Fenotipado digital de la ansiedad y la coexistencia de alcohol relacionada con la ansiedad: estudio piloto
28 de julio de 2026 actualizado por: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
La ansiedad y los trastornos relacionados con la ansiedad con frecuencia coexisten con los problemas de consumo de alcohol, lo que genera un enorme costo humanitario y económico para la sociedad.
La investigación propuesta utilizará la tecnología digital para examinar los factores de riesgo específicos de la persona que predicen el consumo problemático de alcohol en personas vulnerables a la ansiedad y los trastornos relacionados con la ansiedad y utilizará esta información para diseñar una intervención personalizada para las personas que buscan tratamiento psicológico.
Los resultados de esta investigación integrarán el resultado de métodos de tecnología digital novedosos e innovadores en la psicoterapia, lo que impulsará la investigación sobre el tratamiento personalizado y los esfuerzos de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Los participantes en la investigación propuesta incluirán personas adultas de una diversidad de orígenes raciales y étnicos que reporten ansiedad clínicamente significativa y síntomas relacionados con la ansiedad, consuman alcohol de manera problemática y busquen tratamiento psicológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso a un teléfono inteligente
- Entre 18 y 65 años
- Síntomas clínicamente significativos de ansiedad y trastorno relacionado con la ansiedad (AARD)
- Consumo problemático de alcohol
- Interés en la psicoterapia de telesalud
- Residencia dentro del estado en el que el PI tiene licencia
Criterio de exclusión:
- Indicadores demostrados de cuidados más intensivos o agudos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención personalizada
Esta condición experimental pondrá a prueba una intervención específica de la persona basada en datos utilizando habilidades de TCC.
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Se entregará una intervención basada en habilidades de terapia cognitivo-conductual (TCC) de 11 sesiones a los participantes asignados al azar a la intervención personalizada.
Las construcciones influyentes se identificarán utilizando el modelo de fenotipado digital específico de la persona, se orientarán mediante habilidades de TCC y se realizarán un seguimiento a lo largo de las sesiones.
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Comparador activo: Condición de control terapéutico
Esta condición de control proporcionará una comparación experimental para probar el proceso de personalización.
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Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán un tratamiento basado en habilidades de TCC de 11 sesiones dirigido a un constructo no personalizado seleccionado del modelo de fenotipado digital específico de la persona.
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Comparador activo: Condición de control de seguimiento
Esta segunda condición de control proporcionará una comparación experimental para probar los efectos del seguimiento relacionado con la salud y el contacto terapéutico.
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Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán 11 sesiones de asesoramiento de apoyo que no son directivas por naturaleza (que brindan apoyo y validación para factores estresantes semanales no agudos).
Los participantes continuarán con el fenotipado digital, controlando el efecto del asesoramiento y el fenotipado digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el riesgo relacionado con el alcohol
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 15 (aproximada)
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La medida de autoinforme de la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) (o similar) se utilizará para evaluar los cambios en el riesgo relacionado con el alcohol.
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Semana 3, Semana 15 (aproximada)
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Cambio en los niveles de riesgo de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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La medida de autoinforme del Cuestionario de consumo diario (DDQ) (o similar) se utilizará para medir los cambios en el consumo de alcohol/niveles de riesgo de consumo de alcohol.
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Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Cambio en la ansiedad o en la gravedad de los síntomas relacionados con la ansiedad.
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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La medida de autoinforme de la Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general (OASIS) (o similar) se utilizará para evaluar los cambios en la ansiedad y la gravedad de los síntomas relacionados con la ansiedad.
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Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Cambio en los diagnósticos psiquiátricos.
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 15 (aproximada)
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Se utilizará una entrevista de diagnóstico para evaluar el cambio en los diagnósticos psiquiátricos al principio y al final de la participación.
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Semana 3, Semana 15 (aproximada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sesiones asistidas
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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El número de sesiones completadas (hasta 11) se utilizará para medir la participación en el tratamiento.
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Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Cambio de alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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La medida de autoinforme del Inventario de Alianza de Trabajo (o similar) se utilizará para medir los cambios en la alianza terapéutica de trabajo.
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Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Evaluación del progreso calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Las mejoras evaluadas por el paciente en el funcionamiento se evaluarán a intervalos (aproximadamente) semanales.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Mejora del funcionamiento calificada por el médico
Periodo de tiempo: Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Las mejoras evaluadas por el médico en el funcionamiento se evaluarán al principio y al final de la participación en el estudio, así como en intervalos (aproximadamente) semanales.
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Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .