Digitale fenotypering van gelijktijdig voorkomen van angst en angstgerelateerde alcohol: pilotstudie
28 juli 2026 bijgewerkt door: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Angst en aan angst gerelateerde stoornissen komen vaak samen met alcoholgebruiksproblemen voor, met enorme humanitaire en economische kosten voor de samenleving tot gevolg.
Het voorgestelde onderzoek zal digitale technologie gebruiken om persoonsspecifieke risicofactoren te onderzoeken die problematisch alcoholgebruik voorspellen bij personen die kwetsbaar zijn voor angst en angstgerelateerde stoornissen en zal deze informatie gebruiken om een gepersonaliseerde interventie te ontwerpen voor personen die psychologische hulp zoeken.
De resultaten van dit onderzoek zullen de output van nieuwe en innovatieve digitale technologiemethoden integreren in psychotherapie, waardoor onderzoek naar gepersonaliseerde behandeling en preventie-inspanningen wordt bevorderd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Tot de deelnemers aan het voorgestelde onderzoek behoren volwassen personen met een diversiteit aan raciale en etnische achtergronden die klinisch significante angst- en angstgerelateerde symptomen melden, zich bezighouden met problematisch alcoholgebruik en die op zoek zijn naar psychologische behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegang tot een smartphone
- Tussen 18 en 65 jaar
- Klinisch significante symptomen van angst en angstgerelateerde stoornis (AARD).
- Problematisch alcoholgebruik
- Interesse in telehealth psychotherapie
- Woonachtig in de staat waarin de PI een vergunning heeft
Uitsluitingscriteria:
- Aantoonbare indicatoren van meer intensieve of acute zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde interventievoorwaarde
Deze experimentele conditie test een datagestuurde, persoonsspecifieke interventie met behulp van CGT-vaardigheden.
|
Een op vaardigheden gebaseerde interventie van elf sessies op cognitieve gedragstherapie (CGT) zal worden aangeboden aan deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de gepersonaliseerde interventie.
Invloedrijke constructies zullen worden geïdentificeerd met behulp van het persoonsspecifieke digitale fenotyperingsmodel, gericht met behulp van CBT-vaardigheden, en gevolgd over de sessies heen.
|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische controleconditie
Deze controleconditie biedt een experimentele vergelijking om het proces van personalisatie te testen.
|
Deelnemers die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, zullen een op CGT-vaardigheden gebaseerde behandeling van 11 sessies ontvangen, gericht op een niet-gepersonaliseerd construct geselecteerd uit het persoonsspecifieke digitale fenotyperingsmodel.
|
|
Actieve vergelijker: Controlevoorwaarde volgen
Deze tweede controleconditie biedt een experimentele vergelijking om de effecten van gezondheidsgerelateerde tracking en therapeutisch contact te testen.
|
Deelnemers die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, ontvangen 11 ondersteunende counselingsessies die niet-directief van aard zijn (ondersteuning en validatie bieden voor niet-acute wekelijkse stressoren).
Deelnemers zullen doorgaan met digitale fenotypering, waarbij ze controleren voor het effect van counseling en digitale fenotypering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholgerelateerd risico
Tijdsspanne: Week 3, week 15 (bij benadering)
|
De alcoholgebruiksstoornis-identificatietest (AUDIT) zelfrapportagemaatregel (of iets dergelijks) zal worden gebruikt om veranderingen in het aan alcohol gerelateerde risico te beoordelen.
|
Week 3, week 15 (bij benadering)
|
|
Verandering in risicodrinkniveaus
Tijdsspanne: Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
De Daily Drinking Questionnaire (DDQ) zelfrapportagemaatregel (of iets dergelijks) zal worden gebruikt om veranderingen in alcoholconsumptie/risicodrinkniveaus te meten.
|
Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
|
Verandering in de ernst van angst of angstgerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
De zelfrapportagemaatstaf van de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (of iets dergelijks) zal worden gebruikt om veranderingen in de ernst van angst en aan angst gerelateerde symptomen te beoordelen.
|
Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
|
Verandering in psychiatrische diagnoses
Tijdsspanne: Week 3, week 15 (bij benadering)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een diagnostisch interview om de verandering in psychiatrische diagnoses aan het begin en einde van de deelname te beoordelen.
|
Week 3, week 15 (bij benadering)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijgewoonde sessies
Tijdsspanne: Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
Het aantal voltooide sessies (maximaal 11) zal worden gebruikt om de betrokkenheid bij de behandeling te meten.
|
Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
|
Verandering in therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
De Working Alliance Inventory zelfrapportagemeting (of iets dergelijks) zal worden gebruikt om veranderingen in de werkende therapeutische alliantie te meten.
|
Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
|
Door de patiënt beoordeelde beoordeling van de voortgang
Tijdsspanne: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
Door de patiënt beoordeelde verbeteringen in het functioneren zullen met (ongeveer) wekelijkse tussenpozen worden beoordeeld.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
|
Door de arts beoordeelde verbetering van het functioneren
Tijdsspanne: Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
Door de arts beoordeelde verbeteringen in het functioneren zullen worden beoordeeld aan het begin en einde van de deelname aan het onderzoek, evenals met (ongeveer) wekelijkse tussenpozen.
|
Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8, Week 9, Week 10, Week 11, Week 12, Week 13, Week 14, Week 15 (bij benadering)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .