Fenotipagem digital de ansiedade e co-ocorrência de álcool relacionada à ansiedade: estudo piloto
28 de julho de 2026 atualizado por: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Ansiedade e distúrbios relacionados à ansiedade freqüentemente ocorrem concomitantemente com problemas de uso de álcool, resultando em um enorme custo humanitário e econômico para a sociedade.
A pesquisa proposta usará a tecnologia digital para examinar os fatores de risco específicos de cada pessoa que preveem o uso problemático de álcool em indivíduos vulneráveis à ansiedade e aos transtornos relacionados à ansiedade e usará essas informações para projetar uma intervenção personalizada para indivíduos que buscam tratamento psicológico.
Os resultados desta pesquisa integrarão a produção de novos e inovadores métodos de tecnologia digital em psicoterapia, avançando na pesquisa sobre tratamentos personalizados e esforços de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Os participantes da pesquisa proposta incluirão indivíduos adultos de diversas origens raciais e étnicas que relatam ansiedade clinicamente significativa e sintomas relacionados à ansiedade, envolvem-se em uso problemático de álcool e procuram tratamento psicológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso a um smartphone
- Entre 18 e 65 anos
- Ansiedade clinicamente significativa e sintomas de transtorno relacionado à ansiedade (AARD)
- Uso problemático de álcool
- Interesse em psicoterapia de telessaúde
- Residência no estado em que o PI está licenciado
Critério de exclusão:
- Indicadores demonstrados de cuidados mais intensivos ou agudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção personalizada
Essa condição experimental testará uma intervenção específica da pessoa, orientada por dados, usando habilidades de TCC.
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Uma intervenção baseada em habilidades de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de 11 sessões será entregue aos participantes randomizados para a intervenção personalizada.
Construtos influentes serão identificados usando o modelo de fenotipagem digital específico da pessoa, direcionados por meio de habilidades de TCC e rastreados ao longo das sessões.
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Comparador Ativo: Condição de controle terapêutico
Essa condição de controle fornecerá uma comparação experimental para testar o processo de personalização.
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Os participantes randomizados para esta condição receberão um tratamento baseado em habilidades de TCC de 11 sessões visando uma construção não personalizada selecionada do modelo de fenotipagem digital específico da pessoa.
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Comparador Ativo: Condição de controle de rastreamento
Esta segunda condição de controle fornecerá uma comparação experimental para testar os efeitos do rastreamento relacionado à saúde e do contato terapêutico.
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Os participantes randomizados para esta condição receberão 11 sessões de aconselhamento de apoio de natureza não diretiva (fornecendo apoio e validação para estressores semanais não agudos).
Os participantes continuarão com a fenotipagem digital, controlando o efeito do aconselhamento e da fenotipagem digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no risco relacionado ao álcool
Prazo: Semana 3, Semana 15 (aproximadamente)
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A medida de autorrelato do Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT) (ou similar) será usada para avaliar mudanças no risco relacionado ao álcool.
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Semana 3, Semana 15 (aproximadamente)
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Mudança nos níveis de consumo de risco
Prazo: Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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A medida de autorrelato do Daily Drinking Questionnaire (DDQ) (ou similar) será usada para medir mudanças no consumo de álcool/níveis de consumo de risco.
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Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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Mudança na ansiedade ou gravidade dos sintomas relacionados à ansiedade
Prazo: Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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A medida de autorrelato da Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade (OASIS) (ou similar) será usada para avaliar mudanças na ansiedade e na gravidade dos sintomas relacionados à ansiedade.
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Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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Mudança nos diagnósticos psiquiátricos
Prazo: Semana 3, Semana 15 (aproximadamente)
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Uma entrevista diagnóstica será usada para avaliar a mudança nos diagnósticos psiquiátricos no início e no final da participação.
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Semana 3, Semana 15 (aproximadamente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sessões assistidas
Prazo: Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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O número de sessões concluídas (até 11) será usado para medir o envolvimento no tratamento.
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Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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Mudança na aliança terapêutica
Prazo: Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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A medida de autorrelato do Working Alliance Inventory (ou similar) será usada para medir mudanças na aliança terapêutica funcional.
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Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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Avaliação do progresso avaliada pelo paciente
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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As melhorias avaliadas pelo paciente no funcionamento avaliadas serão avaliadas em intervalos (aproximadamente) semanais.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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Melhoria no funcionamento avaliada pelo médico
Prazo: Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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As melhorias avaliadas pelo médico no funcionamento avaliadas serão avaliadas no início e no final da participação no estudo, bem como em intervalos (aproximadamente) semanais.
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Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Semana 13, Semana 14, Semana 15 (aproximado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de ansiedade
- Alcoolismo
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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