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遊離歯肉移植に対するボツリヌス毒素-Aの効果

2023年4月19日 更新者:Kevser Sokmen

ボツリヌストキシン A 注射がオトガイの筋肉に適用され、遊離歯肉移植手術に及ぼす影響のレトロスペクティブ評価:無作為対照臨床試験

この研究の目的は、ボツリヌス毒素-A (BTX-A) のオトガイ筋への注射が遊離歯肉移植片 (FGG) 手術に及ぼす影響を調べることでした。 Miller クラス III 歯肉退縮および下第 1 切歯の角質化歯肉不全を有する 40 例の患者を、FGG 手術 (n=20) および FGG 手術直後のオトガイ筋への 5 ユニット (U) BTX-A 注射として 2 つのグループに分けました (n =20)。 歯周パラメータ(プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、プロービングポケット深さ(PPD)、角化歯肉量(KGA)、付着歯肉量(AGA))は、開始時と1回目の下の第1切歯から測定されました。 、術後 3 か月目と 6 か月目にクリニカル アタッチメント レベル (CAL)、歯肉厚 (GT)、歯肉後退量 (GRA)、歯肉後退幅 (GRW)、歯根閉鎖率 (RCP (%)) を評価しました。 PI および GI レベルに関して統計的に有意な差はありませんでした (p>0.05)。 術後 3 か月目の研究グループの PPD レベルは、対照グループよりも統計的に有意に低いことがわかりました (p<0.05)。 GT および RCP (%) レベルの変化は、対照群よりも統計的に有意に高いことがわかりましたが、GRW および CAL レベルの変化は統計的に有意に低かった (p<0.05)。 この研究の結果によると、FGG 手術後にオトガイ筋に適用された BTX-A 注射は、KGA、AGA、GT、RCP (%)、GRW、および CAL パラメーターに関してプラスの効果がある可能性があると言えます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに FGG 手術は、付着した歯肉の幅、前庭の深さを増加させ、開いた歯根表面を閉じるために、歯肉退縮の治療に頻繁に使用される多用途の外科的処置です。 これは、ミラー クラス I および II の歯肉退縮の患者の歯根面の開口部を閉じるのにより効果的な方法ですが、歯間領域に骨の減少があるミラー クラス III および IV の歯肉退縮の患者では、同じ成功を収めることはできません。 . FGG手術の成功に影響を与える最も重要な要因は、血液供給を維持することによる移植片の栄養の確保と、解剖された筋肉の付着が元の位置に戻るのをブロックすることによる初期回復期の移植片の不動性の確保です。 移植片が置かれるレシピエント床への不十分な血液供給は、移植片の壊死を引き起こす。 この場合、根の表面を完全に覆うことができない危険性があります。 さらに、解剖された筋肉の付着物が元の位置に戻りたいという欲求のために、所望の量の角質化バンドの増加を達成できないリスクがある。

ボトックス (BTX) は、ボツリヌス菌から得られる毒素であり、神経筋活動をブロックすることによって効果を発揮する微生物タンパク質です。 免疫学的には、BTX には 8 つの異なる血清型 (A、B、C1、C2、D、E、F、G) があります。 血清型 A は最も強力な血清型であり、医学で使用される最初の型です。 BTX-Aは、美容目的だけでなく、治療目的でも医学および歯科で使用される薬剤です。 歯科の分野では、顎口腔ジストニア、歯ぎしり、顔面神経麻痺による非対称性、顎関節症、ガミースマイル、オレンジの皮のような顎など、多くの病態の治療法として好まれています。 BTX アプリケーションが注入された領域の血管の血管拡張を引き起こすことを示す研究があります。その領域の血管、組織、細胞、分子レベルでの血流量と酸素供給量を増加させます。 この効果により、その部位の血液供給が増加したために血液接続が切断された移植片の壊死のリスクがなくなり、フラップの生存率にも寄与することが報告されています。

オトガイ筋は、切歯の先端レベルの顎骨から始まり、下方に移動し、皮膚で終わる左右の一対の筋肉です。 下唇の垂直方向のサポートを提供するオトガイ筋の収縮。下唇とあごを上げ、顔にむっつりと悲しい表情を作ります。 オトガイの筋肉は皮膚で終わっているため、筋肉が過度に活動すると、オレンジピールと呼ばれるあごがへこんだように見えます。 オトガイの筋肉に適用される BTX 注射は、筋肉の過剰な活動を減らすことにより、みかんの皮の外観の改善に貢献します。

このレトロスペクティブ研究の目的は、歯肉の角化が不十分なために FGG 手術を受けた下第 1 切歯の Miller クラス III 歯肉退縮患者に対する BTX-A 注射のオトガイ筋への効果を、臨床歯周病に基づいて評価することでした。パラメーター。 BTX-A注射をオトガイ筋に適用すると、その領域の血液供給が増加し、オトガイ筋の活動が減少するという事実により、臨床的な歯周パラメーターにプラスの影響を与えることが示唆されます.

材料と方法 2019 年 8 月 1 日に番号 12/27 で Fırat 大学医学部臨床研究倫理委員会の倫理委員会によって承認されたこの研究は、プロジェクト番号 DHF で Fırat 大学科学研究プロジェクト管理ユニットによってサポートされました。 19.10.

研究集団 この研究は、2019 年から 2021 年の間に Fırat 大学歯学部歯周病学科に申請し、下の第 1 切歯にミラー クラス III の歯肉退縮があり、治療を受けた 40 人の患者の下切歯 40 本で実施されました。角化した歯肉の量が不十分なため、FGG手術を行いました。 無作為化対照として、患者を2群に分けた。

対照群 (FGG) (n:20): この群の患者は FGG 手術のみを受けました。

研究グループ (FGG+BTX) (n:20): このグループの患者は、FGG 手術の直後にオトガイ筋に 5 U の BTX-A 注射を受けました。

研究デザイン 研究の標準化を維持するため。歯肉退縮の治療法の一つであるFGG手術とオトガイ筋へのBTX-A注射は同一の医師(KS)が行うことを確認しました。 偏った行動を排除するために、患者がどのグループに属しているかを知らなかった経験豊富な医師(TTY)がすべての臨床歯周測定を実施しました。 研究は、研究期間のベースライン、1、3、および 6 か月目に患者のフォローアップ フォームに記録された臨床歯周パラメータの遡及的評価後に終了しました。

臨床手順 非外科的歯周治療 このレトロスペクティブ評価研究では、含まれる患者は、各外科的処置の前に、クリニックで日常的に適用されるフェーズ I 歯周治療 (歯肉縁下掻爬および歯肉除去) を適用され、口腔衛生トレーニングも受けました。 研究プロトコルは、FGG手術およびFGG + BTXアプリケーションを受ける患者に説明され、臨床歯周検査の前に各個人から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

臨床測定値 PI、GI、PPD、KGA、AGA、CAL、GRA、GRW レベルは、ベースライン時と術後 1、3、6 か月目に測定されました。 GT パラメータは、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、Elk Grove Village、IL、USA) を使用して、ベースラインと術後 6 か月目に測定されました。 RCP (%) は、術後 6 か月目に以下の式を使用して計算されました。

ベースライン GRA - 術後 6 か月目の GRA RCP (%) = --------------------- X 100 ベースライン GRA

標準化を提供するために、研究領域の臨床測定値は、頬中央面として選択された基準点から取得されました。 FGG 操作が両方の下の最初の切歯で実行された場合、歯の 1 つがベースラインで選択され、測定は研究期間を通して同じ歯から行われました。

外科的処置 外科的処置は、浸潤局所麻酔 (2% リドカイン、1/100.000 エピネフリン)を手術部位に。 最初の水平切開は、15 番のメスを使用して粘膜歯肉線上で行われました。 この切開は、鋭い切開で先端方向に深くなっていました。 レシピエント床のサイズは、頂端−冠状方向で7mm、全方向で移植片縁から3mmの距離であると決定された移植片サイズに従って調製された。 冠状部に残存する歯肉のディープピテリゼーションと下切歯の根面矯正を行った。 0.9%滅菌生理食塩水で手術部位を洗浄することにより、レシピエントベッドの準備が完了しました。 移植領域は、上顎の第一大臼歯の近心と犬歯の遠位との間のしわを含まない口蓋領域として決定された。 局所浸潤麻酔後 (2% リドカイン、1/100.000 エピネフリン)を口蓋領域に塗布した後、移植片は15番のメスで得られました。 湿ったガーゼで5分間圧迫することにより、口蓋領域の出血を抑えた。 移植片の内面の余分な脂肪組織は、湿ったスポンジ上で鋭利なメスまたは先端が曲がった組織はさみで洗浄され、固定段階がレシピエント部位で開始されました。 移植片は、歯槽骨の最も冠状の領域で最小数のモノフィラメント非吸収性 5-0 ポリプロピレン (カトサン、イズミル、トルコ) 縫合糸でレシピエント ベッドに固定されました。 100U Allergan Botox(登録商標)(カリフォルニア州アーバインのアラガン社)のバイアルを2mlの生理食塩水で希釈し、すぐに使用できるようにした。 正中線は、メンタル領域で決定されました。 BTX-A 5 U を、顎先と正中線から約 1 cm 離れたオトガイ筋に注射しました。 アモキシシリン + クラブラン酸 1000 mg (1 日 2 回)、デクスケトプロフェン 25 mg (1 日 2 回)、0.12% グルコン酸クロルヘキシジンのうがい薬 (1 日 3 回) が各患者に処方され、術後の痛みと感染のリスクを制御しました。 . 手術後 1 日、手術部位以外を 1 日 2 回ブラッシングすることをお勧めします。 マウスウォッシュに浸した綿棒を使用して、移植片の表面をやさしくきれいにすることをお勧めします。 術後21日目に抜糸しました。 レシピエント領域の写真は、研究に含まれる各患者のベースラインと術後1、3、および6か月目に記録されました。

統計的レビュー このレトロスペクティブ調査で記録された調査結果を評価する際に、IBM SPSS Statistics 22 プログラムが統計分析に使用されました。 パラメータの正規分布への適合性は、Kolmogorov-Smirnov および Shapiro Wilks 検定で評価され、パラメータが正規分布を示さないと判断されました。 2 つのグループ間のパラメーターの比較にはマン ホイットニーの U 検定が使用され、各グループ内の比較にはフリードマン検定 (事後ウィルコクソン符号検定) が使用されました。 スピアマンのロー相関分析を使用して、パラメーター間の相関を評価しました。 有意性は、p<0.05 レベルで評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07490
        • Alanya Alaaddin Keykubat University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 全身的に健康
  • 創傷治癒に悪影響を及ぼす可能性のある薬を使用する習慣がない
  • 動かない歯
  • -手術領域での以前の外科的介入なし
  • 喫煙習慣なし。

除外基準:

  • 妊婦と
  • 授乳期の女性
  • 動く歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群 (FGG)
このグループの患者は、FGG 手術のみを受けました。
下顎第一切歯は、Miller クラス III の歯肉退縮と角質化した歯肉の量が不十分なため、FGG 手術で治療されました。
アクティブコンパレータ:研究会(FGG+BTX)
このグループの患者は、FGG 手術の直後にオトガイ筋に 5 U の BTX-A 注射を受けました。
下顎第一切歯は、Miller クラス III の歯肉退縮と角質化した歯肉の量が不十分なため、FGG 手術で治療されました。
100U Allergan Botox(登録商標)(カリフォルニア州アーバインのアラガン社)のバイアルを2mlの生理食塩水で希釈し、すぐに使用できるようにした。 正中線は、メンタル領域で決定されました。 BTX-A 5 U を、顎先と正中線から約 1 cm 離れたオトガイ筋に注射しました。
他の名前:
  • ボトックス
  • 100U アラガンボトックス®
  • アラガン社、カリフォルニア州アーバイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:ベースラインのプラーク指数

プラーク指数によると (Silness& Löe, 1964); 0:プローブで可視化して検査した場合、歯肉縁にプラークはありません。

  1. 歯肉の自由縁と隣接する歯の表面に付着したフィルムの形のプ​​ラークがあり、肉眼では気付かないが、プローブの助けを借りて見ることができます。
  2. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に中程度のプラークがあり、肉眼で見ることができます。
  3. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に密なプラークがあり、歯間領域はプラークで完全に満たされています。
ベースラインのプラーク指数
プラークインデックス
時間枠:1ヶ月のプラク指数からの変化

プラーク指数によると (Silness& Löe, 1964); 0:プローブで可視化して検査した場合、歯肉縁にプラークはありません。

  1. 歯肉の自由縁と隣接する歯の表面に付着したフィルムの形のプ​​ラークがあり、肉眼では気付かないが、プローブの助けを借りて見ることができます。
  2. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に中程度のプラークがあり、肉眼で見ることができます。
  3. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に密なプラークがあり、歯間領域はプラークで完全に満たされています。
1ヶ月のプラク指数からの変化
プラークインデックス
時間枠:3ヶ月のプラク指数からの変化

プラーク指数によると (Silness& Löe, 1964); 0:プローブで可視化して検査した場合、歯肉縁にプラークはありません。

  1. 歯肉の自由縁と隣接する歯の表面に付着したフィルムの形のプ​​ラークがあり、肉眼では気付かないが、プローブの助けを借りて見ることができます。
  2. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に中程度のプラークがあり、肉眼で見ることができます。
  3. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に密なプラークがあり、歯間領域はプラークで完全に満たされています。
3ヶ月のプラク指数からの変化
プラークインデックス
時間枠:6ヶ月のプラク指数からの変化

プラーク指数によると (Silness& Löe, 1964); 0:プローブで可視化して検査した場合、歯肉縁にプラークはありません。

  1. 歯肉の自由縁と隣接する歯の表面に付着したフィルムの形のプ​​ラークがあり、肉眼では気付かないが、プローブの助けを借りて見ることができます。
  2. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に中程度のプラークがあり、肉眼で見ることができます。
  3. 歯肉ポケットと歯肉縁に隣接する歯の表面に密なプラークがあり、歯間領域はプラークで完全に満たされています。
6ヶ月のプラク指数からの変化
歯肉指数
時間枠:ベースライン歯肉指数

歯肉指数によると (Löe&Silness、1963):

0: 健康な歯肉

  1. 歯肉に軽度の炎症、わずかな変色と浮腫がありますが、プロービングによる出血はありません。
  2. 中程度の炎症が見られ、歯肉は赤く浮腫があり、光沢があり、プロービングで出血があります。
  3. 重度の炎症、顕著な発赤および浮腫が存在し、潰瘍が観察されることがあり、自然出血の傾向が観察されることがある.
ベースライン歯肉指数
歯肉指数
時間枠:1ヶ月の歯肉指数からの変化

歯肉指数によると (Löe&Silness、1963):

0: 健康な歯肉

  1. 歯肉に軽度の炎症、わずかな変色と浮腫がありますが、プロービングによる出血はありません。
  2. 中程度の炎症が見られ、歯肉は赤く浮腫があり、光沢があり、プロービングで出血があります。
  3. 重度の炎症、顕著な発赤および浮腫が存在し、潰瘍が観察されることがあり、自然出血の傾向が観察されることがある.
1ヶ月の歯肉指数からの変化
歯肉指数
時間枠:3ヶ月時の歯肉指数からの変化

歯肉指数によると (Löe&Silness、1963):

0: 健康な歯肉

  1. 歯肉に軽度の炎症、わずかな変色と浮腫がありますが、プロービングによる出血はありません。
  2. 中程度の炎症が見られ、歯肉は赤く浮腫があり、光沢があり、プロービングで出血があります。
  3. 重度の炎症、顕著な発赤および浮腫が存在し、潰瘍が観察されることがあり、自然出血の傾向が観察されることがある.
3ヶ月時の歯肉指数からの変化
歯肉指数
時間枠:6ヶ月時の歯肉指数からの変化

歯肉指数によると (Löe&Silness、1963):

