateret symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) selvrapporteringsmåling (eller lignende) vil blive brugt til at vurdere ændringer i angst og angstrelateret symptomsværhed.
|
Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
|
Ændring i psykiatriske diagnoser
Tidsramme: Uge 3, uge 15 (ca.)
|
En diagnostisk samtale vil blive brugt til at vurdere ændring i psykiatriske diagnoser ved start og afslutning af deltagelse.
|
Uge 3, uge 15 (ca.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagelse i sessioner
Tidsramme: Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
Antallet af gennemførte sessioner (op til 11) vil blive brugt til at måle behandlingsengagement.
|
Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
|
Ændring i terapeutisk alliance
Tidsramme: Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
Working Alliance Inventory-selvrapporteringsmålingen (eller lignende) vil blive brugt til at måle ændringer i arbejdsterapeutisk alliance.
|
Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
|
Patientvurderet vurdering af fremskridt
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
Patientvurderede forbedringer i funktion vurderet vil blive vurderet med (ca.) ugentlige intervaller.
|
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
|
Klinikervurderet forbedring i funktion
Tidsramme: Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
Klinikervurderede forbedringer i funktion vurderet vil blive vurderet ved begyndelsen og slutningen af studiedeltagelsen, samt med (ca.) ugentlige intervaller.
|
Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Uge 13, Uge 14, Uge 15 (ca.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
20. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .