불안과 불안 관련 알코올 동시 발생의 디지털 표현형: 파일럿 연구
2026년 7월 28일 업데이트: Marilyn L. Piccirillo, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
불안 및 불안 관련 장애는 종종 알코올 사용 문제와 함께 발생하여 사회에 막대한 인도적 및 경제적 비용을 초래합니다.
제안된 연구는 디지털 기술을 사용하여 불안 및 불안 관련 장애에 취약한 개인의 문제성 알코올 사용을 예측하는 개인별 위험 요인을 조사하고 이 정보를 사용하여 심리 치료를 원하는 개인을 위한 개인화된 개입을 설계할 것입니다.
이 연구의 결과는 참신하고 혁신적인 디지털 기술 방법의 결과를 심리 치료에 통합하여 개인화된 치료 및 예방 노력에 대한 연구를 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
제안된 연구의 참가자에는 임상적으로 심각한 불안 및 불안 관련 증상을 보고하고 문제가 있는 알코올 사용에 참여하며 심리적 치료를 원하는 다양한 인종 및 민족 배경의 성인 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 스마트폰에 액세스
- 18세에서 65세 사이
- 임상적으로 중요한 불안 및 불안 관련 장애(AARD) 증상
- 문제가 있는 알코올 사용
- 원격의료 심리치료에 대한 관심
- PI가 허가된 주 내 거주
제외 기준:
- 보다 집중적이거나 급성 치료에 대한 입증된 지표
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 개입 조건
이 실험 조건은 CBT 기술을 사용하여 데이터 중심의 개인별 개입을 테스트합니다.
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11개 세션으로 구성된 인지 행동 치료(CBT) 기술 기반 개입이 무작위로 참가자에게 맞춤형 개입으로 전달됩니다.
영향력 있는 구조는 개인별 디지털 표현형 모델을 사용하여 식별되고 CBT 기술을 사용하여 타겟팅되며 세션 전반에 걸쳐 추적됩니다.
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활성 비교기: 치료 조절 조건
이 제어 조건은 개인화 프로세스를 테스트하기 위한 실험적 비교를 제공합니다.
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이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 개인별 디지털 표현형 모델에서 선택된 비개인화 구성을 대상으로 하는 11개 세션 CBT 기술 기반 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 추적 제어 조건
이 두 번째 제어 조건은 건강 관련 추적 및 치료 접촉의 효과를 테스트하기 위한 실험적 비교를 제공합니다.
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이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 본질적으로 비지시적(비급성 주간 스트레스 요인에 대한 지원 및 검증 제공)인 11회의 지원 상담 세션을 받게 됩니다.
참가자는 상담 및 디지털 표현형의 효과를 제어하면서 디지털 표현형을 계속 진행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 위험의 변화
기간: 3주차, 15주차(대략)
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 자가 보고 측정(또는 이와 유사한 것)을 사용하여 알코올 관련 위험의 변화를 평가합니다.
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3주차, 15주차(대략)
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위험 음주 수준의 변화
기간: 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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일일 음주 설문지(DDQ) 자가 보고 측정(또는 이와 유사한 것)을 사용하여 알코올 소비/음주 위험 수준의 변화를 측정합니다.
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3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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불안 또는 불안 관련 증상 심각도의 변화
기간: 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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OASIS(전반적 불안 심각도 및 손상 척도) 자가 보고 척도(또는 이와 유사한 척도)를 사용하여 불안 및 불안 관련 증상 심각도의 변화를 평가합니다.
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3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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정신과 진단의 변화
기간: 3주차, 15주차(대략)
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진단 인터뷰는 참여 시작과 종료 시 정신과적 진단의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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3주차, 15주차(대략)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참석 세션 수
기간: 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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완료된 세션 수(최대 11개)는 치료 참여를 측정하는 데 사용됩니다.
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3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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치료 동맹의 변화
기간: 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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실무 동맹 목록(Working Alliance Inventory) 자체 보고 측정(또는 이와 유사한)을 사용하여 실무 치료 동맹의 변화를 측정합니다.
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4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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환자 평가 진행 평가
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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환자가 평가한 기능 개선은 (대략) 매주 간격으로 평가됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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임상의가 평가한 기능 개선
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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평가된 기능에 대한 임상의 평가 개선은 연구 참여 시작 및 종료 시뿐만 아니라 (대략) 매주 간격으로 평가됩니다.
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2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 13주차, 14주차, 15주차(대략)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Piccirillo, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00013899
- 4R00AA029459-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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