0: 健康な歯肉

  1. 歯肉に軽度の炎症、わずかな変色と浮腫がありますが、プロービングによる出血はありません。
  2. 中程度の炎症が見られ、歯肉は赤く浮腫があり、光沢があり、プロービングで出血があります。
  3. 重度の炎症、顕著な発赤および浮腫が存在し、潰瘍が観察されることがあり、自然出血の傾向が観察されることがある.
6ヶ月時の歯肉指数からの変化
ポケット深さのプロービング
時間枠:ベースライン プロービング ポケットの深さ
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。自由歯肉縁までのポケット/溝をミリメートル単位で測定しました。
ベースライン プロービング ポケットの深さ
ポケット深さのプロービング
時間枠:1ヶ月時のポケット深さのプロービングからの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。自由歯肉縁までのポケット/溝をミリメートル単位で測定しました。
1ヶ月時のポケット深さのプロービングからの変化
ポケット深さのプロービング
時間枠:3 か月でのポケット深さのプロービングからの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。自由歯肉縁までのポケット/溝をミリメートル単位で測定しました。
3 か月でのポケット深さのプロービングからの変化
ポケット深さのプロービング
時間枠:プロービング ポケット深さから 6 か月での変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。自由歯肉縁までのポケット/溝をミリメートル単位で測定しました。
プロービング ポケット深さから 6 か月での変化
角化歯肉量
時間枠:ベースライン角化歯肉量
自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
ベースライン角化歯肉量
角化歯肉量
時間枠:1ヶ月の歯肉角化量からの変化
自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
1ヶ月の歯肉角化量からの変化
角化歯肉量
時間枠:3ヶ月の角化歯肉量からの変化
自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
3ヶ月の角化歯肉量からの変化
角化歯肉量
時間枠:6ヶ月の角化歯肉量からの変化
自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
6ヶ月の角化歯肉量からの変化
付着歯肉量
時間枠:ベースライン付着歯肉量
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国) を使用して、ポケット ベースの突起から粘膜歯肉接合部までの距離をミリメートル単位で測定しました。
ベースライン付着歯肉量
付着歯肉量
時間枠:1ヶ月の付着歯肉量からの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国) を使用して、ポケット ベースの突起から粘膜歯肉接合部までの距離をミリメートル単位で測定しました。
1ヶ月の付着歯肉量からの変化
付着歯肉量
時間枠:3ヶ月の付着歯肉量からの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国) を使用して、ポケット ベースの突起から粘膜歯肉接合部までの距離をミリメートル単位で測定しました。
3ヶ月の付着歯肉量からの変化
付着歯肉量
時間枠:6ヶ月時の付着歯肉量からの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国) を使用して、ポケット ベースの突起から粘膜歯肉接合部までの距離をミリメートル単位で測定しました。
6ヶ月時の付着歯肉量からの変化
歯肉退縮量
時間枠:ベースラインの歯肉退縮量
エナメルセメント境界から自由歯肉縁までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
ベースラインの歯肉退縮量
歯肉退縮量
時間枠:1ヶ月の歯肉退縮量からの変化
エナメルセメント境界から自由歯肉縁までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
1ヶ月の歯肉退縮量からの変化
歯肉退縮量
時間枠:3ヶ月時の歯肉退縮量からの変化
エナメルセメント境界から自由歯肉縁までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
3ヶ月時の歯肉退縮量からの変化
歯肉退縮量
時間枠:6ヶ月時の歯肉退縮量からの変化
エナメルセメント境界から自由歯肉縁までの距離は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用してミリメートル単位で測定されました。
6ヶ月時の歯肉退縮量からの変化
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:ベースラインの臨床愛着レベル
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。エナメル接合部へのポケット/溝はミリメートル単位で測定されました。
ベースラインの臨床愛着レベル
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:1ヶ月臨床愛着レベル量からの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。エナメル接合部へのポケット/溝はミリメートル単位で測定されました。
1ヶ月臨床愛着レベル量からの変化
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:3ヶ月時のクリニカルアタッチメントレベル量からの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。エナメル接合部へのポケット/溝はミリメートル単位で測定されました。
3ヶ月時のクリニカルアタッチメントレベル量からの変化
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:6ヶ月時のクリニカルアタッチメントレベル量からの変化
直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を使用して、ポケット/溝の基部でわずかな抵抗が感じられるまでプローブを挿入し、歯周溝の基部からの距離を測定しました。エナメル接合部へのポケット/溝はミリメートル単位で測定されました。
6ヶ月時のクリニカルアタッチメントレベル量からの変化
歯肉厚
時間枠:ベースライン歯肉厚
深さ 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を局所麻酔下で歯肉に挿入することにより、2 mm の根尖歯肉縁から硬組織までの距離をミリメートル単位で測定し、最も近い値。
ベースライン歯肉厚
歯肉厚
時間枠:6ヶ月時の歯肉厚量からの変化
深さ 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc, Elk Grove Village, IL, USA) を局所麻酔下で歯肉に挿入することにより、2 mm の根尖歯肉縁から硬組織までの距離をミリメートル単位で測定し、最も近い値。
6ヶ月時の歯肉厚量からの変化
歯肉後退幅
時間枠:ベースライン歯肉後退幅
歯のエナメル質 - セメント質境界のレベルでの歯肉退縮の近遠心幅は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、Elk Grove Village、IL、USA) を使用してミリ単位で測定されました。
ベースライン歯肉後退幅
歯肉後退幅
時間枠:6ヶ月時の歯肉退縮幅からの変化
歯のエナメル質 - セメント質境界のレベルでの歯肉退縮の近遠心幅は、直径 0.5 mm のウィリアム型歯周プローブ (Nordent Manufacturing Inc、Elk Grove Village、IL、USA) を使用してミリ単位で測定されました。
6ヶ月時の歯肉退縮幅からの変化
根面被覆率 (%)
時間枠:これは、手術後 6 か月で式を使用して計算されました。
ベースライン GRA - 術後 6 か月目の GRA RCP (%) = --------------------- X 100 ベースライン GRA
これは、手術後 6 か月で式を使用して計算されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kevser Sökmen, asst. prof.、kevser.sokmen@alanya.edu.tr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月19日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BTX-Aの使用について、新たな効能・効果が追加されます。

IPD 共有時間枠

無期限に開いたままにすることができます

IPD 共有アクセス基準

みんな

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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