Phénotypage numérique de l'anxiété et de la cooccurrence d'alcool liée à l'anxiété : étude pilote
28 juillet 2026 mis à jour par: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
L'anxiété et les troubles liés à l'anxiété coexistent fréquemment avec des problèmes de consommation d'alcool, ce qui entraîne un coût humanitaire et économique énorme pour la société.
La recherche proposée utilisera la technologie numérique pour examiner les facteurs de risque spécifiques à la personne prédisant la consommation problématique d'alcool chez les personnes vulnérables à l'anxiété et aux troubles liés à l'anxiété et utilisera ces informations pour concevoir une intervention personnalisée pour les personnes cherchant un traitement psychologique.
Les résultats de cette recherche intégreront les résultats de nouvelles méthodes technologiques numériques innovantes dans la psychothérapie, faisant progresser la recherche sur les efforts de traitement et de prévention personnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Les participants à la recherche proposée comprendront des adultes de diverses origines raciales et ethniques qui signalent une anxiété cliniquement significative et des symptômes liés à l'anxiété, qui consomment de l'alcool de manière problématique et qui recherchent un traitement psychologique.
La description
Critère d'intégration:
- Accès à un smartphone
- Entre 18 et 65 ans
- Symptômes cliniquement significatifs d'anxiété et de trouble lié à l'anxiété (AARD)
- Consommation problématique d'alcool
- Intérêt pour la psychothérapie en télésanté
- Résidence dans l'état dans lequel le PI est autorisé
Critère d'exclusion:
- Indicateurs démontrés de soins plus intensifs ou aigus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'intervention personnalisée
Cette condition expérimentale testera une intervention axée sur les données et spécifique à la personne utilisant les compétences de la TCC.
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Une intervention basée sur les compétences de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de 11 séances sera dispensée aux participants randomisés pour l'intervention personnalisée.
Les constructions influentes seront identifiées à l'aide du modèle de phénotypage numérique spécifique à la personne, ciblées à l'aide des compétences CBT et suivies au fil des sessions.
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Comparateur actif: Condition de contrôle thérapeutique
Cette condition de contrôle fournira une comparaison expérimentale pour tester le processus de personnalisation.
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Les participants randomisés dans cette condition recevront un traitement basé sur les compétences CBT de 11 séances ciblant une construction non personnalisée sélectionnée à partir du modèle de phénotypage numérique spécifique à la personne.
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Comparateur actif: Condition de contrôle de suivi
Cette deuxième condition de contrôle fournira une comparaison expérimentale pour tester les effets du suivi lié à la santé et du contact thérapeutique.
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Les participants randomisés pour cette condition recevront 11 séances de conseils de soutien de nature non directive (fournissant un soutien et une validation pour les facteurs de stress hebdomadaires non aigus).
Les participants continueront le phénotypage numérique, en contrôlant l'effet du conseil et du phénotypage numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du risque lié à l'alcool
Délai: Semaine 3, semaine 15 (approximative)
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La mesure d'auto-évaluation du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) (ou similaire) sera utilisée pour évaluer les changements dans le risque lié à l'alcool.
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Semaine 3, semaine 15 (approximative)
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Modification des niveaux de consommation d'alcool à risque
Délai: Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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La mesure d'auto-évaluation du questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ) (ou similaire) sera utilisée pour mesurer les changements dans la consommation d'alcool/les niveaux de consommation à risque.
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Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Modification de l'anxiété ou de la gravité des symptômes liés à l'anxiété
Délai: Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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La mesure d'auto-évaluation de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS) (ou similaire) sera utilisée pour évaluer les changements dans l'anxiété et la gravité des symptômes liés à l'anxiété.
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Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Changement dans les diagnostics psychiatriques
Délai: Semaine 3, semaine 15 (approximative)
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Un entretien diagnostique sera utilisé pour évaluer l'évolution des diagnostics psychiatriques au début et à la fin de la participation.
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Semaine 3, semaine 15 (approximative)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de séances suivies
Délai: Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Le nombre de séances terminées (jusqu'à 11) sera utilisé pour mesurer l'engagement dans le traitement.
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Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Changement d'alliance thérapeutique
Délai: Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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La mesure d'auto-évaluation du Working Alliance Inventory (ou similaire) sera utilisée pour mesurer les changements dans l'alliance thérapeutique de travail.
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Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Évaluation des progrès par le patient
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Les améliorations du fonctionnement évaluées par les patients seront évaluées à des intervalles (environ) hebdomadaires.
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Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Amélioration du fonctionnement évaluée par le clinicien
Délai: Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Les améliorations du fonctionnement évaluées par les cliniciens seront évaluées au début et à la fin de la participation à l'étude, ainsi qu'à intervalles (environ) hebdomadaires.
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Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, Semaine 13, Semaine 14, Semaine 15 (approximatif)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
20 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .